Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een dans- en loopprogramma voor mensen met de ziekte van Parkinson (DANCEPD)

26 december 2017 bijgewerkt door: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Effecten van een dans- en loopprogramma op het lopen en de kwaliteit van leven bij mensen met de ziekte van Parkinson

De ziekte van Parkinson (PD), gekarakteriseerd als progressief en neurodegeneratief, is een van de meest voorkomende neurologische ziekten van deze tijd. Patiënten met de ziekte van Parkinson vertonen motorische stoornissen, zoals spierstijfheid, tremor in rust, langzame bewegingen, houdingsinstabiliteit en gang- en evenwichtsveranderingen; En niet-motorische factoren, zoals cognitieve en neuropsychiatrische stoornissen, depressieve symptomen en een daaruit voortvloeiende afname van de kwaliteit van leven (QL). Dans kan een belangrijk hulpmiddel zijn voor de aanvullende behandeling van deze patiënten, wanneer het wordt toegevoegd aan traditionele medicamenteuze therapieën en fysiotherapie. De huidige studie heeft dus tot doel de effecten te verifiëren van een programma van dansen en lopen in gang en QL van 38 volwassenen met PD, verdeeld in twee groepen, en om de aspecten functionaliteit, dynamische stabiliteit, kinematica en QL te vergelijken. De instrumenten voor gegevensverzameling zijn een persoonlijk gegevensblad van de patiënten, de Hoehn en Yahr-schaal (H&Y), de revalidatie-index (RI), het motorische deel van de Unified PD Rating Scale (UPDRS III), de Timed Up ang Go-test (TUG), de kinematische analyse van lopen en de Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39). Statistical Package for Social Sciences (SPSS)-softwareversie 20.0 zal worden gebruikt om de gegevens te analyseren, met behulp van de Wilcoxon-test voor niet-parametrische gegevens en de gepaarde t-test voor parametrische gegevens, om pre- en post-interventiegegevens te vergelijken. Het significantieniveau dat voor beide tests wordt aangenomen, is p <0,05. Verwacht wordt dat een programma van 24 sessies danslessen even effectief of effectiever zal zijn dan een programma van 24 wandelsessies voor de loopkwaliteit en kwaliteit van leven voor de deelnemers aan het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Beide geslachten;
  • Gelijk aan of ouder dan 50 jaar;
  • Ziekte van Parkinson in reguliere medische behandeling en follow-up;
  • Ziektediagnose gelijk aan of langer dan een jaar;
  • H&Y-schaal tussen één en drie;
  • Zelfstandig of met een wandelstok kunnen lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan zes afwezigheden in de dansles of in de looptraining (25%);
  • Start een nieuwe activiteit parallel aan het project;
  • Risicofactoren: recente operaties, diepe hersenstimulatiechirurgie (DBS), andere geassocieerde neurologische aandoeningen of andere chronische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dansgroep

Deze groep krijgt gedurende 12 weken twee keer per week dansles. 24 sessies.

Interventie toegediend: Danslessen geïnspireerd op het ritme van Forró en Samba.
Ander: Dans programma
Het dansprogramma bestaat uit danslessen geïnspireerd op het ritme van Forró en Samba. De sessies zijn onderverdeeld in vier fasen: 1) stretching en sensibilisatie van het lichaam, met ondersteuning van stoelen; 2) evenwichts- en ritmeoefeningen, met ondersteuning van de stang; 3) dans geïnspireerd door de gebruikte genres - Forró en Samba; 4) Leuke activiteiten die socialisatie stimuleren of met visuele aanwijzingen, werkverplaatsingen, motorische coördinatie, ritme, improvisatie en creativiteit. 24 sessies, twee keer per week, welke sessie 60 min duurt.
Experimenteel: Wandel groep

Deze groep krijgt gedurende 12 weken twee keer per week looptraining. 24 sessies.

Interventie toegediend: Wandelprogramma met 3 verschillende momenten.
Ander: Wandelprogramma
Het wandelprogramma bestaat uit 3 momenten: 1) een korte warming-up van 3 minuten vrij wandelen in de comfortabele snelheid; 2) dan wandelen volgens de trainingscyclus, de intensiteit zal tussen de 60 en 80% van de reservehartslag liggen; 3) een ontspanning. 24 sessies, twee keer per week, welke sessie 60 min duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken na de ingreep
De functionele mobiliteit wordt beoordeeld met de Timed Up and Go Test. Dit eerste resultaat wordt voor en na 12 weken dansles en looptraining in beide groepen geëvalueerd.
Voor en na 12 weken na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verandering in de loopspecifieke parameters
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken na de ingreep
De gangspecifieke parameters worden beoordeeld met behulp van de BTS SMART DX 7000. Deze secundaire uitkomst wordt geëvalueerd voor en na 12 weken dansles en looptraining in beide groepen.
Voor en na 12 weken na de ingreep
De verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken na de ingreep
Kwaliteit van leven zal worden beoordeeld met behulp van de Parkinsons' Disease Questionnaire (PDQ-39). De vragenlijst over kwaliteit van leven wordt voor en na 12 weken dansles en looptraining in beide groepen geëvalueerd. Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ39) meet de kwaliteit van leven van patiënten door middel van 39 vragen. Het instrument is onderverdeeld in acht dimensies: mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, sociale steun, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak. In totaal beantwoorden patiënten 39 vragen die uit vijf antwoordopties moeten worden genoteerd: "nooit", "zelden", "soms", "vaak" of "altijd".
Voor en na 12 weken na de ingreep
De verandering in motorische symptomen
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken na de ingreep
Motorische symptomen worden beoordeeld met behulp van de Unified Parkinsons' Disease Rating Scale (UPDRS). De motorische klachten worden voor en na 12 weken dansles en looptraining in beide groepen geëvalueerd. We gebruiken deel III van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III), die de motorische symptomen van de ziekte meet. Deel III van de UPDRS bestaat uit 14 items, die de vragen 18 tot en met 31 van de schaal dekken. Elk item heeft 5 antwoordmogelijkheden die optellen tot 0 tot 4 punten, hoe groter de totale score op de schaal is; groter is de motorische beperking van de patiënt.
Voor en na 12 weken na de ingreep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DANPD017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren