- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03370315
Efekty programu tańca i chodzenia dla osób z chorobą Parkinsona (DANCEPD)
26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Wpływ programu tańca i chodzenia na chód i jakość życia osób z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (ChP), charakteryzowana jako postępująca i neurodegeneracyjna, jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych współczesności.
U pacjentów z chorobą Parkinsona występują zaburzenia motoryczne, takie jak sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe, powolne ruchy, niestabilność postawy oraz zaburzenia chodu i równowagi; Oraz czynniki niemotoryczne, takie jak zaburzenia poznawcze i neuropsychiatryczne, objawy depresyjne, aw konsekwencji obniżenie jakości życia (QL).
Taniec może być ważnym narzędziem leczenia uzupełniającego tych pacjentów, jeśli zostanie dodany do tradycyjnych farmakoterapii i fizjoterapii.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie efektów programu tańca i chodu w chodzie i QL 38 osób dorosłych z ChP, podzielonych na dwie grupy, oraz porównanie aspektów funkcjonalnych, stabilności dynamicznej, kinematyki i QL.
Instrumentami do zbierania danych będą karty danych osobowych pacjentów, Skala Hoehna i Yahra (H&Y), Indeks Rehabilitacji (RI), część motoryczna Unified PD Rating Scale (UPDRS III), test Timed Up ang Go (TUG), kinematyczna analiza chodu i Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39).
Oprogramowanie Statistical Package for Social Sciences (SPSS) w wersji 20.0 zostanie użyte do analizy danych, przy użyciu testu Wilcoxona dla danych nieparametrycznych i sparowanego testu t dla danych parametrycznych, w celu porównania danych przed i po interwencji.
Poziom istotności przyjęty dla obu testów będzie wynosił p < 0,05.
Oczekuje się, że program 24 sesji zajęć tanecznych będzie równie lub bardziej skuteczny niż program 24 sesji marszu dla jakości chodu i QL uczestników badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obie płcie;
- Równe lub starsze niż 50 lat;
- Choroba Parkinsona w regularnym leczeniu i obserwacji;
- Rozpoznanie choroby równe lub dłuższe niż jeden rok;
- Skala H&Y od jednego do trzech;
- Potrafi chodzić samodzielnie lub z laską.
Kryteria wyłączenia:
- Więcej niż sześć nieobecności na zajęciach tanecznych lub na treningu marszu (25%);
- Rozpocznij nowe działanie równolegle do projektu;
- Czynniki ryzyka: niedawne operacje, operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS), inne powiązane choroby neurologiczne lub inne choroby przewlekłe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa taneczna
Grupa ta będzie uczęszczać na zajęcia taneczne dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. 24 sesje. Prowadzona interwencja: Zajęcia taneczne inspirowane rytmem Forró i Samby. |
Na program taneczny składają się zajęcia taneczne inspirowane rytmem Forró i Samby.
Sesje podzielone są na cztery etapy: 1) rozciąganie i sensytyzacja ciała z wykorzystaniem krzeseł; 2) ćwiczenia równowagi i rytmu, ze wsparciem gryfu; 3) taniec inspirowany wypracowanymi gatunkami – Forró i Samba; 4) Zabawne zajęcia, które stymulują socjalizację lub ze wskazówkami wizualnymi, przemieszczeniami roboczymi, koordynacją ruchową, rytmem, improwizacją i kreatywnością.
24 sesje, dwa razy w tygodniu, które to sesje trwają 60 min.
|
Eksperymentalny: Grupa spacerowa
Grupa ta dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie przechodziła trening marszowy. 24 sesje. Przeprowadzona interwencja: Program marszu z 3 różnymi momentami. |
Program marszu składa się z 3 momentów: 1) krótkiej rozgrzewki marszu swobodnego przez 3 minuty z komfortową prędkością; 2) następnie marsz zgodnie z cyklem treningowym, intensywność będzie między 60 a 80% tętna rezerwowego; 3) relaks.
24 sesje, dwa razy w tygodniu, które to sesje trwają 60 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go.
Ten pierwszy wynik zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
|
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana parametrów specyficznych chodu
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Parametry chodu zostaną ocenione za pomocą BTS SMART DX 7000.
Ten drugorzędny wynik zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
|
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39).
Kwestionariusz Jakości Życia zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ39) mierzy jakość życia pacjentów za pomocą 39 pytań.
Instrument podzielony jest na osiem wymiarów: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, poznanie, komunikacja i dyskomfort cielesny.
W sumie pacjenci odpowiadają na 39 pytań, które należy zaznaczyć spośród pięciu opcji odpowiedzi: „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” lub „zawsze”.
|
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Zmiana objawów motorycznych
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Objawy motoryczne zostaną ocenione za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS).
Objawy motoryczne będą oceniane przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
Wykorzystamy Część III Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS III), która mierzy objawy motoryczne choroby.
Część III UPDRS składa się z 14 pozycji, obejmujących pytania od 18 do 31 skali.
Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które sumują się od 0 do 4 punktów, o ile większy jest całkowity wynik na skali; większe jest upośledzenie ruchowe pacjenta.
|
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DANPD017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Program taneczny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
McMaster UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
DanceStream ProjectsAlzheimer's AssociationRekrutacyjnyDemencja | Choroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba ciał Lewy'ego | Otępienie czołowo-skroniowe | Demencja naczyniowaStany Zjednoczone
-
Anne KloosZakończonyChoroba HuntingtonaStany Zjednoczone
-
The University of The West IndiesZakończony
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący