Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med fri større omentum

6. december 2017 opdateret af: Xijing Hospital

Øjeblikkelig brystrekonstruktion med gratis større omentum for Luminal brystkræftpatienter

Luminal subtype brystkræft, der tegner sig for 70 til 80 % af alle brystkræfttilfælde, er blevet rapporteret at være forbundet med god prognose. For patienter med stor masse eller dårligere masseposition kan gratis større omentumtransplantation dog give en ny mulighed for brystrekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Brystbevarende kirurgi, laparoskopisk større omentum høst og vaskulær anastomose blev udført ordentligt. Omentumet blev høstet laparoskopisk efter brystbevarende operation. Efter fjernelse af resektioneret omentum blev det høstede større omentum hældt med isbeskyttelsesvæske fra højre gastrisk omentumarterie. Desuden blev højre arteriovenøs vene i maveomentum dissekeret omhyggeligt under mikroskop. Da operationen startede, var front latissimus dorsi adskilt fra subaxillært snit, samt højre thorax dorsale arterie og medfølgende vene. Separeret større omentum blev anbragt på det subkutane defekte sted for højre brystsnit, og vaskulær pedikel blev trukket gennem tunnelen og nåede til det aksillære snit. Under hjælp af mikroskop blev vaskulær anastomose mellem højre mave omentum arteriovenøs og højre thorax dorsal arteriovenøs forløbet. Følgelig blev større omentum fyldt for at forme det rekonstruerede bryst. Til sidst blev drænrør og drænstrimmel efterladt ved henholdsvis subkutan og subaxillær incision.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Rekruttering
        • Xijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forskerholdet udvalgte patienter diagnosticeret med brystkræft og klassificeret som luminal subtype, som modtog ensidig terapeutisk mastektomi og brystrekonstruktion med fri omentumflap mellem 23. januar 2015 og 6. december 2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Patient i alderen 18-60 år Patient diagnosticeret med luminal brystcancer Ingen neoadjuverende kemoterapi tidligere Ingen fjernmetastaser Velegnet til brystbevarende kirurgi Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen inklusive alle opfølgende undersøgelser

Ekskluderingskriterier:

- Deltage i et andet klinisk forsøg Bilaterale læsioner Graviditet eller amning Større omentum ude af stand til at udvinde eller utilstrækkelig omentum Anden kirurgisk kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlig relateret komplikation
Tidsramme: 1 år efter operationen
Alvorlige bivirkninger opstår inden for 1 år efter implantation
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kosmetisk resultat
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Firepunktsskalaen blev formuleret for at vurdere den kosmetiske score som fremragende (størrelsen og formen på det rekonstruerede bryst er identisk med det originale bryst); god (deformitet af det rekonstruerede bryst involverede mindre end 1/4 af det oprindelige bryst; retfærdig (deformitet af det rekonstruerede bryst involverer mindre end 1/4-1/2 af det originale bryst); og dårlig (brystdeformitet involverer mere end 1/2 af det originale bryst)
6 måneder efter operationen
større omentum overlevelse
Tidsramme: 2 og 5 år efter operationen
Ved hvert opfølgningstidspunkt vil andelen af ​​patienter med omentumtransplantation blive estimeret.
2 og 5 år efter operationen
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder, 1 og 2 år efter operationen
Patienterne vurderer også deres tilfredshedsniveau ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS: 0-10), i forhold til hvordan resultatet levede op til deres præoperative forventninger til artroplastikken. Til sidst vil de blive spurgt, om de - med deres nuværende viden om udfaldet - igen ville vælge operationen, hvis de befandt sig i lignende forhold som dem, der gjorde sig gældende præoperativt.
6 måneder, 1 og 2 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20162047-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystrekonstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner