Immaginazione motoria e riabilitazione dei pazienti ortopedici
12 dicembre 2017 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
L'allenamento mentale basato sull'immaginazione motoria può accelerare la riabilitazione della deambulazione? Efficacia di una procedura controllata e basi neurofunzionali del recupero in pazienti con artroplastica totale del ginocchio
L'immaginazione motoria è sempre più utilizzata come potenziatore della plasticità per integrare la riabilitazione convenzionale.
Qui i ricercatori testano l'ipotesi che la combinazione dell'allenamento mentale con la riabilitazione convenzionale possa accelerare il recupero nei pazienti con artroplastica totale del ginocchio.
Gli investigatori caratterizzano anche i correlati cerebrali di tale recupero con compiti di immagini per ambienti di realtà virtuale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo sperimentale (formazione MI): 24 candidati alla TKA (età compresa tra 45 e 65 anni) saranno sottoposti a una specifica formazione MI durante il periodo di riabilitazione post-chirurgica, oltre alla consueta riabilitazione fisica.
Gruppo di controllo 1 (training cognitivo non specifico): 24 candidati a TKA saranno sottoposti a trattamento cognitivo aspecifico durante il periodo di riabilitazione post-chirurgica, oltre alla consueta riabilitazione fisica.
Gruppo di controllo 2: 48 soggetti con caratteristiche demografiche simili a quelle dei due gruppi precedenti saranno valutati con lo stesso paradigma cognitivo/fMRI per valutare nei candidati TKA la presenza di anomalie dell'organizzazione corticale del sistema motorio nella fase pre-chirurgica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mano destra
- Nessuna controindicazione all'esame fMRI
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esame fMRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti TKA - Gruppo Sperimentale
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I pazienti del gruppo sperimentale saranno istruiti a immaginare di camminare, da una prospettiva in prima persona, concentrandosi sulle sensazioni cinestetiche tipicamente associate al movimento.
L'addestramento all'immaginazione motoria verrà eseguito utilizzando il supporto di un laptop, sul quale verranno presentate scene statiche complesse, che rappresentano diversi tipi di percorsi con diversi punti di riferimento da raggiungere durante il cammino mentale.
Tutti i soggetti inclusi nella sperimentazione saranno sottoposti a una serie di test comportamentali per la valutazione delle capacità gai
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Pazienti con TKA - Gruppo di controllo 1
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Tutti i soggetti inclusi nella sperimentazione saranno sottoposti a una serie di test comportamentali per la valutazione delle capacità gai
I pazienti del gruppo di controllo 1 subiranno un allenamento cognitivo generale, non basato sull'immaginazione motoria.
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Soggetti sani - Gruppo di controllo 2
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Tutti i soggetti inclusi nella sperimentazione saranno sottoposti a una serie di test comportamentali per la valutazione delle capacità gai
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: 20 giorni
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La velocità di deambulazione registrata nei pazienti con protesi totale di ginocchio del gruppo sperimentale sarà confrontata con la stessa misura registrata in entrambi i gruppi di controllo.
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20 giorni
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Attività BOLD (dipendente dal livello di ossigeno nel sangue).
Lasso di tempo: 20 giorni
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L'attività BOLD registrata durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) nei pazienti con TKA del gruppo sperimentale sarà confrontata con la stessa misura registrata in entrambi i gruppi di controllo.
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20 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 marzo 2015
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
30 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- L3020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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