Reconstrucción mamaria inmediata con epiplón mayor libre
6 de diciembre de 2017 actualizado por: Xijing Hospital
Reconstrucción mamaria inmediata con epiplón mayor libre para pacientes con cáncer de mama luminal
Se ha informado que el cáncer de mama de subtipo luminal, que representa del 70 al 80% de todos los cánceres de mama, está asociado con un buen pronóstico.
Sin embargo, para las pacientes con una masa grande o una masa en peor posición, el trasplante de omento mayor libre puede proporcionar una nueva opción para la reconstrucción mamaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó cirugía conservadora de mama, toma de epiplón mayor laparoscópica y anastomosis vascular ordenadas.
El epiplón se extrajo por vía laparoscópica, después de una cirugía conservadora de mama.
Después de retirar el epiplón resecado, el epiplón mayor recolectado se vertió con líquido protector de hielo de la arteria epiplón gástrica derecha.
Además, la vena arteriovenosa derecha del epiplón del estómago se diseccionó cuidadosamente bajo el microscopio.
Cuando comenzó la operación, se separó el dorsal ancho anterior de la incisión subaxilar, así como la arteria dorsal torácica derecha y la vena acompañante.
El epiplón mayor separado se colocó en el sitio deficiente subcutáneo de la incisión del seno derecho y el pedículo vascular se extrajo a través del túnel, llegando a la incisión axilar.
Bajo la ayuda del microscopio, se procedió a la anastomosis vascular entre la arteriovenosa del epiplón del estómago derecho y la arteriovenosa del dorso torácico derecho.
En consecuencia, se rellenó el epiplón mayor para dar forma a la mama reconstruida.
Finalmente, el tubo de drenaje y la tira de drenaje se dejaron en la incisión subcutánea y subaxilar, respectivamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei Ling Huang, MD
- Número de teléfono: 029-84775271
- Correo electrónico: huangmeiling@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Reclutamiento
- Xijing Hospital
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Contacto:
- Mei Ling Huang, MD
- Número de teléfono: 029-84775271
- Correo electrónico: huangmeiling@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El equipo de investigación seleccionó a las pacientes diagnosticadas de cáncer de mama y clasificadas como subtipo luminal que recibieron mastectomía terapéutica unilateral y reconstrucción mamaria con colgajo libre de epiplón entre el 23 de enero de 2015 y el 6 de diciembre de 2017
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 18 a 60 años de edad Paciente con diagnóstico de cáncer de mama luminal Sin quimioterapia neoadyuvante previa Sin metástasis a distancia Adecuada para cirugía conservadora de mama Dispuesta y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, incluidos todos los exámenes de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Participar en otro ensayo clínico Lesiones bilaterales Embarazo o lactancia Epiplón mayor imposible de extraer o epiplón insuficiente Otra contraindicación quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicación grave relacionada
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Se producen efectos adversos graves dentro de 1 año después de la implantación
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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resultado cosmético
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
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Se formuló una escala de cuatro puntos para evaluar la puntuación estética como excelente (el tamaño y la forma de la mama reconstruida son idénticos a la mama original); buena (la deformidad de la mama reconstruida afecta menos de 1/4 de la mama original; regular (la deformidad de la mama reconstruida afecta menos de 1/4-1/2 de la mama original) y mala (la deformidad de la mama implica más de la mitad de la mama original)
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6 meses después de la cirugía
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mayor supervivencia del epiplón
Periodo de tiempo: 2 y 5 años después de la cirugía
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En cada momento de seguimiento se estimará la proporción de pacientes con trasplante de epiplón.
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2 y 5 años después de la cirugía
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses, 1 y 2 años después de la cirugía
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Los pacientes también califican su nivel de satisfacción, con la ayuda de una escala de calificación numérica (NRS: 0-10), en términos de cómo el resultado cumplió con sus expectativas preoperatorias de la artroplastia.
Finalmente, se les preguntará si, con su conocimiento actual del resultado, elegirían nuevamente la operación si se encontraran en circunstancias similares a las que prevalecieron antes de la operación.
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6 meses, 1 y 2 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
3 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KY20162047-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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