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Effetti di un programma di danza e camminata per persone con malattia di Parkinson (DANCEPD)

26 dicembre 2017 aggiornato da: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Effetti di un programma di danza e camminata sull'andatura e sulla qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP), caratterizzata come progressiva e neurodegenerativa, è una delle malattie neurologiche più frequenti del tempo presente. I pazienti con MP presentano compromissione motoria, come rigidità muscolare, tremore a riposo, movimenti lenti, instabilità posturale e alterazioni dell'andatura e dell'equilibrio; E fattori non motori, come disturbi cognitivi e neuropsichiatrici, sintomi depressivi e conseguente diminuzione della qualità della vita (QL). La danza può essere uno strumento importante per il trattamento complementare di questi pazienti, se affiancato alle tradizionali terapie farmacologiche e fisioterapiche. Pertanto, il presente studio si propone di verificare gli effetti di un programma di danza e deambulazione in andatura e QL di 38 adulti con PD, divisi in due gruppi, e di confrontare gli aspetti di funzionalità, stabilità dinamica, cinematica e QL. Gli strumenti di raccolta dati saranno una scheda anagrafica dei pazienti, la Scala Hoehn e Yahr (H&Y), il Rehabilitation Index (RI), la parte motoria della Unified PD Rating Scale (UPDRS III), il Timed Up ang Go test (TUG), l'analisi cinematica della deambulazione e il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). Il software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versione 20.0 verrà utilizzato per analizzare i dati, utilizzando il test di Wilcoxon per i dati non parametrici e il t-test accoppiato per i dati parametrici, al fine di confrontare i dati pre e post intervento. Il livello di significatività adottato per entrambi i test sarà p<0.05. Si prevede che un programma di 24 sessioni di lezioni di danza sarà altrettanto o più efficace di un programma di 24 sessioni di camminata per la qualità dell'andatura e il QL per i partecipanti allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entrambi i sessi;
  • Uguale o superiore a 50 anni;
  • Malattia di Parkinson in trattamento medico regolare e follow-up;
  • diagnosi di malattia uguale o superiore a un anno;
  • scala H&Y da uno a tre;
  • In grado di camminare autonomamente o con un bastone da passeggio.

Criteri di esclusione:

  • Più di sei assenze al corso di danza o all'allenamento di marcia (25%);
  • Avviare una nuova attività parallela al progetto;
  • Fattori di rischio: interventi chirurgici recenti, chirurgia di stimolazione cerebrale profonda (DBS), altre malattie neurologiche associate o altre malattie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di danza

Questo gruppo seguirà lezioni di danza due volte a settimana, per 12 settimane. 24 sessioni.

Intervento somministrato: Corsi di ballo ispirati al ritmo del Forró e del Samba.
Altro: Programma di danza
Il programma di danza consiste in lezioni di danza ispirate al ritmo di Forró e Samba. Le sedute sono suddivise in quattro fasi: 1) stretching e sensibilizzazione del corpo, con il supporto di sedie; 2) esercizi di equilibrio e ritmo, con l'appoggio della sbarra; 3) danza ispirata ai generi lavorati - Forró e Samba; 4) Attività divertenti che stimolano la socializzazione o con indizi visivi, spostamenti lavorativi, coordinazione motoria, ritmo, improvvisazione e creatività. 24 sessioni, due volte a settimana, che durano 60 min.
Sperimentale: Gruppo ambulante

Questo gruppo sarà sottoposto a un allenamento di camminata due volte a settimana, per 12 settimane. 24 sessioni.

Intervento somministrato: Programma di camminata con 3 diversi momenti.
Altro: Programma di marcia
Il programma di camminata si compone di 3 momenti: 1) un breve riscaldamento di camminata libera per 3 minuti a velocità confortevole; 2) poi camminando secondo il ciclo di allenamento, l'intensità sarà compresa tra il 60 e l'80% della frequenza cardiaca di riserva; 3) un rilassamento. 24 sessioni, due volte a settimana, che durano 60 min.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento della mobilità funzionale
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
La mobilità funzionale sarà valutata utilizzando il Timed Up and Go Test. Questo primo risultato sarà valutato prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi.
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nei parametri specifici dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
I parametri specifici dell'andatura saranno valutati utilizzando il BTS SMART DX 7000. Questo risultato secondario sarà valutato prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi.
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento della qualità della vita
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39). Il questionario sulla qualità della vita sarà valutato prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi. Il questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ39) misura la qualità della vita dei pazienti attraverso 39 domande. Lo strumento è suddiviso in otto dimensioni: mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, supporto sociale, cognizione, comunicazione e disagio corporeo. In totale, i pazienti rispondono a 39 domande che dovrebbero essere annotate tra cinque opzioni di risposta: "mai", "raramente", "a volte", "spesso" o "sempre".
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
Il cambiamento dei sintomi motori
Lasso di tempo: Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento
I sintomi motori saranno valutati utilizzando la Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS). I sintomi motori saranno valutati prima e dopo 12 settimane di lezioni di danza e allenamento di camminata in entrambi i gruppi. Useremo la Parte III della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III), che misura i sintomi motori della malattia. La parte III dell'UPDRS è composta da 14 item, che coprono le domande da 18 a 31 della scala. Ogni item ha 5 opzioni di risposta che si sommano da 0 a 4 punti, quanto è grande il punteggio totale sulla scala; maggiore è la compromissione motoria del paziente.
Prima e dopo 12 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Investigatore principale: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

5 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DANPD017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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