Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu tańca i chodzenia dla osób z chorobą Parkinsona (DANCEPD)

26 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Wpływ programu tańca i chodzenia na chód i jakość życia osób z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (ChP), charakteryzowana jako postępująca i neurodegeneracyjna, jest jedną z najczęstszych chorób neurologicznych współczesności. U pacjentów z chorobą Parkinsona występują zaburzenia motoryczne, takie jak sztywność mięśni, drżenie spoczynkowe, powolne ruchy, niestabilność postawy oraz zaburzenia chodu i równowagi; Oraz czynniki niemotoryczne, takie jak zaburzenia poznawcze i neuropsychiatryczne, objawy depresyjne, aw konsekwencji obniżenie jakości życia (QL). Taniec może być ważnym narzędziem leczenia uzupełniającego tych pacjentów, jeśli zostanie dodany do tradycyjnych farmakoterapii i fizjoterapii. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zweryfikowanie efektów programu tańca i chodu w chodzie i QL 38 osób dorosłych z ChP, podzielonych na dwie grupy, oraz porównanie aspektów funkcjonalnych, stabilności dynamicznej, kinematyki i QL. Instrumentami do zbierania danych będą karty danych osobowych pacjentów, Skala Hoehna i Yahra (H&Y), Indeks Rehabilitacji (RI), część motoryczna Unified PD Rating Scale (UPDRS III), test Timed Up ang Go (TUG), kinematyczna analiza chodu i Kwestionariusz Choroby Parkinsona (PDQ-39). Oprogramowanie Statistical Package for Social Sciences (SPSS) w wersji 20.0 zostanie użyte do analizy danych, przy użyciu testu Wilcoxona dla danych nieparametrycznych i sparowanego testu t dla danych parametrycznych, w celu porównania danych przed i po interwencji. Poziom istotności przyjęty dla obu testów będzie wynosił p < 0,05. Oczekuje się, że program 24 sesji zajęć tanecznych będzie równie lub bardziej skuteczny niż program 24 sesji marszu dla jakości chodu i QL uczestników badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obie płcie;
  • Równe lub starsze niż 50 lat;
  • Choroba Parkinsona w regularnym leczeniu i obserwacji;
  • Rozpoznanie choroby równe lub dłuższe niż jeden rok;
  • Skala H&Y od jednego do trzech;
  • Potrafi chodzić samodzielnie lub z laską.

Kryteria wyłączenia:

  • Więcej niż sześć nieobecności na zajęciach tanecznych lub na treningu marszu (25%);
  • Rozpocznij nowe działanie równolegle do projektu;
  • Czynniki ryzyka: niedawne operacje, operacja głębokiej stymulacji mózgu (DBS), inne powiązane choroby neurologiczne lub inne choroby przewlekłe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa taneczna

Grupa ta będzie uczęszczać na zajęcia taneczne dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. 24 sesje.

Prowadzona interwencja: Zajęcia taneczne inspirowane rytmem Forró i Samby.

Na program taneczny składają się zajęcia taneczne inspirowane rytmem Forró i Samby. Sesje podzielone są na cztery etapy: 1) rozciąganie i sensytyzacja ciała z wykorzystaniem krzeseł; 2) ćwiczenia równowagi i rytmu, ze wsparciem gryfu; 3) taniec inspirowany wypracowanymi gatunkami – Forró i Samba; 4) Zabawne zajęcia, które stymulują socjalizację lub ze wskazówkami wizualnymi, przemieszczeniami roboczymi, koordynacją ruchową, rytmem, improwizacją i kreatywnością. 24 sesje, dwa razy w tygodniu, które to sesje trwają 60 min.
Eksperymentalny: Grupa spacerowa

Grupa ta dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie przechodziła trening marszowy. 24 sesje.

Przeprowadzona interwencja: Program marszu z 3 różnymi momentami.

Program marszu składa się z 3 momentów: 1) krótkiej rozgrzewki marszu swobodnego przez 3 minuty z komfortową prędkością; 2) następnie marsz zgodnie z cyklem treningowym, intensywność będzie między 60 a 80% tętna rezerwowego; 3) relaks. 24 sesje, dwa razy w tygodniu, które to sesje trwają 60 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana mobilności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Mobilność funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą testu Timed Up and Go. Ten pierwszy wynik zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana parametrów specyficznych chodu
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Parametry chodu zostaną ocenione za pomocą BTS SMART DX 7000. Ten drugorzędny wynik zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza choroby Parkinsona (PDQ-39). Kwestionariusz Jakości Życia zostanie oceniony przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach. Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ39) mierzy jakość życia pacjentów za pomocą 39 pytań. Instrument podzielony jest na osiem wymiarów: mobilność, codzienne czynności, dobre samopoczucie emocjonalne, piętno, wsparcie społeczne, poznanie, komunikacja i dyskomfort cielesny. W sumie pacjenci odpowiadają na 39 pytań, które należy zaznaczyć spośród pięciu opcji odpowiedzi: „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „często” lub „zawsze”.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Zmiana objawów motorycznych
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach od interwencji
Objawy motoryczne zostaną ocenione za pomocą Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS). Objawy motoryczne będą oceniane przed i po 12 tygodniach zajęć tanecznych i treningu marszowego w obu grupach. Wykorzystamy Część III Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS III), która mierzy objawy motoryczne choroby. Część III UPDRS składa się z 14 pozycji, obejmujących pytania od 18 do 31 skali. Każda pozycja ma 5 opcji odpowiedzi, które sumują się od 0 do 4 punktów, o ile większy jest całkowity wynik na skali; większe jest upośledzenie ruchowe pacjenta.
Przed i po 12 tygodniach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Program taneczny

3
Subskrybuj