Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Azonnali mellrekonstrukció ingyenes Greater Omentummal

2017. december 6. frissítette: Xijing Hospital

Azonnali emlőrekonstrukció ingyenes omentummal Luminalis emlőrákos betegek számára

Az összes mellrák 70-80%-át kitevő luminális emlőrák altípusa jó prognózissal jár. A nagy tömegű vagy rosszabb tömeghelyzetű betegek számára azonban az ingyenes nagyobb omentum transzplantáció új lehetőséget jelenthet az emlő rekonstrukciójában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az emlőmegtartó műtétet, a laparoszkópos nagyobb omentum betakarítást és a vaszkuláris anasztomózist szabályosan végeztük. Az omentumot laparoszkóposan, mellmegtartó műtétet követően gyűjtöttük be. A reszekált omentum eltávolítását követően a legyűjtött nagyobb omentumot jégvédő folyadékkal öntöttük ki a jobb gyomor omentum artériából. Emellett a gyomor omentum jobb arteriovenosus vénáját mikroszkóp alatt gondosan kimetszették. A műtét megkezdésekor a hátsó latissimus dorsit elválasztottuk a szubaxilláris bemetszéstől, valamint a jobb mellkasi dorsalis artériát és a kísérő vénát. A jobb emlőmetszés szubkután hiányos helyére elkülönített nagyobb omentumot helyeztünk, és a vaszkuláris kocsányt az alagúton keresztül húztuk a hónaljmetszésig. Mikroszkóp segítségével vaszkuláris anasztomózist végeztünk a jobb gyomor omentum arteriovenousa és a jobb mellkasi dorsalis arteriovenosus között. Következésképpen nagyobb omentumot töltöttek fel a rekonstruált mell formálására. Végül a szubkután és a szubaxilláris metszésnél dréncsövet és dréncsíkot hagytunk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
        • Toborzás
        • Xijing Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatócsoport kiválasztotta azokat az emlőrákkal diagnosztizált, luminális altípusba sorolt ​​betegeket, akik 2015. január 23. és 2017. december 6. között egyoldalú terápiás mastectomián és emlőrekonstrukcióban részesültek szabad omentum lebeny mellett.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18-60 év közötti beteg Luminealis emlőrákban diagnosztizált beteg Korábban nem volt neoadjuváns kemoterápia Nincs távoli áttét. Alkalmas emlőmegtartó műtétre Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez, beleértve az összes nyomon követési vizsgálatot

Kizárási kritériumok:

- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban Kétoldali elváltozások Terhesség vagy szoptatás Nagyobb omentum nem tud eltávolítani vagy elégtelen a omentum Egyéb műtéti ellenjavallat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
súlyos kapcsolódó szövődmény
Időkeret: 1 évvel a műtét után
Súlyos mellékhatások a beültetést követő 1 éven belül jelentkeznek
1 évvel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kozmetikai eredmény
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
A kozmetikai pontszám kitűnő értékelésére négyfokú skálát állítottak össze (a rekonstruált mell mérete és alakja megegyezik az eredeti mell méretével és alakjával); jó (a rekonstruált emlő deformitása az eredeti emlőnek kevesebb, mint 1/4-ét érinti; jó (a rekonstruált emlő deformációja az eredeti emlőnek kevesebb, mint 1/4-1/2-ét érinti); és gyenge (az emlő deformitása több mint az eredeti mell 1/2-e)
6 hónappal a műtét után
nagyobb omentum túlélés
Időkeret: 2 és 5 évvel a műtét után
Minden egyes követési időpontban megbecsülik az omentum transzplantáción átesett betegek arányát.
2 és 5 évvel a műtét után
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónappal, 1 és 2 évvel a műtét után
A betegek elégedettségi szintjét egy numerikus értékelési skála (NRS: 0-10) segítségével is értékelik abból a szempontból, hogy az eredmény hogyan teljesítette az arthroplasticával kapcsolatos preoperatív elvárásaikat. Végezetül megkérdezik őket, hogy jelenlegi kimenetelük ismeretében újra a műtétet választanák-e, ha hasonló körülmények között találnák magukat, mint a műtét előtt.
6 hónappal, 1 és 2 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xijing Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 3.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20162047-1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel