- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03370315
Effets d'un programme de danse et de marche pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (DANCEPD)
Effets d'un programme de danse et de marche sur la marche et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes ;
- Âge égal ou supérieur à 50 ans ;
- la maladie de Parkinson dans le traitement médical régulier et le suivi ;
- Diagnostic de maladie égal ou supérieur à un an ;
- Échelle H&Y entre un et trois ;
- Capable de marcher seul ou avec une canne.
Critère d'exclusion:
- Plus de six absences au cours de danse ou au stage de marche (25%) ;
- Démarrer une nouvelle activité parallèle au projet ;
- Facteurs de risque : Chirurgies récentes, Chirurgie de stimulation cérébrale profonde (SCP), Autres maladies neurologiques associées ou autres maladies chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de dance
Ce groupe suivra des cours de danse deux fois par semaine, pendant 12 semaines. 24 séances. Intervention administrée : Cours de danse inspirés du rythme du Forró et de la Samba. |
Le programme de danse consiste en des cours de danse inspirés du rythme du Forró et de la Samba.
Les séances sont divisées en quatre étapes : 1) étirement et sensibilisation du corps, avec l'appui de chaises ; 2) exercices d'équilibre et de rythme, avec l'appui de la barre ; 3) danse inspirée des genres travaillés - Forró et Samba ; 4) Des activités ludiques qui stimulent la socialisation ou avec des indices visuels, les déplacements de travail, la coordination motrice, le rythme, l'improvisation et la créativité.
24 séances, 2 fois par semaine, dont la séance dure 60 min.
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Expérimental: Groupe de marche
Ce groupe suivra un entraînement à la marche deux fois par semaine, pendant 12 semaines. 24 séances. Intervention administrée : Programme de marche avec 3 moments différents. |
Le programme de marche se compose de 3 moments : 1) un bref échauffement de marche libre pendant 3 minutes à la vitesse confortable ; 2) puis marche selon le cycle d'entraînement, l'intensité sera comprise entre 60 et 80% de la fréquence cardiaque de réserve ; 3) une détente.
24 séances, 2 fois par semaine, dont la séance dure 60 min.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de mobilité fonctionnelle
Délai: Avant et après 12 semaines après l'intervention
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La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du Timed Up and Go Test.
Ce premier résultat sera évalué avant et après 12 semaines de cours de danse et d'entraînement à la marche dans les deux groupes.
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Avant et après 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement des paramètres spécifiques à la marche
Délai: Avant et après 12 semaines après l'intervention
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Les paramètres spécifiques à la marche seront évalués à l'aide du BTS SMART DX 7000.
Ce résultat secondaire sera évalué avant et après 12 semaines de cours de danse et d'entraînement à la marche dans les deux groupes.
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Avant et après 12 semaines après l'intervention
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Le changement de Qualité de Vie
Délai: Avant et après 12 semaines après l'intervention
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La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39).
Le questionnaire de qualité de vie sera évalué avant et après 12 semaines de cours de danse et d'entraînement à la marche dans les deux groupes.
Le questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ39) mesure la qualité de vie des patients à travers 39 questions.
L'instrument est divisé en huit dimensions : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, soutien social, cognition, communication et inconfort corporel.
Au total, les patients répondent à 39 questions qu'il convient de noter parmi cinq options de réponse : « jamais », « rarement », « parfois », « souvent » ou « toujours ».
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Avant et après 12 semaines après l'intervention
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Le changement des symptômes moteurs
Délai: Avant et après 12 semaines après l'intervention
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Les symptômes moteurs seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS).
Les symptômes moteurs seront évalués avant et après 12 semaines de cours de danse et d'entraînement à la marche dans les deux groupes.
Nous utiliserons la partie III de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS III), qui mesure les symptômes moteurs de la maladie.
La partie III de l'UPDRS est composée de 14 items, couvrant les questions 18 à 31 de l'échelle.
Chaque élément a 5 options de réponse qui ajoutent jusqu'à 0 à 4 points, quelle est la taille du score total sur l'échelle ; plus grande est la déficience motrice du patient.
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Avant et après 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DANPD017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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