- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03370315
Efeitos de um programa de dança e caminhada para pessoas com doença de Parkinson (DANCEPD)
Efeitos de um Programa de Dança e Caminhada na Marcha e na Qualidade de Vida de Pessoas com Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos;
- Idade igual ou superior a 50 anos;
- Doença de Parkinson em tratamento e acompanhamento médico regular;
- Diagnóstico da doença igual ou superior a um ano;
- escala H&Y entre um e três;
- Capaz de andar de forma independente ou com uma bengala.
Critério de exclusão:
- Mais de seis faltas na aula de dança ou no treino de caminhada (25%);
- Iniciar uma nova atividade paralela ao projeto;
- Fatores de risco: Cirurgias recentes, Cirurgia de estimulação cerebral profunda (DBS), Outras doenças neurológicas associadas ou outras doenças crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de dança
Este grupo terá aulas de dança duas vezes por semana, durante 12 semanas. 24 sessões. Intervenção administrada: Aulas de dança inspiradas no ritmo do Forró e do Samba. |
A programação de dança consiste em aulas de dança inspiradas no ritmo do forró e do samba.
As sessões são divididas em quatro etapas: 1) alongamento e sensibilização do corpo, com apoio de cadeiras; 2) exercícios de equilíbrio e ritmo, com apoio da barra; 3) dança inspirada nos gêneros trabalhados - Forró e Samba; 4) Atividades lúdicas que estimulem a socialização ou com pistas visuais, trabalhando deslocamentos, coordenação motora, ritmo, improvisação e criatividade.
24 sessões, duas vezes por semana, cuja sessão dura 60 min.
|
|
Experimental: Grupo de Caminhada
Este grupo será submetido a treinamento de caminhada duas vezes por semana, durante 12 semanas. 24 sessões. Intervenção administrada: Programa de caminhada com 3 momentos diferentes. |
O programa de caminhada consiste em 3 momentos: 1) um breve aquecimento de caminhada livre por 3 minutos na velocidade confortável; 2) depois caminhar de acordo com o ciclo de treinamento, a intensidade estará entre 60 e 80% da freqüência cardíaca de reserva; 3) um relaxamento.
24 sessões, duas vezes por semana, cuja sessão dura 60 min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança na mobilidade funcional
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
A mobilidade funcional será avaliada por meio do Timed Up and Go Test.
Este primeiro resultado será avaliado antes e após 12 semanas de aulas de dança e caminhada em ambos os grupos.
|
Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança nos parâmetros específicos da marcha
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
Os parâmetros específicos da marcha serão avaliados usando o BTS SMART DX 7000.
Este desfecho secundário será avaliado antes e após 12 semanas de Aulas de Dança e Treino de Caminhada em ambos os grupos.
|
Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
|
A mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
A qualidade de vida será avaliada por meio do Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39).
O questionário de Qualidade de Vida será avaliado antes e após 12 semanas de Aulas de Dança e Treino de Caminhada em ambos os grupos.
O Questionário de Doença de Parkinson (PDQ39) mede a qualidade de vida dos pacientes por meio de 39 questões.
O instrumento é dividido em oito dimensões: mobilidade, atividades de vida diária, bem-estar emocional, estigma, apoio social, cognição, comunicação e desconforto corporal.
No total, os pacientes respondem a 39 perguntas que devem ser anotadas em cinco opções de resposta: "nunca", "raramente", "às vezes", "frequentemente" ou "sempre".
|
Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
|
A mudança nos sintomas motores
Prazo: Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
Os sintomas motores serão avaliados usando a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS).
Os sintomas motores serão avaliados antes e após 12 semanas de aulas de dança e caminhada em ambos os grupos.
Utilizaremos a Parte III da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS III), que mede os sintomas motores da doença.
A Parte III da UPDRS é composta por 14 itens, abrangendo as questões 18 a 31 da escala.
Cada item possui 5 opções de resposta que somam de 0 a 4 pontos, quanto maior for o escore total da escala; maior é o comprometimento motor do paciente.
|
Antes e depois 12 semanas após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DANPD017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .