Tanssi- ja kävelyohjelman vaikutukset Parkinsonin tautia sairastaville (DANCEPD)
tiistai 26. joulukuuta 2017 päivittänyt: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Tanssi- ja kävelyohjelman vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kävelyyn ja elämänlaatuun
Parkinsonin tauti (PD), jota luonnehditaan eteneväksi ja hermostoa rappeuttavaksi, on yksi tämän ajan yleisimmistä neurologisista sairauksista.
Potilailla, joilla on PD, esiintyy motorista vajaatoimintaa, kuten lihasjäykkyyttä, lepovapinaa, hitaita liikkeitä, asennon epävakautta sekä kävely- ja tasapainomuutoksia; Ja ei-motoriset tekijät, kuten kognitiiviset ja neuropsykiatriset häiriöt, masennusoireet ja niistä johtuva elämänlaadun heikkeneminen (QL).
Tanssi voi olla tärkeä väline näiden potilaiden täydentävässä hoidossa, kun se lisätään perinteisiin lääkehoitoihin ja fysioterapioihin.
Tällä tutkimuksella pyritään siis varmistamaan 38 aikuisen PD:tä sairastavan, kahteen ryhmään jaetun tanssin, kävelyn ja QL:n ohjelman vaikutukset ja vertailla toiminnallisuuden, dynaamisen vakauden, kinematiikkaa ja QL:ää koskevia näkökohtia.
Tiedonkeruuinstrumentteja ovat potilaiden henkilötietolomake, Hoehnin ja Yahrin asteikko (H&Y), kuntoutusindeksi (RI), yhtenäisen PD Rating Scalen (UPDRS III) motorinen osa, Timed Up ang Go -testi. (TUG), kävelyn kinemaattinen analyysi ja Parkinsonin tautikysely (PDQ-39).
Tietojen analysointiin käytetään Statistical Package for Social Sciences (SPSS) ohjelmistoversiota 20.0 käyttäen Wilcoxon-testiä ei-parametrisille tiedoille ja paritettua t-testiä parametrisille tiedoille, jotta voidaan verrata interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tietoja.
Molemmille testeille omaksuttu merkitsevyystaso on p <0,05.
Odotetaan, että 24 tanssituntien ohjelma on yhtä tai tehokkaampi kuin 24 kävelykerran ohjelma tutkimuksen osallistujien kävelyn laadun ja QL:n kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmat sukupuolet;
- 50 vuotta vanha tai vanhempi;
- Parkinsonin tauti säännöllisessä lääketieteellisessä hoidossa ja seurannassa;
- Sairausdiagnoosi vähintään yksi vuosi;
- H&Y-asteikko yhdestä kolmeen;
- Pystyy kävelemään itsenäisesti tai kävelykepin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli kuusi poissaoloa tanssitunnilta tai kävelytreenistä (25%);
- Aloita uusi toiminta rinnakkain projektin kanssa;
- Riskitekijät: Viimeaikaiset leikkaukset, syvä aivostimulaatiokirurgia (DBS), muut liittyvät neurologiset sairaudet tai muut krooniset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tanssiryhmä
Tämä ryhmä tulee käymään tanssitunteja kaksi kertaa viikossa, 12 viikon ajan. 24 istuntoa. Suoritettu interventio: Forrón ja Samban rytmin inspiroimia tanssitunteja. |
Tanssiohjelma koostuu Forrón ja Samban rytmin inspiroimista tanssitunneista.
Istunnot on jaettu neljään vaiheeseen: 1) kehon venyttely ja herkistys tuolien tuella; 2) tasapaino- ja rytmiharjoitukset tangon tuella; 3) tanssi, joka on saanut inspiraationsa työstetyistä genreistä - Forró ja Samba; 4) Hauskoja aktiviteetteja, jotka stimuloivat sosiaalisuutta tai visuaalisia vihjeitä, työsiirtymiä, motorista koordinaatiota, rytmiä, improvisaatiota ja luovuutta.
24 istuntoa, kahdesti viikossa, jotka kestävät 60 min.
|
|
Kokeellinen: Kävelyryhmä
Tämä ryhmä käy kävelytreenit kaksi kertaa viikossa, 12 viikon ajan. 24 istuntoa. Suoritettu interventio: Kävelyohjelma 3 eri hetkellä. |
Kävelyohjelma koostuu 3 hetkestä: 1) lyhyt lämmittely vapaasta kävelystä 3 minuutin ajan mukavalla nopeudella; 2) sitten kävellen harjoitussyklin mukaan intensiteetti on 60-80 % varasykkeestä; 3) rentoutuminen.
24 istuntoa, kahdesti viikossa, jotka kestävät 60 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisessa liikkuvuudessa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toiminnallinen liikkuvuus arvioidaan Timed Up and Go -testillä.
Tämä ensimmäinen tulos arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon tanssituntien ja kävelyharjoittelun molemmissa ryhmissä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kävelykohtaisissa parametreissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Liikuntakohtaiset parametrit arvioidaan käyttämällä BTS SMART DX 7000 -laitetta.
Tämä toissijainen tulos arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon tanssituntien ja kävelyharjoittelun molemmissa ryhmissä.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Parkinsonin taudin kyselylomakkeella (PDQ-39).
Elämänlaatukysely arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon tanssituntien ja kävelyharjoittelun molemmissa ryhmissä.
Parkinsonin tautikysely (PDQ39) mittaa potilaiden elämänlaatua 39 kysymyksellä.
Instrumentti on jaettu kahdeksaan ulottuvuuteen: liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, stigma, sosiaalinen tuki, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus.
Potilaat vastaavat yhteensä 39 kysymykseen, jotka tulee huomioida viiden vastausvaihtoehdon joukossa: "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "usein" tai "aina".
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos motorisissa oireissa
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Motoriset oireet arvioidaan käyttämällä Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikkoa (UPDRS).
Motoriset oireet arvioidaan ennen ja jälkeen 12 viikon tanssituntien ja kävelyharjoittelun molemmissa ryhmissä.
Käytämme Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS III) osaa III, joka mittaa taudin motorisia oireita.
UPDRS:n osa III koostuu 14 kohdasta, jotka kattavat asteikon kysymykset 18-31.
Jokaisella pisteellä on 5 vastausvaihtoehtoa, joiden summa on 0–4 pistettä, kuinka suurempi on kokonaispistemäärä asteikolla; suurempi on potilaan motorinen vajaatoiminta.
|
Ennen ja jälkeen 12 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DANPD017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .