Эффекты программы танцев и ходьбы для людей с болезнью Паркинсона (DANCEPD)
26 декабря 2017 г. обновлено: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul
Влияние программы танцев и ходьбы на походку и качество жизни у людей с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП), характеризующаяся как прогрессирующая и нейродегенеративная, является одним из наиболее частых неврологических заболеваний современности.
У пациентов с БП отмечают двигательные нарушения, такие как ригидность мышц, тремор в покое, замедление движений, постуральная неустойчивость, нарушения походки и равновесия; И немоторные факторы, такие как когнитивные и нервно-психические расстройства, депрессивная симптоматика и последующее снижение качества жизни (КЖ).
Танец может быть важным инструментом для дополнительного лечения таких пациентов, если его добавить к традиционной медикаментозной терапии и физиотерапии.
Таким образом, настоящее исследование направлено на проверку влияния программы танца и ходьбы на походку и КЖ 38 взрослых с БП, разделенных на две группы, и сравнение аспектов функциональности, динамической стабильности, кинематики и КЖ.
Инструментами сбора данных будут личные листы пациентов, шкала Хоэна и Яра (H&Y), индекс реабилитации (RI), двигательная часть Единой рейтинговой шкалы PD (UPDRS III), тест Timed Up ang Go. (TUG), кинематический анализ ходьбы и опросник по болезни Паркинсона (PDQ-39).
Статистический пакет для социальных наук (SPSS) версии 20.0 будет использоваться для анализа данных с использованием критерия Уилкоксона для непараметрических данных и парного t-критерия для параметрических данных, чтобы сравнить данные до и после вмешательства.
Уровень значимости, принятый для обоих тестов, будет p<0,05.
Ожидается, что программа из 24 занятий танцами будет такой же или более эффективной, чем программа из 24 занятий ходьбой для качества походки и КЖ участников исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Оба пола;
- Равен или старше 50 лет;
- Болезнь Паркинсона при регулярном лечении и последующем наблюдении;
- Диагноз болезни равен или превышает один год;
- шкала H&Y от одного до трех;
- Может ходить самостоятельно или с тростью.
Критерий исключения:
- более шести пропусков занятий танцами или ходьбой (25%);
- Начать новую деятельность параллельно с проектом;
- Факторы риска: недавние операции, операция по глубокой стимуляции головного мозга (DBS), другие сопутствующие неврологические заболевания или другие хронические заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танцевальная группа
Эта группа будет заниматься танцами два раза в неделю в течение 12 недель. 24 сеанса. Проведенное вмешательство: уроки танцев, вдохновленные ритмом форро и самбы. |
Танцевальная программа состоит из танцевальных классов, вдохновленных ритмом форро и самбы.
Сеансы делятся на четыре этапа: 1) растяжка и сенсибилизация тела с опорой на стулья; 2) упражнения на баланс и ритм с опорой на перекладину; 3) танец, вдохновленный проработанными жанрами - форро и самба; 4) Увлекательные занятия, которые стимулируют социализацию или с визуальными подсказками, рабочими перемещениями, координацией движений, ритмом, импровизацией и творчеством.
24 сеанса два раза в неделю по 60 мин.
|
|
Экспериментальный: Прогулочная группа
Эта группа будет заниматься ходьбой два раза в неделю в течение 12 недель. 24 сеанса. Проведенное вмешательство: программа ходьбы с 3 различными моментами. |
Программа ходьбы состоит из 3-х моментов: 1) краткая разминка свободной ходьбой в течение 3-х минут в комфортной скорости; 2) затем ходьба по тренировочному циклу, интенсивность будет составлять от 60 до 80% от резервной ЧСС; 3) расслабление.
24 сеанса два раза в неделю по 60 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной подвижности
Временное ограничение: До и через 12 недель после вмешательства
|
Функциональная подвижность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go.
Этот первый результат будет оцениваться до и после 12 недель занятий танцами и ходьбой в обеих группах.
|
До и через 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение специфических параметров походки
Временное ограничение: До и через 12 недель после вмешательства
|
Параметры походки будут оцениваться с помощью BTS SMART DX 7000.
Этот вторичный результат будет оцениваться до и после 12 недель занятий танцами и ходьбой в обеих группах.
|
До и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: До и через 12 недель после вмешательства
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием опросника по болезни Паркинсона (PDQ-39).
Анкета качества жизни будет оцениваться до и после 12 недель занятий танцами и ходьбой в обеих группах.
Опросник болезни Паркинсона (PDQ39) измеряет качество жизни пациентов с помощью 39 вопросов.
Инструмент разделен на восемь измерений: мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, социальная поддержка, познание, общение и телесный дискомфорт.
Всего пациенты отвечают на 39 вопросов, которые следует отметить среди пяти вариантов ответа: «никогда», «редко», «иногда», «часто» или «всегда».
|
До и через 12 недель после вмешательства
|
|
Изменение двигательных симптомов.
Временное ограничение: До и через 12 недель после вмешательства
|
Моторные симптомы будут оцениваться с использованием Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS).
Двигательные симптомы будут оцениваться до и после 12 недель занятий танцами и ходьбой в обеих группах.
Мы будем использовать Часть III Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS III), которая измеряет двигательные симптомы болезни.
Часть III UPDRS состоит из 14 пунктов, охватывающих вопросы с 18 по 31 шкалы.
Каждый пункт имеет 5 вариантов ответа, которые в сумме дают от 0 до 4 баллов, насколько больше общий балл по шкале; больше двигательные нарушения пациента.
|
До и через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hackney ME, Kantorovich S, Levin R, Earhart GM. Effects of tango on functional mobility in Parkinson's disease: a preliminary study. J Neurol Phys Ther. 2007 Dec;31(4):173-9. doi: 10.1097/NPT.0b013e31815ce78b.
- Cavagna GA, Franzetti P, Heglund NC, Willems P. The determinants of the step frequency in running, trotting and hopping in man and other vertebrates. J Physiol. 1988 May;399:81-92. doi: 10.1113/jphysiol.1988.sp017069.
- Shanahan J, Morris ME, Bhriain ON, Saunders J, Clifford AM. Dance for people with Parkinson disease: what is the evidence telling us? Arch Phys Med Rehabil. 2015 Jan;96(1):141-53. doi: 10.1016/j.apmr.2014.08.017. Epub 2014 Sep 16.
- Dos Santos Delabary M, Monteiro EP, Donida RG, Wolffenbuttel M, Peyre-Tartaruga LA, Haas AN. Can Samba and Forro Brazilian rhythmic dance be more effective than walking in improving functional mobility and spatiotemporal gait parameters in patients with Parkinson's disease? BMC Neurol. 2020 Aug 18;20(1):305. doi: 10.1186/s12883-020-01878-y.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DANPD017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .