- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370250
대망막을 이용한 즉각적인 유방 재건술
2017년 12월 6일 업데이트: Xijing Hospital
Luminal Breast Cancer 환자를 위한 자유 대망막을 이용한 즉각적인 유방 재건술
모든 유방암의 70~80%를 차지하는 내강 아형 유방암은 좋은 예후와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.
그러나 종괴가 크거나 종괴 위치가 더 나쁜 환자의 경우 무료 대망막 이식이 유방 재건을 위한 새로운 옵션을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
유방 보존 수술, 복강경 대망 채취, 혈관 문합이 순조롭게 진행되었다.
omentum은 유방 보존 수술 후 복강경으로 수확되었습니다.
절제된 대망을 제거한 후, 적출된 대망에 우위 대망 동맥으로부터 얼음 보호액을 부었다.
또한 위 대망의 우측 동정맥을 현미경으로 조심스럽게 해부하였다.
수술 시작 시 전방 광배근을 겨드랑이 절개부에서 분리하고 우측 흉배동맥과 동반정맥을 분리하였다.
분리된 큰 대망을 우측 유방 절개의 피하 결손 부위에 위치시키고 혈관 척추경을 터널을 통해 끌어당겨 액와 절개부까지 도달시켰다.
현미경을 이용하여 우측 위 대망 동정맥과 우측 흉배 동정맥 사이의 혈관 문합을 진행하였다.
결과적으로 재건된 유방을 형성하기 위해 더 큰 omentum이 채워졌습니다.
마지막으로 배액관과 배액 스트립은 각각 피하 절개와 액와하 절개 부위에 남겨두었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mei Ling Huang, MD
- 전화번호: 029-84775271
- 이메일: huangmeiling@126.com
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- 모병
- Xijing Hospital
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연락하다:
- Mei Ling Huang, MD
- 전화번호: 029-84775271
- 이메일: huangmeiling@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구팀은 2015년 1월 23일부터 2017년 12월 6일 사이에 유방암 진단을 받고 일방적 치료적 유방절제술과 자유 대망 피판으로 유방 재건술을 받은 내강 아형으로 분류된 환자를 선발했다.
설명
포함 기준:
- 18-60세의 환자 내강 유방암 진단을 받은 환자 이전에 신보강 화학요법을 받은 적이 없음 원격 전이가 없음 유방 보존 수술에 적합 모든 후속 검사를 포함하여 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있음
제외 기준:
- 다른 임상시험 참여 양측성 병변 임신 또는 수유 대망막을 추출할 수 없거나 대망막이 불충분한 경우 기타 수술적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심각한 관련 합병증
기간: 수술 후 1년
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이식 후 1년 이내에 심각한 부작용 발생
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미용 결과
기간: 수술 후 6개월
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4점 척도는 미용 점수가 우수함(재건된 유방의 크기와 모양이 원래 유방과 동일함)으로 평가하도록 공식화되었습니다. 양호(재건된 유방의 변형이 원래 유방의 1/4 미만, 양호(재건된 유방의 변형이 원래 유방의 1/4-1/2 미만), 불량(유방 변형이 더 많이 포함됨) 원래 가슴의 1/2보다)
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수술 후 6개월
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큰 대망 생존
기간: 수술 후 2년, 5년
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각 후속 조치 시점에서 대망 이식 환자의 비율이 추정됩니다.
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수술 후 2년, 5년
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환자 만족도
기간: 수술 후 6개월, 1년, 2년
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환자들은 또한 결과가 관절 성형술에 대한 수술 전 기대치에 어떻게 부합하는지에 대해 숫자 등급 척도(NRS: 0-10)를 사용하여 만족도를 평가합니다.
마지막으로, 그들은 결과에 대한 현재 지식으로 수술 전 우세한 상황과 유사한 상황에 처한 경우 다시 수술을 선택할 것인지 여부를 묻습니다.
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수술 후 6개월, 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 3일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20162047-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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