- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03370315
Effekter av ett dans- och promenadprogram för personer med Parkinsons sjukdom (DANCEPD)
26 december 2017 uppdaterad av: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Effekter av ett dans- och promenadprogram på gång och livskvalitet hos personer med Parkinsons sjukdom
Parkinsons sjukdom (PD), karakteriserad som progressiv och neurodegenerativ, är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna för närvarande.
Patienter med PD uppvisar motorisk funktionsnedsättning, såsom muskelstelhet, vilotremor, långsamma rörelser, postural instabilitet och gång- och balansförändringar; Och icke-motoriska faktorer, såsom kognitiva och neuropsykiatriska störningar, depressiva symtom och en därav följande minskning av livskvalitet (QL).
Dans kan vara ett viktigt verktyg för den kompletterande behandlingen av dessa patienter, när den läggs till traditionella läkemedelsterapier och fysioterapier.
Den föreliggande studien syftar alltså till att verifiera effekterna av ett program med dans och gång i gång och QL för 38 vuxna med PD, uppdelade i två grupper, och att jämföra aspekterna av funktionalitet, dynamisk stabilitet, kinematik och QL.
Datainsamlingsinstrumenten kommer att vara ett personligt datablad för patienterna, Hoehn and Yahr Scale (H&Y), Rehabilitation Index (RI), den motoriska delen av Unified PD Rating Scale (UPDRS III), Timed Up ang Go-testet (TUG), den kinematiska analysen av promenader och Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39).
Statistical Package for Social Sciences (SPSS) version 20.0 kommer att användas för att analysera data, med hjälp av Wilcoxon-testet för icke-parametriska data och det parade t-testet för parametriska data, för att jämföra data före och efter intervention.
Signifikansnivån som används för båda testerna kommer att vara p <0,05.
Det förväntas att ett program med 24 danspass kommer att vara lika eller mer effektivt än ett program med 24 gångpass för gångkvalitet och QL för deltagarna i studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både kön;
- lika med eller mer än 50 år gammal;
- Parkinsons sjukdom i regelbunden medicinsk behandling och uppföljning;
- Sjukdomsdiagnos lika med eller mer än ett år;
- H&Y skala mellan ett och tre;
- Kan gå självständigt eller med käpp.
Exklusions kriterier:
- Mer än sex frånvaro i danslektioner eller i gångträningen (25%);
- Starta en ny aktivitet parallellt med projektet;
- Riskfaktorer: Nyligen genomförda operationer, Djup hjärnstimuleringskirurgi (DBS), Andra associerade neurologiska sjukdomar eller andra kroniska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dansgrupp
Denna grupp kommer att genomgå dansklasser två gånger i veckan, under 12 veckor. 24 sessioner. Intervention administrerad: Dansklasser inspirerade av Forrós och Sambas rytm. |
Dansprogrammet består av dansklasser inspirerade av Forrós och Sambas rytm.
Sessionerna är uppdelade i fyra steg: 1) stretching och sensibilisering av kroppen, med stöd av stolar; 2) balans- och rytmövningar, med stöd av stången; 3) dans inspirerad av de genrer som arbetas - Forró och Samba; 4) Roliga aktiviteter som stimulerar till socialisering eller med visuella ledtrådar, arbetsförskjutningar, motorisk koordination, rytm, improvisation och kreativitet.
24 pass, två gånger i veckan, vilket pass tar 60 min.
|
|
Experimentell: Vandringsgrupp
Denna grupp kommer att genomgå gångträning två gånger i veckan, under 12 veckor. 24 sessioner. Intervention administrerad: Promenadprogram med 3 olika moment. |
Promenadprogrammet består av 3 moment: 1) en kort uppvärmning av fri promenad i 3 minuter i bekväm hastighet; 2) sedan gå enligt träningscykeln, intensiteten kommer att vara mellan 60 och 80 % av reservpulsen; 3) en avkoppling.
24 pass, två gånger i veckan, vilket pass tar 60 min.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i funktionell rörlighet
Tidsram: Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
Den funktionella rörligheten kommer att bedömas med hjälp av Timed Up and Go-testet.
Detta första resultat kommer att utvärderas före och efter 12 veckors dansklasser och gångträning i båda grupperna.
|
Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen i de gångartspecifika parametrarna
Tidsram: Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
De gångspecifika parametrarna kommer att bedömas med BTS SMART DX 7000.
Detta sekundära resultat kommer att utvärderas före och efter 12 veckors dansklasser och gångträning i båda grupperna.
|
Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
|
Förändringen i livskvalitet
Tidsram: Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39).
Enkäten om livskvalitet kommer att utvärderas före och efter 12 veckors dansklasser och gångträning i båda grupperna.
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ39) mäter patienternas livskvalitet genom 39 frågor.
Instrumentet är indelat i åtta dimensioner: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, socialt stöd, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag.
Totalt svarar patienter på 39 frågor som bör noteras bland fem svarsalternativ: "aldrig", "sällan", "ibland", "ofta" eller "alltid".
|
Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
|
Förändringen i motoriska symtom
Tidsram: Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
Motoriska symtom kommer att bedömas med hjälp av Unified Parkinsons' Disease Rating Scale (UPDRS).
De motoriska symtomen kommer att utvärderas före och efter 12 veckors dansklasser och gångträning i båda grupperna.
Vi kommer att använda del III av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III), som mäter sjukdomens motoriska symptom.
Del III av UPDRS består av 14 punkter, som täcker frågorna 18 till 31 på skalan.
Varje objekt har 5 svarsalternativ som ger upp till 0 till 4 poäng, hur större är den totala poängen på skalan; större är patientens motoriska funktionsnedsättning.
|
Före och efter 12 veckor efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
5 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2017
Första postat (Faktisk)
12 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DANPD017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .