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舞蹈和步行计划对帕金森病患者的影响 (DANCEPD)

2017年12月26日 更新者：Aline Nogueira Haas、Federal University of Rio Grande do Sul

舞蹈和步行计划对帕金森病患者步态和生活质量的影响

帕金森病 (PD) 以进行性和神经退行性为特征，是当今最常见的神经系统疾病之一。 PD 患者存在运动障碍，例如肌肉僵硬、静止性震颤、运动缓慢、姿势不稳以及步态和平衡改变；以及非运动因素，例如认知和神经精神障碍、抑郁症状以及随之而来的生活质量 (QL) 下降。 当舞蹈与传统药物疗法和物理疗法相结合时，可以成为这些患者辅助治疗的重要工具。 因此，本研究旨在验证舞蹈和步行计划对 38 名患有 PD 的成人的步态和 QL 的影响，分为两组，并比较功能性、动态稳定性、运动学和 QL 方面。 数据收集工具将是患者的个人数据表、Hoehn 和 Yahr 量表 (H&Y)、康复指数 (RI)、统一 PD 评定量表 (UPDRS III) 的运动部分、Timed Up ang Go 测试(TUG)、步行运动学分析和帕金森病问卷 (PDQ-39)。 Statistical Package for Social Sciences (SPSS) 软件版本 20.0 将用于分析数据，对非参数数据使用 Wilcoxon 检验，对参数数据使用配对 t 检验，以比较干预前后的数据。 两项检验采用的显着性水平均为 p <0.05。 对于研究参与者的步态质量和 QL，预计 24 节舞蹈课程的计划与 24 节步行课程的计划一样或更有效。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 巴西
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女双方；
  • 等于或大于50岁；
  • 帕金森病的定期医疗和随访；
  • 疾病诊断等于或超过一年；
  • H&Y 等级在 1 到 3 之间；
  • 能够独立行走或借助拐杖行走。

排除标准：

  • 舞蹈课或步行训练缺席六次以上（25%）；
  • 开始一项与项目并行的新活动；
  • 风险因素：近期手术、深部脑刺激手术 (DBS)、其他相关神经系统疾病或其他慢性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：舞蹈组

这个小组将每周上两次舞蹈课，为期 12 周。 24 节课。

实施的干预措施：受 Forró 和 Samba 节奏启发的舞蹈课程。
其他：舞蹈节目
舞蹈课程包括受 Forró 和 Samba 节奏启发的舞蹈课程。 会议分为四个阶段：1）在椅子的支持下进行身体的伸展和敏感化； 2）平衡和节奏练习，在杠铃的支持下； 3) 受作品流派启发的舞蹈 - Forró 和 Samba； 4) 刺激社交或具有视觉线索、工作位移、运动协调、节奏、即兴创作和创造力的有趣活动。 24节，每周两次，每节60分钟。
实验性的：步行组

该组将每周进行两次步行训练，持续 12 周。 24 节课。

实施的干预措施：具有 3 个不同时刻的步行计划。
其他：步行计划
步行计划包括 3 个时刻：1) 以舒适的速度自由步行 3 分钟的简短热身； 2）然后按照训练周期步行，强度在储备心率的60%到80%之间； 3）放松。 24节，每周两次，每节60分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能流动性的变化
大体时间：干预后12周前后
将使用 Timed Up and Go Test 评估功能移动性。 第一个结果将在两组的 12 周舞蹈课和步行训练前后进行评估。
干预后12周前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
步态特定参数的变化
大体时间：干预后12周前后
步态特定参数将使用 BTS SMART DX 7000 进行评估。 这项次要结果将在两组的 12 周舞蹈课和步行训练前后进行评估。
干预后12周前后
生活质量的变化
大体时间：干预后12周前后
将使用帕金森病问卷 (PDQ-39) 评估生活质量。 将在两组的 12 周舞蹈课和步行训练前后评估生活质量问卷。 帕金森病问卷 (PDQ39) 通过 39 个问题来衡量患者的生活质量。 该工具分为八个维度：流动性、日常生活活动、情绪健康、耻辱感、社会支持、认知、交流和身体不适。 患者总共回答了 39 个问题，这些问题应在五个回答选项中加以注意：“从不”、“很少”、“有时”、“经常”或“总是”。
干预后12周前后
运动症状的变化
大体时间：干预后12周前后
将使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 评估运动症状。 将在两组的 12 周舞蹈课和步行训练前后评估运动症状。 我们将使用统一帕金森病评定量表 (UPDRS III) 的第 III 部分，该量表测量疾病的运动症状。 UPDRS 的第 III 部分由 14 个项目组成，涵盖量表的第 18 至 31 个问题。 每个项目有5个答案选项，总计0到4分，量表上的总分是多少；更大的是患者的运动障碍。
干预后12周前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Rio Grande do Sul

调查人员

  • 首席研究员：Aline N. Haas, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年7月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月5日

研究注册日期

首次提交

2017年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月26日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DANPD017

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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