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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03370315
파킨슨병 환자를 위한 춤과 걷기 프로그램의 효과 (DANCEPD)
2017년 12월 26일 업데이트: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
춤과 걷기 프로그램이 파킨슨병 환자의 보행과 삶의 질에 미치는 영향
진행성 및 신경퇴행성을 특징으로 하는 파킨슨병(PD)은 현재 가장 빈번한 신경계 질환 중 하나이다.
파킨슨병 환자는 근육 경직, 휴식 떨림, 느린 움직임, 자세 불안정, 보행 및 균형 변화와 같은 운동 장애를 나타냅니다. 그리고 인지 및 신경 정신 장애, 우울 증상 및 그에 따른 삶의 질(QL) 저하와 같은 비운동 요인이 있습니다.
춤은 전통적인 약물 요법 및 물리 요법에 추가될 때 이러한 환자의 보완 치료를 위한 중요한 도구가 될 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 성인 파킨슨병 환자 38명을 두 그룹으로 나누어 보행과 QL에서 춤과 걷기 프로그램의 효과를 검증하고 기능성, 동적 안정성, 운동학 및 QL 측면을 비교하는 것을 목적으로 한다.
데이터 수집 도구는 환자의 개인 데이터 시트, H&Y(Hoehn and Yahr Scale), RI(Rehabilitation Index), UPDRS III(Unified PD Rating Scale)의 모터 부분, Timed Up ang Go 테스트입니다. (TUG), 보행의 운동학적 분석 및 파킨슨병 설문지(PDQ-39).
SPSS(Statistical Package for Social Sciences) 소프트웨어 버전 20.0을 사용하여 개입 전 데이터와 사후 데이터를 비교하기 위해 비모수 데이터에 대한 Wilcoxon 테스트와 매개변수 데이터에 대한 paired t-test를 사용하여 데이터를 분석합니다.
두 테스트 모두에 채택된 유의 수준은 p<0.05입니다.
24회의 댄스 수업 프로그램이 24회의 워킹 세션 프로그램보다 연구 참여자의 보행 품질 및 QL 측면에서 더 효과적일 것으로 기대된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두;
- 50세 이상
- 정기적인 진료 및 추적 관찰 중인 파킨슨병;
- 1년 이상의 질병 진단;
- 1에서 3 사이의 H&Y 척도;
- 독립적으로 또는 지팡이를 사용하여 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 댄스 수업이나 걷기 훈련에 6회 이상 결석(25%);
- 프로젝트와 병행하여 새로운 활동을 시작합니다.
- 위험 요인: 최근 수술, 심부 뇌 자극 수술(DBS), 기타 관련 신경계 질환 또는 기타 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 댄스 그룹
이 그룹은 12주 동안 주 2회 댄스 수업을 받게 됩니다. 24 세션. 개입 실시: Forró와 Samba의 리듬에서 영감을 받은 댄스 수업. |
댄스 프로그램은 Forró와 Samba의 리듬에서 영감을 받은 댄스 수업으로 구성되어 있습니다.
세션은 4단계로 나뉩니다. 2) 바의 도움으로 균형 및 리듬 운동; 3) Forró와 Samba와 같은 장르에서 영감을 받은 춤; 4) 시각적 단서, 작업 변위, 운동 조정, 리듬, 즉흥 연주 및 창의성을 통해 사회화를 자극하는 재미있는 활동.
24회기, 주 2회, 60분 소요.
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실험적: 워킹 그룹
이 그룹은 일주일에 두 번, 12주 동안 걷기 훈련을 받게 됩니다. 24 세션. 시행된 개입: 3개의 다른 순간이 포함된 걷기 프로그램. |
걷기 프로그램은 3분으로 구성됩니다. 1) 편안한 속도로 3분 동안 자유 걷기의 짧은 워밍업; 2) 그런 다음 훈련 주기에 따라 걷기 강도는 예비 심박수의 60~80%가 됩니다. 3) 이완.
24회기, 주 2회, 60분 소요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 이동성의 변화
기간: 개입 후 12주 전후
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기능적 이동성은 Timed Up and Go Test를 사용하여 평가됩니다.
이 첫 번째 결과는 두 그룹 모두에서 12주의 댄스 수업 및 걷기 훈련 전후에 평가됩니다.
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개입 후 12주 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 특정 매개변수의 변경
기간: 개입 후 12주 전후
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보행 특정 매개변수는 BTS SMART DX 7000을 사용하여 평가됩니다.
이 2차 결과는 두 그룹 모두에서 12주의 댄스 수업 및 걷기 훈련 전후에 평가됩니다.
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개입 후 12주 전후
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삶의 질의 변화
기간: 개입 후 12주 전후
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삶의 질은 파킨슨병 설문지(PDQ-39)를 사용하여 평가됩니다.
삶의 질 설문지는 두 그룹 모두에서 댄스 수업과 걷기 훈련 12주 전과 후에 평가됩니다.
PDQ39(Parkinson's Disease Questionnaire)는 39개의 질문을 통해 환자의 삶의 질을 측정합니다.
이 도구는 이동성, 일상 생활 활동, 정서적 웰빙, 낙인, 사회적 지원, 인지, 의사 소통 및 신체 불편의 8가지 차원으로 나뉩니다.
전체적으로 환자는 "전혀", "드물게", "가끔", "자주" 또는 "항상"의 5가지 응답 옵션 중에서 주목해야 하는 39개의 질문에 답합니다.
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개입 후 12주 전후
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운동 증상의 변화
기간: 개입 후 12주 전후
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운동 증상은 통합 파킨슨병 등급 척도(UPDRS)를 사용하여 평가됩니다.
운동 증상은 두 그룹 모두에서 댄스 수업과 걷기 훈련 12주 전과 후에 평가됩니다.
질병의 운동 증상을 측정하는 통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS III)의 파트 III를 사용합니다.
UPDRS의 파트 III은 척도의 18~31번 질문을 다루는 14개 항목으로 구성됩니다.
각 항목에는 0에서 4점까지 합산되는 5가지 응답 옵션이 있으며 척도에서 총 점수가 얼마나 더 큰지; 환자의 운동 장애가 더 큽니다.
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개입 후 12주 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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