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Efectos de un programa de baile y caminata para personas con enfermedad de Parkinson (DANCEPD)

26 de diciembre de 2017 actualizado por: Aline Nogueira Haas, Federal University of Rio Grande do Sul

Efectos de un programa de baile y caminata sobre la marcha y la calidad de vida en personas con enfermedad de Parkinson

La enfermedad de Parkinson (EP), caracterizada como progresiva y neurodegenerativa, es una de las enfermedades neurológicas más frecuentes en la actualidad. Los pacientes con EP presentan afectación motora, como rigidez muscular, temblor de reposo, lentitud de movimientos, inestabilidad postural y alteraciones de la marcha y el equilibrio; Y factores no motores, como trastornos cognitivos y neuropsiquiátricos, síntomas depresivos y la consiguiente disminución de la calidad de vida (CV). La danza puede ser una herramienta importante para el tratamiento complementario de estos pacientes, cuando se suma a las terapias farmacológicas y fisioterapéuticas tradicionales. Así, el presente estudio tiene como objetivo verificar los efectos de un programa de danza y marcha en la marcha y CV de 38 adultos con EP, divididos en dos grupos, y comparar los aspectos de funcionalidad, estabilidad dinámica, cinemática y CV. Los instrumentos de recolección de datos serán la ficha de datos personales de los pacientes, la Escala de Hoehn y Yahr (H&Y), el Índice de Rehabilitación (RI), la parte motora de la Escala Unificada de PD Rating (UPDRS III), el test Timed Up ang Go (TUG), el análisis cinemático de la marcha y el Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson (PDQ-39). Se utilizará el software Statistical Package for Social Sciences (SPSS) versión 20.0 para analizar los datos, utilizando la prueba de Wilcoxon para datos no paramétricos y la prueba t pareada para datos paramétricos, con el fin de comparar los datos previos y posteriores a la intervención. El nivel de significación adoptado para ambas pruebas será de p < 0,05. Se espera que un programa de 24 sesiones de clases de baile sea tan o más efectivo que un programa de 24 sesiones de caminata para la calidad de la marcha y CV de los participantes del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ambos sexos;
  • Igual o mayor a 50 años;
  • Enfermedad de Parkinson en tratamiento y seguimiento médico habitual;
  • Diagnóstico de enfermedad igual o superior a un año;
  • escala H&Y entre uno y tres;
  • Capaz de caminar de forma independiente o con un bastón.

Criterio de exclusión:

  • Más de seis ausencias en clase de baile o en el entrenamiento de caminata (25%);
  • Iniciar una nueva actividad paralela al proyecto;
  • Factores de riesgo: Cirugías recientes, Cirugía de estimulación cerebral profunda (DBS), Otras enfermedades neurológicas asociadas u otras enfermedades crónicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de baile

Este grupo recibirá clases de baile dos veces por semana, durante 12 semanas. 24 sesiones.

Intervención impartida: Clases de baile inspiradas en el ritmo de Forró y Samba.

El programa de baile consta de clases de baile inspiradas en el ritmo de Forró y Samba. Las sesiones se dividen en cuatro etapas: 1) estiramiento y sensibilización del cuerpo, con el apoyo de sillas; 2) ejercicios de equilibrio y ritmo, con el apoyo de la barra; 3) danza inspirada en los géneros trabajados - Forró y Samba; 4) Actividades divertidas que estimulen la socialización o con pistas visuales, desplazamientos de trabajo, coordinación motriz, ritmo, improvisación y creatividad. 24 sesiones, dos veces por semana, cuya sesión dura 60 min.
Experimental: Grupo de caminata

Este grupo se someterá a un entrenamiento de caminata dos veces por semana, durante 12 semanas. 24 sesiones.

Intervención administrada: Programa de caminata con 3 momentos diferentes.

El programa de marcha consta de 3 momentos: 1) un breve calentamiento de marcha libre durante 3 minutos a la velocidad cómoda; 2) luego caminar de acuerdo con el ciclo de entrenamiento, la intensidad estará entre el 60 y el 80% de la frecuencia cardíaca de reserva; 3) una relajación. 24 sesiones, dos veces por semana, cuya sesión dura 60 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en la movilidad funcional
Periodo de tiempo: Antes y después 12 semanas después de la intervención
La movilidad funcional se evaluará mediante el Timed Up and Go Test. Este primer resultado será evaluado antes y después de 12 semanas de Clases de Baile y Entrenamiento de Caminata en ambos grupos.
Antes y después 12 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en los parámetros específicos de la marcha.
Periodo de tiempo: Antes y después 12 semanas después de la intervención
Los parámetros específicos de la marcha se evaluarán con el BTS SMART DX 7000. Este resultado secundario se evaluará antes y después de 12 semanas de clases de baile y entrenamiento de caminata en ambos grupos.
Antes y después 12 semanas después de la intervención
El cambio en la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Antes y después 12 semanas después de la intervención
La calidad de vida se evaluará mediante el Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39). El cuestionario de Calidad de Vida se evaluará antes y después de 12 semanas de Clases de Baile y Entrenamiento de Caminata en ambos grupos. El Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson (PDQ39) mide la calidad de vida de los pacientes a través de 39 preguntas. El instrumento se divide en ocho dimensiones: movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, apoyo social, cognición, comunicación y malestar corporal. En total, los pacientes responden a 39 preguntas que cabe destacar entre cinco opciones de respuesta: "nunca", "rara vez", "a veces", "a menudo" o "siempre".
Antes y después 12 semanas después de la intervención
El cambio en los síntomas motores.
Periodo de tiempo: Antes y después 12 semanas después de la intervención
Los síntomas motores se evaluarán utilizando la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS). Los síntomas motores serán evaluados antes y después de 12 semanas de Clases de Baile y Entrenamiento de Caminata en ambos grupos. Usaremos la Parte III de la Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson (UPDRS III), que mide los síntomas motores de la enfermedad. La Parte III de la UPDRS está compuesta por 14 ítems, cubriendo las preguntas 18 a 31 de la escala. Cada ítem tiene 5 opciones de respuesta que suman de 0 a 4 puntos, cuanto mayor sea el puntaje total en la escala; mayor es el deterioro motor del paciente.
Antes y después 12 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aline N. Haas, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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