Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön rintojen rekonstruktio ilmaisella suurella omentumilla

keskiviikko 6. joulukuuta 2017 päivittänyt: Xijing Hospital

Välitön rintojen rekonstruktio ilmaisella suurella rintasyöpäpotilailla

Luminaalisen rintasyövän alatyypin, joka muodostaa 70–80 % kaikista rintasyövistä, on raportoitu liittyvän hyvään ennusteeseen. Kuitenkin potilaille, joilla on suuri massa tai huonompi massa-asema, ilmainen suurempi omentuminsiirto voi tarjota uuden vaihtoehdon rintojen rekonstruktioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintoja säästävä leikkaus, laparoskooppinen suurempi omentum-sato ja verisuonianastomoosi tehtiin säännöllisesti. Omentum kerättiin laparoskooppisesti rintaa säästävän leikkauksen jälkeen. Resektoidun omentumin poistamisen jälkeen kerätty isompi omentum kaadettiin jääsuojanesteellä oikeasta mahalaukun valtimosta. Lisäksi mahalaukun omentumin oikea valtimolaskimo leikattiin huolellisesti mikroskoopin alla. Leikkauksen alkaessa etummainen latissimus dorsi erotettiin subaksillaarisesta viillosta sekä oikea rintakehä selkävaltimo ja siihen liittyvä laskimo. Erotettu suurempi omentum laitettiin oikean rintakehän viillon ihonalaiseen puutteelliseen kohtaan ja verisuonten pedicle vedettiin tunnelin läpi ulottuen kainaloviiltoon. Mikroskoopin avulla suoritettiin vaskulaarinen anastomoosi oikean mahan omentumin arteriovenoosin ja oikean rintakehän dorsaalisen arteriovenoosin välillä. Tämän seurauksena suurempi omentum täytettiin rekonstruoidun rinnan muotoilemiseksi. Lopuksi vedenpoistoputki ja vedenpoistoliuska jätettiin ihonalaiseen ja subaksillaariseen viilloon, vastaavasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Rekrytointi
        • Xijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä valitsi potilaat, joilla oli diagnosoitu rintasyöpä ja jotka luokiteltiin luminaaliseen alatyyppiin ja joille tehtiin yksipuolinen terapeuttinen mastektomia ja rintarekonstruktio vapaalla omentumiläpällä 23.1.2015-6.12.2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Potilas iältään 18 - 60 vuotta Potilas, jolla on diagnosoitu luminaalinen rintasyöpä Ei aiemmin neoadjuvanttia kemoterapiaa Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä Soveltuu rintojen säilyttämisleikkaukseen Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen mukaan lukien kaikki seurantatutkimukset

Poissulkemiskriteerit:

- Osallistua toiseen kliiniseen tutkimukseen Kahdenväliset leesiot Raskaus tai imetys Suurempi omentum ei pysty poistamaan tai riittämätön omentum Muu kirurginen vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
siihen liittyvä vakava komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Vakavia haittavaikutuksia ilmenee 1 vuoden sisällä implantoinnista
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kosmeettinen lopputulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Neljän pisteen asteikko muotoiltiin arvioimaan kosmeettinen pistemäärä erinomaiseksi (rekonstruoidun rinnan koko ja muoto ovat identtiset alkuperäisen rinnan kanssa); hyvä (rekonstruoidun rinnan epämuodostuma - alle 1/4 alkuperäisestä rinnasta; kohtalainen (rekonstruoidun rinnan epämuodostuma koskee vähemmän kuin 1/4-1/2 alkuperäisestä rinnasta) ja huono (rintojen epämuodostuma sisältää enemmän kuin 1/2 alkuperäisestä rinnasta)
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
suurempi omentumin eloonjääminen
Aikaikkuna: 2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Jokaisena seurantaajankohtana arvioidaan omentuminsiirtopotilaiden osuus.
2 ja 5 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen
Potilaat arvioivat myös tyytyväisyytensä numeerisen arviointiasteikon (NRS: 0-10) avulla sen mukaan, kuinka lopputulos vastasi heidän leikkausta edeltäviä nivelleikkaukseen liittyviä odotuksiaan. Lopuksi heiltä kysytään, valitsisivatko he tämänhetkisellä tuloksella tiedolla leikkauksen uudelleen, jos he joutuisivat samanlaisiin olosuhteisiin kuin ne, jotka vallitsivat ennen leikkausta.
6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 3. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20162047-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen rekonstruktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa