パーキンソン病患者に対するダンスとウォーキングのプログラムの効果 (DANCEPD)
2017年12月26日 更新者：Aline Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul
ダンスとウォーキングのプログラムがパーキンソン病患者の歩行と生活の質に及ぼす影響
進行性および神経変性を特徴とするパーキンソン病 (PD) は、現在最も頻度の高い神経疾患の 1 つです。
PD患者は、筋肉の硬直、安静時振戦、遅い動作、姿勢の不安定性、歩行やバランスの変化などの運動障害を示します。また、認知障害や精神神経障害、抑うつ症状、それに伴う生活の質 (QL) の低下などの非運動因子も考えられます。
ダンスは、伝統的な薬物療法や理学療法に加えれば、これらの患者の補完的な治療のための重要なツールとなり得ます。
そこで本研究は、成人PD患者38名を2つのグループに分け、ダンスとウォーキングのプログラムが歩行とQLに及ぼす効果を検証し、機能性、動的安定性、運動学、QLの側面を比較することを目的としている。
データ収集手段は、患者の個人データシート、ヘーン・ヤールスケール（H&Y）、リハビリテーション指数（RI）、統一PD評価スケール（UPDRS III）の運動部分、タイムアップアンゴーテストなどになります。 (TUG)、歩行の運動学的分析、およびパーキンソン病質問票 (PDQ-39)。
社会科学統計パッケージ (SPSS) ソフトウェア バージョン 20.0 を使用してデータを分析し、ノンパラメトリック データにはウィルコクソン検定を、パラメトリック データには対応のある t 検定を使用して、介入前後のデータを比較します。
両方の検定に採用される有意水準は p <0.05 になります。
24 回のダンスクラスのプログラムは、研究参加者の歩行の質と QL に関して、24 回のウォーキングセッションのプログラムと同等かそれ以上の効果があることが期待されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 男女とも。
- 50歳以上。
- 定期的な治療と経過観察におけるパーキンソン病。
- 病気の診断から1年以上経過している。
- H&Y スケールは 1 ～ 3 です。
- 自力で、または杖を使って歩くことができる。
除外基準:
- ダンスクラスまたはウォーキングトレーニングを6回以上欠席した(25%)。
- プロジェクトと並行して新しいアクティビティを開始します。
- 危険因子: 最近の手術、脳深部刺激手術 (DBS)、その他の関連する神経疾患またはその他の慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ダンスグループ
このグループは、週に2回、12週間にわたってダンスのクラスを受けます。 24セッション。 介入の実施: フォロとサンバのリズムに触発されたダンスのクラス。 |
ダンスプログラムは、フォロとサンバのリズムにインスピレーションを得たダンスクラスで構成されています。
セッションは 4 つの段階に分かれています。1) 椅子のサポートを使用して、体のストレッチと敏感化を行います。 2) バーのサポートを利用したバランスとリズムの練習。 3) フォロとサンバのジャンルにインスピレーションを得たダンス。 4) 社交性を刺激する、または視覚的な手がかり、作業移動、運動調整、リズム、即興性、創造性を刺激する楽しい活動。
週に 2 回、24 回のセッションがあり、1 セッションにかかる時間は 60 分です。
|
|
実験的：ウォーキンググループ
このグループは、週に2回、12週間にわたって歩行訓練を受けます。 24セッション。 介入の実施: 3 つの異なる瞬間からなるウォーキング プログラム。 |
ウォーキング プログラムは 3 つの瞬間から構成されます。1) 快適な速度で 3 分間自由にウォーキングする簡単なウォームアップ。 2) その後、トレーニング サイクルに従ってウォーキングすると、強度は予備心拍数の 60 ～ 80% になります。 3) リラクゼーション。
週に 2 回、24 回のセッションがあり、1 セッションにかかる時間は 60 分です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能的移動の変化
時間枠：介入後12週間の前後
|
機能的可動性は、Timed Up and Go テストを使用して評価されます。
この最初の結果は、両方のグループで 12 週間のダンスクラスとウォーキングトレーニングの前後に評価されます。
|
介入後12週間の前後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩行特有のパラメータの変化
時間枠：介入後12週間の前後
|
歩行固有のパラメータは、BTS SMART DX 7000 を使用して評価されます。
この副次的結果は、両グループの 12 週間のダンスクラスとウォーキングトレーニングの前後に評価されます。
|
介入後12週間の前後
|
|
生活の質の変化
時間枠：介入後12週間の前後
|
生活の質は、パーキンソン病質問票 (PDQ-39) を使用して評価されます。
生活の質に関するアンケートは、両グループの 12 週間のダンスクラスとウォーキングトレーニングの前後に評価されます。
パーキンソン病質問票 (PDQ39) は、39 の質問を通じて患者の生活の質を測定します。
この手段は、可動性、日常生活活動、精神的健康、偏見、社会的サポート、認知、コミュニケーション、身体的不快感の 8 つの側面に分かれています。
患者は合計 39 の質問に、「まったくない」、「めったにない」、「時々」、「頻繁に」、または「常に」の 5 つの回答選択肢の中から注意すべき質問に答えます。
|
介入後12週間の前後
|
|
運動症状の変化
時間枠：介入後12週間の前後
|
運動症状は、統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) を使用して評価されます。
運動症状は、両グループの 12 週間のダンスクラスとウォーキングトレーニングの前後に評価されます。
パーキンソン病の運動症状を測定する統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS III) のパート III を使用します。
UPDRS のパート III は 14 の項目で構成され、スケールの質問 18 から 31 をカバーします。
各項目には 5 つの回答オプションがあり、合計が 0 から 4 ポイントで、スケール上の合計スコアがどれだけ大きいかがわかります。患者の運動障害はさらに深刻です。
|
介入後12週間の前後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aline N. Haas, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月1日
一次修了 (実際)
2017年7月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月5日
試験登録日
最初に提出
2017年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月26日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。