Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et danse- og gåprogram for mennesker med Parkinsons sygdom (DANCEPD)

26. december 2017 opdateret af: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Effekter af et danse- og gåprogram på gang og livskvalitet hos mennesker med Parkinsons sygdom

Parkinsons sygdom (PD), karakteriseret som progressiv og neurodegenerativ, er en af ​​de hyppigste neurologiske sygdomme i dag. Patienter med PD udviser motorisk svækkelse, såsom muskelstivhed, hviletremor, langsomme bevægelser, postural ustabilitet og gang- og balanceændringer; Og ikke-motoriske faktorer, såsom kognitive og neuropsykiatriske lidelser, depressive symptomer og et deraf følgende fald i livskvalitet (QL). Dans kan være et vigtigt redskab til den komplementære behandling af disse patienter, når det føjes til traditionelle lægemiddelterapier og fysioterapier. Således sigter nærværende undersøgelse på at verificere effekterne af et program med dans og gang i gang og QL af 38 voksne med PD, opdelt i to grupper, og at sammenligne aspekterne af funktionalitet, dynamisk stabilitet, kinematik og QL. Dataindsamlingsinstrumenterne vil være et personligt datablad for patienterne, Hoehn and Yahr Scale (H&Y), Rehabilitation Index (RI), den motoriske del af Unified PD Rating Scale (UPDRS III), Timed Up ang Go-testen (TUG), den kinematiske analyse af gang og Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ-39). Statistical Package for Social Sciences (SPSS) softwareversion 20.0 vil blive brugt til at analysere dataene ved at bruge Wilcoxon-testen for ikke-parametriske data og den parrede t-test for parametriske data for at sammenligne data før og efter intervention. Signifikansniveauet for begge test vil være p <0,05. Det forventes, at et program på 24 sessioner med danseklasser vil være lige så eller mere effektivt end et program på 24 gangsessioner for gangkvaliteten og QL for deltagerne i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Både køn;
  • Lige til eller mere end 50 år gammel;
  • Parkinsons sygdom i regelmæssig medicinsk behandling og opfølgning;
  • sygdomsdiagnose lig med eller mere end et år;
  • H&Y skala mellem et og tre;
  • Kan gå selvstændigt eller med vandrestav.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end seks fravær i dansetimerne eller i gåtræningen (25%);
  • Start en ny aktivitet parallelt med projektet;
  • Risikofaktorer: Nylige operationer, Dyb hjernestimuleringskirurgi (DBS), Andre associerede neurologiske sygdomme eller andre kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dansegruppe

Denne gruppe vil gennemgå danseundervisning to gange om ugen i 12 uger. 24 sessioner.

Intervention administreret: Danseundervisning inspireret af rytmen fra Forró og Samba.
Andet: Danse program
Danseprogrammet består af danseklasser inspireret af rytmen fra Forró og Samba. Sessionerne er opdelt i fire faser: 1) strækning og sensibilisering af kroppen, med støtte fra stole; 2) balance- og rytmeøvelser, med støtte fra stangen; 3) dans inspireret af genrerne - Forró og Samba; 4) Sjove aktiviteter, der stimulerer socialisering eller med visuelle spor, arbejdsforskydninger, motorisk koordination, rytme, improvisation og kreativitet. 24 sessioner, 2 gange om ugen, hvilken session tager 60 min.
Eksperimentel: Vandregruppe

Denne gruppe vil gennemgå gangtræning to gange om ugen i 12 uger. 24 sessioner.

Intervention administreret: Gåprogram med 3 forskellige momenter.
Andet: Vandreprogram
Gåprogrammet består af 3 momenter: 1) en kort opvarmning af fri gang i 3 minutter i den behagelige hastighed; 2) derefter gå i henhold til træningscyklussen, intensiteten vil være mellem 60 og 80 % af reservepulsen; 3) en afslapning. 24 sessioner, 2 gange om ugen, hvilken session tager 60 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i funktionel mobilitet
Tidsramme: Før og efter 12 uger efter interventionen
Den funktionelle mobilitet vil blive vurderet ved hjælp af Timed Up and Go-testen. Dette første resultat vil blive evalueret før og efter 12 ugers danseklasser og gåtræning i begge grupper.
Før og efter 12 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i de gangspecifikke parametre
Tidsramme: Før og efter 12 uger efter interventionen
De gangspecifikke parametre vil blive vurderet ved hjælp af BTS SMART DX 7000. Dette sekundære resultat vil blive evalueret før og efter 12 ugers danseklasser og gåtræning i begge grupper.
Før og efter 12 uger efter interventionen
Ændringen i livskvalitet
Tidsramme: Før og efter 12 uger efter interventionen
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Parkinsons' Disease Questionnaire (PDQ-39). Spørgeskemaet om livskvalitet vil blive evalueret før og efter 12 ugers danseundervisning og gåtræning i begge grupper. Parkinsons Disease Questionnaire (PDQ39) måler patienters livskvalitet gennem 39 spørgsmål. Instrumentet er opdelt i otte dimensioner: mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, social støtte, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. I alt svarer patienterne på 39 spørgsmål, som bør noteres blandt fem svarmuligheder: "aldrig", "sjældent", "nogle gange", "ofte" eller "altid."
Før og efter 12 uger efter interventionen
Ændringen i motoriske symptomer
Tidsramme: Før og efter 12 uger efter interventionen
Motoriske symptomer vil blive vurderet ved hjælp af Unified Parkinsons' Disease Rating Scale (UPDRS). De motoriske symptomer vil blive evalueret før og efter 12 ugers danseundervisning og gåtræning i begge grupper. Vi vil bruge del III af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS III), som måler de motoriske symptomer på sygdommen. Del III af UPDRS består af 14 punkter, der dækker spørgsmål 18 til 31 på skalaen. Hvert emne har 5 svarmuligheder, der lægger op til 0 til 4 point, hvor større er den samlede score på skalaen; større er patientens motoriske svækkelse.
Før og efter 12 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DANPD017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Danse program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner