Reconstrução Imediata da Mama com Omento Maior Livre
6 de dezembro de 2017 atualizado por: Xijing Hospital
Reconstrução mamária imediata com omento maior gratuito para pacientes com câncer de mama luminal
Relata-se que o câncer de mama do subtipo luminal, responsável por 70 a 80% de todos os cânceres de mama, está associado a um bom prognóstico.
No entanto, para os pacientes com grande massa ou pior posição da massa, o transplante livre de omento maior pode fornecer uma nova opção para a reconstrução da mama.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A cirurgia conservadora da mama, a colheita laparoscópica do omento maior e a anastomose vascular foram realizadas de forma ordenada.
O omento foi colhido por laparoscopia, após cirurgia conservadora da mama.
Após a remoção do omento ressecado, o omento maior colhido foi derramado por fluido de proteção de gelo da artéria do omento gástrico direito.
Além disso, a veia arteriovenosa direita do omento do estômago foi dissecada cuidadosamente ao microscópio.
No início da operação, o latíssimo do dorso frontal foi separado da incisão subaxilar, assim como a artéria torácica dorsal direita e a veia acompanhante.
Omento maior separado foi colocado no local deficiente subcutâneo da incisão da mama direita e o pedículo vascular foi tracionado através do túnel, alcançando a incisão axilar.
Com o auxílio do microscópio, procedeu-se à anastomose vascular entre omento arteriovenoso do estômago direito e arteriovenoso dorsal torácico direito.
Consequentemente, o omento maior foi preenchido para moldar a mama reconstruída.
Finalmente, tubo de drenagem e faixa de drenagem foram deixados na incisão subcutânea e subaxilar, respectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mei Ling Huang, MD
- Número de telefone: 029-84775271
- E-mail: huangmeiling@126.com
Locais de estudo
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Recrutamento
- Xijing Hospital
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Contato:
- Mei Ling Huang, MD
- Número de telefone: 029-84775271
- E-mail: huangmeiling@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A equipe de pesquisa selecionou as pacientes diagnosticadas com câncer de mama e classificadas como subtipo luminal que receberam mastectomia terapêutica unilateral e reconstrução mamária com retalho de omento livre entre 23 de janeiro de 2015 e 6 de dezembro de 2017
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com idade entre 18 e 60 anos Paciente diagnosticado com câncer de mama luminal Sem quimioterapia neoadjuvante anteriormente Sem metástase à distância Adequado para cirurgia conservadora da mama Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo, incluindo todos os exames de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Participar de outro ensaio clínico Lesões bilaterais Gravidez ou lactação Omento maior incapaz de extrair ou omento insuficiente Outra contraindicação cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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complicação grave relacionada
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Efeito adverso grave ocorre dentro de 1 ano após a implantação
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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resultado cosmético
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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A escala de quatro pontos foi formulada para avaliar o escore cosmético como excelente (tamanho e forma da mama reconstruída são idênticos à mama original); bom (a deformidade da mama reconstruída envolveu menos de 1/4 da mama original); razoável (a deformidade da mama reconstruída envolve menos de 1/4-1/2 da mama original); e ruim (a deformidade da mama envolve mais do que 1/2 da mama original)
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6 meses após a cirurgia
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maior sobrevida do omento
Prazo: 2 e 5 anos após a cirurgia
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Em cada ponto de acompanhamento, a proporção de pacientes com transplante de omento será estimada.
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2 e 5 anos após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: 6 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Os pacientes também classificam seu nível de satisfação, com a ajuda de uma escala numérica (NRS: 0-10), em termos de como o resultado atendeu às suas expectativas pré-operatórias da artroplastia.
Por fim, será perguntado se - com o conhecimento atual do resultado - eles escolheriam novamente a operação se se encontrassem em circunstâncias semelhantes às que prevaleciam no pré-operatório.
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6 meses, 1 e 2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
3 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KY20162047-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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