Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar bröstrekonstruktion med fri större omentum

6 december 2017 uppdaterad av: Xijing Hospital

Omedelbar bröstrekonstruktion med gratis större omentum för patienter med luminal bröstcancer

Luminal subtyp bröstcancer, som står för 70 till 80 % av alla bröstcancerfall, har rapporterats vara associerad med god prognos. Men för patienter med stor massa eller sämre massposition kan gratis omentumtransplantation ge ett nytt alternativ för bröstrekonstruktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bröstbevarande kirurgi, laparoskopisk större omentumskörning och vaskulär anastomos utfördes ordnat. Omentum skördades laparoskopiskt, efter bröstbevarande operation. Efter avlägsnandet av resekerat omentum, hälldes det skördade större omentum av isskyddsvätska från höger gastrisk omentumartär. Dessutom dissekerades den högra arteriovenösa venen i magomentum noggrant under mikroskop. När operationen startade separerades främre latissimus dorsi från subaxillärt snitt, samt den högra dorsala thoraxartären och åtföljande ven. Separerat större omentum sattes på det subkutana defekta stället för höger bröstsnitt och vaskulär pedikel drogs genom tunneln och nådde till axillärsnittet. Under hjälp av mikroskop pågick vaskulär anastomos mellan höger mage omentum arteriovenous och höger thoracal dorsal arteriovenous. Följaktligen fylldes större omentum för att forma det rekonstruerade bröstet. Slutligen lämnades dräneringsrör och dräneringsremsa vid subkutant respektive subaxillärt snitt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekrytering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Forskargruppen valde ut de patienter som diagnostiserades med bröstcancer och klassificerades som luminal subtyp som fick ensidig terapeutisk mastektomi och bröstrekonstruktion med fri omentumflik mellan 23 januari 2015 och 6 december 2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Patient i åldern 18 -60 år Patient med diagnosen luminal bröstcancer Ingen neoadjuvant kemoterapi tidigare Ingen fjärrmetastas Lämplig för bröstbevarande operation Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien inklusive alla uppföljningsundersökningar

Exklusions kriterier:

- Delta i en annan klinisk prövning Bilaterala lesioner Graviditet eller amning Större omentum oförmögen att extrahera eller otillräcklig omentum Annan kirurgisk kontraindikation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
allvarlig relaterad komplikation
Tidsram: 1 år efter operationen
Allvarliga biverkningar inträffar inom 1 år efter implantation
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kosmetiskt resultat
Tidsram: 6 månader efter operationen
Fyrgradig skala formulerades för att utvärdera den kosmetiska poängen som utmärkt (storleken och formen på det rekonstruerade bröstet är identiska med det ursprungliga bröstet); bra (deformitet av det rekonstruerade bröstet involverade mindre än 1/4 av det ursprungliga bröstet; rättvis (deformitet av det rekonstruerade bröstet involverar mindre än 1/4-1/2 av det ursprungliga bröstet); och dålig (bröstdeformitet involverar mer än 1/2 av det ursprungliga bröstet)
6 månader efter operationen
större omentumöverlevnad
Tidsram: 2 och 5 år efter operationen
Vid varje uppföljningstidpunkt kommer andelen patienter med omentumtransplantation att uppskattas.
2 och 5 år efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader, 1 och 2 år efter operationen
Patienterna bedömer också sin tillfredsställelse, med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS: 0-10), i termer av hur resultatet motsvarade deras preoperativa förväntningar på artroplastiken. Slutligen kommer de att tillfrågas om de - med sin nuvarande kunskap om resultatet - skulle välja operation igen om de befann sig i liknande omständigheter som de som rådde preoperativt.
6 månader, 1 och 2 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

3 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • KY20162047-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera