遊離大網による即時乳房再建
2017年12月6日 更新者：Xijing Hospital
内腔乳がん患者に対する遊離大網による即時乳房再建
全乳がんの 70 ～ 80% を占める管腔サブタイプの乳がんは、予後良好であることが報告されています。
しかし、腫瘤が大きい患者や腫瘤の位置が悪い患者の場合、自由大網移植は乳房再建の新たな選択肢となる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
乳房温存手術、腹腔鏡下大網採取術、血管吻合術を順番に施行した。
乳房温存手術後、腹腔鏡により大網を採取しました。
切除した大網を除去した後、採取した大網に右胃大網動脈から氷保護液を注入した。
さらに、胃大網の右動静脈を顕微鏡下で注意深く解剖しました。
手術開始時、腋窩下切開から広背筋前部を分離し、右胸背動脈および付随静脈も分離した。
分離した大網を右乳房切開部の皮下欠損部位に置き、血管茎をトンネルを通して腋窩切開部まで引き出した。
顕微鏡の助けを借りて、右胃大網動静脈と右胸背側動静脈との間の血管吻合を進めた。
その結果、大網が満たされて再建された乳房の形が整いました。
最後に、ドレナージチューブとドレナージストリップをそれぞれ皮下と腋窩下の切開部に残しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mei Ling Huang, MD
- 電話番号：029-84775271
- メール：huangmeiling@126.com
研究場所
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 募集
- Xijing Hospital
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コンタクト：
- Mei Ling Huang, MD
- 電話番号：029-84775271
- メール：huangmeiling@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究チームは、2015年1月23日から2017年12月6日までに、乳がんと診断され、管腔サブタイプに分類され、片側乳房切除術と遊離大網皮弁による乳房再建術を受けた患者を選択した。
説明
包含基準:
- 18～60歳の患者 管腔内乳がんと診断された患者 過去に術前化学療法を受けていない 遠隔転移がない 乳房温存手術に適している すべての追跡検査を含む研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
除外基準:
- 別の臨床試験に参加する 両側性病変 妊娠中または授乳中 大網を摘出できない、または大網が不十分である その他の外科的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関連する重篤な合併症
時間枠：手術から1年後
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移植後1年以内に重大な副作用が発生する
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手術から1年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見た目の仕上がり
時間枠：手術後6ヶ月
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美容スコアを優れていると評価するために 4 段階のスケールが作成されました (再建された乳房のサイズと形状は元の乳房と同一です)。良好（再建乳房の変形が元の乳房の 1/4 未満に及ぶ）、普通（再建乳房の変形が元の乳房の 1/4 ～ 1/2 未満に及ぶ）、および不良（乳房の変形がより多く関与する）元の乳房の 1/2 より）
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手術後6ヶ月
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大網の生存期間が長くなる
時間枠：手術後2年後と5年後
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各追跡調査時点で、大網移植を受けた患者の割合が推定されます。
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手術後2年後と5年後
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患者満足度
時間枠：術後6ヶ月、1年、2年
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患者はまた、結果が関節形成術に対する術前の期待にどのように応えたかという観点から、数値評価スケール (NRS: 0 ～ 10) を利用して満足度を評価します。
最後に、現在の結果の知識で、術前と同様の状況に陥った場合に再び手術を選択するかどうかを尋ねられます。
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術後6ヶ月、1年、2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月1日
一次修了 (実際)
2017年12月3日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月6日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月6日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房再建の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了