游离大网膜即刻乳房再造
2017年12月6日 更新者：Xijing Hospital
管腔型乳腺癌患者的游离大网膜即刻乳房重建
据报道，Luminal 亚型乳腺癌占所有乳腺癌的 70% 至 80%，预后良好。
但对于肿块较大或肿块位置较差的患者，游离大网膜移植可能为乳房再造提供一种新的选择。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
保乳手术、腹腔镜下大网膜获取及血管吻合术有序进行。
大网膜是在保乳手术后通过腹腔镜获取的。
切除切除的大网膜后，用右胃大网膜动脉的冰保护液灌注收获的大网膜。
此外，在显微镜下仔细解剖右胃大网膜动静脉。
手术开始时，腋下切口分离前背阔肌，分离右侧胸背动脉和伴行静脉。
分离的大网膜置于右乳切口皮下缺损处，牵拉血管蒂经隧道直达腋窝切口。
显微镜下，右胃大网膜动静脉与右胸背动静脉吻合。
因此，填充大网膜以塑造重建的乳房。
最后在皮下和腋下切口处分别留置引流管和引流条。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mei Ling Huang, MD
- 电话号码：029-84775271
- 邮箱：huangmeiling@126.com
学习地点
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Shaanxi
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Xi'an、Shaanxi、中国、710032
- 招聘中
- Xijing Hospital
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接触：
- Mei Ling Huang, MD
- 电话号码：029-84775271
- 邮箱：huangmeiling@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
研究团队选取了2015年1月23日至2017年12月6日期间接受单侧治疗性乳房切除术和游离大网膜瓣乳房重建的确诊为管腔亚型的乳腺癌患者。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 -60 岁的患者 诊断为管腔乳腺癌的患者 既往未接受新辅助化疗 无远处转移 适用于保乳手术 愿意并能够提供书面知情同意书参与研究，包括所有后续检查
排除标准：
- 参加另一项临床试验 双侧病变 妊娠或哺乳 大网膜无法提取或网膜不足 其他手术禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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严重的相关并发症
大体时间：术后1年
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植入后1年内出现严重不良反应
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术后1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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美容效果
大体时间：手术后6个月
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制定四点量表评价美容评分为优（重建乳房的大小和形状与原始乳房相同）；好（再造乳房畸形累及原乳房的1/4以下；一般（再造乳房畸形累及原乳房的1/4-1/2以下）；差（乳房畸形累及原乳房的1/4-1/2以下）比原来乳房的 1/2）
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手术后6个月
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大网膜存活
大体时间：手术后 2 年和 5 年
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在每个随访时间点，将估计接受大网膜移植的患者比例。
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手术后 2 年和 5 年
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患者满意度
大体时间：术后 6 个月、1 年和 2 年
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患者还根据结果如何达到他们对关节置换术的术前期望，借助数字评分量表 (NRS: 0-10) 对他们的满意度进行评分。
最后，他们将被问到——根据他们目前对结果的了解——如果他们发现自己处于与术前普遍存在的相似情况，他们是否会再次选择手术。
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术后 6 个月、1 年和 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月3日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月6日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月6日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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