Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu tance a chůze pro lidi s Parkinsonovou chorobou (DANCEPD)

26. prosince 2017 aktualizováno: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Účinky programu tance a chůze na chůzi a kvalitu života u lidí s Parkinsonovou chorobou

Parkinsonova nemoc (PD), charakterizovaná jako progresivní a neurodegenerativní, je jedním z nejčastějších neurologických onemocnění současnosti. Pacienti s PD vykazují motorické poruchy, jako je svalová ztuhlost, klidový třes, pomalé pohyby, posturální nestabilita a změny chůze a rovnováhy; A nemotorické faktory, jako jsou kognitivní a neuropsychiatrické poruchy, symptomy deprese a následné snížení kvality života (QL). Tanec může být důležitým nástrojem pro doplňkovou léčbu těchto pacientů, pokud se přidá k tradičním lékovým terapiím a fyzioterapii. Cílem této studie je tedy ověřit účinky programu tance a chůze v chůzi a QL u 38 dospělých s PD, rozdělených do dvou skupin, a porovnat aspekty funkčnosti, dynamické stability, kinematiky a QL. Nástroje pro sběr dat budou osobní datový list pacientů, Hoehnova a Yahrova škála (H&Y), Rehabilitační index (RI), motorická část Unified PD Rating Scale (UPDRS III), test Timed Up ang Go (TUG), kinematickou analýzu chůze a dotazník Parkinsonovy choroby (PDQ-39). K analýze dat bude použit software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 20.0 pomocí Wilcoxonova testu pro neparametrická data a párového t-testu pro parametrická data, aby bylo možné porovnat data před a po intervenci. Hladina významnosti přijatá pro oba testy bude p < 0,05. Očekává se, že program 24 lekcí tanečních kurzů bude stejně nebo účinnější než program 24 chůzí pro kvalitu chůze a QL pro účastníky studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Oba pohlaví;
  • 50 let nebo více;
  • Parkinsonova nemoc v pravidelném lékařském ošetření a sledování;
  • Diagnóza onemocnění rovná nebo delší než jeden rok;
  • H&Y stupnice mezi jednou a třemi;
  • Dokáže chodit samostatně nebo s vycházkovou holí.

Kritéria vyloučení:

  • Více než šest absencí v taneční hodině nebo v nácviku chůze (25 %);
  • Zahájit novou aktivitu souběžně s projektem;
  • Rizikové faktory: Nedávné operace, operace hluboké mozkové stimulace (DBS), Jiná přidružená neurologická onemocnění nebo jiná chronická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Taneční skupina

Tato skupina bude absolvovat taneční kurzy dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. 24 sezení.

Administrovaná intervence: Taneční kurzy inspirované rytmem Forró a Samba.
Jiný: Taneční pořádek
Taneční program se skládá z tanečních kurzů inspirovaných rytmem Forró a Samba. Sezení jsou rozdělena do čtyř fází: 1) protažení a zcitlivění těla s podporou židlí; 2) cvičení rovnováhy a rytmu s podporou tyče; 3) tanec inspirovaný zpracovanými žánry - Forró a Samba; 4) Zábavné aktivity, které stimulují socializaci nebo s vizuálními vodítky, pracovními posuny, motorickou koordinací, rytmem, improvizací a kreativitou. 24 sezení, dvakrát týdně, přičemž sezení trvá 60 minut.
Experimentální: Pěší skupina

Tato skupina bude absolvovat trénink chůze dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. 24 sezení.

Administrovaná intervence: Program chůze se 3 různými momenty.
Jiný: Program chůze
Program chůze se skládá ze 3 momentů: 1) krátké zahřátí volné chůze po dobu 3 minut v pohodlné rychlosti; 2) poté chůze podle tréninkového cyklu, intenzita bude mezi 60 a 80 % rezervní tepové frekvence; 3) relaxace. 24 sezení, dvakrát týdně, přičemž sezení trvá 60 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkční mobility
Časové okno: Před a po 12 týdnech po intervenci
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go. Tento první výsledek bude vyhodnocen před a po 12 týdnech tanečních kurzů a tréninku chůze v obou skupinách.
Před a po 12 týdnech po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna parametrů specifických pro chůzi
Časové okno: Před a po 12 týdnech po intervenci
Parametry specifické pro chůzi budou hodnoceny pomocí BTS SMART DX 7000. Tento sekundární výsledek bude vyhodnocen před a po 12 týdnech tanečních kurzů a tréninku chůze v obou skupinách.
Před a po 12 týdnech po intervenci
Změna kvality života
Časové okno: Před a po 12 týdnech po intervenci
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Parkinsonovy nemoci (PDQ-39). Dotazník kvality života bude vyhodnocen před a po 12 týdnech tanečních kurzů a tréninku chůze v obou skupinách. Dotazník Parkinsonovy nemoci (PDQ39) měří kvalitu života pacientů prostřednictvím 39 otázek. Nástroj je rozdělen do osmi dimenzí: mobilita, aktivity každodenního života, emocionální pohoda, stigma, sociální podpora, kognice, komunikace a tělesné nepohodlí. Celkem pacienti odpovídají na 39 otázek, které by měly být uvedeny mezi pěti možnostmi odpovědi: „nikdy“, „zřídka“, „někdy“, „často“ nebo „vždy“.
Před a po 12 týdnech po intervenci
Změna motorických příznaků
Časové okno: Před a po 12 týdnech po intervenci
Motorické symptomy budou hodnoceny pomocí Unified Parkinsonovy choroby Rating Scale (UPDRS). Motorické symptomy budou hodnoceny před a po 12 týdnech tanečních kurzů a tréninku chůze v obou skupinách. Použijeme část III Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III), která měří motorické příznaky onemocnění. Část III UPDRS se skládá ze 14 položek, které pokrývají otázky 18 až 31 škály. Každá položka má 5 možností odezvy, které sčítají 0 až 4 body, jak větší je celkové skóre na stupnici; větší je motorické postižení pacienta.
Před a po 12 týdnech po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DANPD017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Taneční pořádek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit