Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitá rekonstrukce prsou s volným větším omentem

6. prosince 2017 aktualizováno: Xijing Hospital

Okamžitá rekonstrukce prsu s větším omentem zdarma pro pacientky s luminálním karcinomem prsu

Luminální podtyp karcinomu prsu, který představuje 70 až 80 % všech karcinomů prsu, je údajně spojen s dobrou prognózou. Pro pacientky s velkým objemem nebo horším postavením hmoty však může volná transplantace většího omenta poskytnout novou možnost rekonstrukce prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Řádně byla provedena prsa zachovávající operace, laparoskopický odběr většího omenta a cévní anastomóza. Omentum bylo odebráno laparoskopicky po operaci zachovávající prsa. Po odstranění resekovaného omenta bylo odebrané velké omentum vylito ledovou ochrannou tekutinou z pravé arterie žaludečního omenta. Kromě toho byla pod mikroskopem pečlivě vypreparována pravá arteriovenózní žíla omenta žaludku. Při zahájení operace byl od subaxilární incize oddělen přední latissimus dorsi, pravá hrudní dorzální tepna a doprovodná žíla. Na podkožní defektní místo řezu pravého prsu bylo naneseno oddělené větší omentum a tunelem byl vytažen cévní pedikl až k axilární řezu. Pomocí mikroskopu byla provedena cévní anastomóza mezi omentem pravého žaludku arteriovenózním a pravým hrudním dorzálním arteriovenózním. Následně bylo vyplněno větší omentum pro tvarování rekonstruovaného prsu. Nakonec byla v subkutánní a subaxilární incizi ponechána drenážní trubice a drenážní pásek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Nábor
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumný tým vybral pacientky s diagnostikovanou rakovinou prsu a klasifikované jako luminální podtyp, které podstoupily jednostrannou terapeutickou mastektomii a rekonstrukci prsu s volným lalokem omenta mezi 23. lednem 2015 a 6. prosincem 2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacientka ve věku 18 -60 let Pacientka s diagnózou luminálního karcinomu prsu Předtím žádná neoadjuvantní chemoterapie Bez vzdálených metastáz Vhodné pro operaci zachovávající prs Ochota a schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii včetně všech následných vyšetření

Kritéria vyloučení:

- Účast na jiném klinickém hodnocení Bilaterální léze Těhotenství nebo kojení Větší omentum neschopné extrahovat nebo nedostatečné omentum Jiná chirurgická kontraindikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vážná související komplikace
Časové okno: 1 rok po operaci
Závažné nežádoucí účinky se objevují do 1 roku po implantaci
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kosmetický výsledek
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Pro hodnocení kosmetického skóre jako vynikající byla sestavena čtyřbodová škála (velikost a tvar rekonstruovaného prsu jsou shodné s původním prsem); dobrá (deformace rekonstruovaného prsu zahrnuje méně než 1/4 původního prsu; světlá (deformita rekonstruovaného prsu zahrnuje méně než 1/4–1/2 původního prsu); a špatná (deformita prsu zahrnuje více než 1/2 původních prsou)
6 měsíců po operaci
větší omentum přežití
Časové okno: 2 a 5 let po operaci
V každém časovém bodě sledování bude odhadován podíl pacientů s transplantací omenta.
2 a 5 let po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců, 1 a 2 roky po operaci
Pacienti také hodnotí svou míru spokojenosti pomocí číselné hodnotící škály (NRS: 0-10), pokud jde o to, jak výsledek splnil jejich předoperační očekávání od artroplastiky. Nakonec budou dotázáni, zda by se současnou znalostí výsledku znovu zvolili operaci, pokud by se ocitli v obdobných podmínkách, jaké převládaly před operací.
6 měsíců, 1 a 2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KY20162047-1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce prsou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit