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高齢心臓外来患者におけるポリファーマシーと潜在的な薬物相互作用の疫学 (EPIC)

2019年7月4日更新者：EDA ÖZLEK、Muğla Sıtkı Koçman University

ここ数年、高齢者人口の割合が増加するにつれ、ポリファーマシーと薬物間相互作用（DDI）が一般的な医療問題となっています。この研究は、循環器外来を受診する高齢患者におけるポリファーマシー、不適切な薬物使用、DDIの蔓延を調べるために実施される。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

他の：私たちの研究では介入は計画されていません

詳細な説明

目的：

ここ数年、高齢者人口の割合が増加するにつれ、ポリファーマシーと薬物間相互作用（DDI）が一般的な医療問題となっています。しかし、トルコの高齢患者におけるポリファーマシー、潜在的にDDI、不適切な可能性のある投薬とその影響を説明する入手可能な疫学データは非常に限られている。したがって、この研究は、循環器外来を受診する高齢患者におけるポリファーマシー、不適切な薬物使用、および DDI の蔓延を調べるために実施されます。

方法:

EPIC（高齢心臓外来患者におけるポリファーマシーと潜在的薬物相互作用の疫学）研究は、トルコで実施される高齢心臓外来患者におけるDDIとポリファーマシーを評価するための初の大規模観察的かつ現実世界の多施設共同研究となる。書面によるインフォームドコンセントが得られた場合、2018年1月30日から2018年6月30日までに外来循環器クリニックに入院したすべての連続患者（65歳以上）を登録します。この非介入研究には約 5000 人の患者が登録される予定です。すべてのデータはある時点で収集され、現在の臨床実践が評価されます。

結果：

患者の人口統計、疾患の特徴、臨床検査結果、および使用された薬剤は、自己報告書と医療記録によって収集されます。併存疾患の重症度は記録され、チャールソン併存疾患指数 (CCI) に従ってスコア付けされ、患者は 3 つのグループに分けられます。中等度、CCI スコアは 3 ～ 4。 CCI スコアが 5 以上の重度の場合。ポリファーマシーは一度に 5 つ以上の薬を服用していることと定義され、DDI は Lexicomp® でチェックされ、潜在的に不適切な薬は 2015 年のビール基準更新で定義されます。重度の薬物相互作用は、カテゴリー D または X DI で定義されます。

結論：

EPICは、実際の臨床現場で高齢の心臓外来患者におけるポリファーマシー、潜在的に不適切な薬物療法、DDIを評価する初の研究となる。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

5000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

七面鳥
- - Gaziantep、七面鳥
    - 募集
    - Nizip State Hospital
    - コンタクト：
      
      IBRAHIM HALIL OZDEMIR, M.D.
      
      電話番号：+90 342 517 54 00
      
      メール：dribrahimhalilozdemir@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

循環器外来を受診した連続65歳以上のすべての患者が検査を受けることになる。

説明

包含基準:

65歳以上の連続したすべての患者

除外基準:

65歳未満の患者
私たちの研究に参加したくない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ポリファーマシーの蔓延時間枠：6ヵ月	ポリファーマシーは、一度に 5 つ以上の薬を服用していることと定義されます。	6ヵ月
併存疾患の重症度時間枠：6ヵ月	併存疾患の重症度は記録され、チャールソン併存疾患指数 (CCI) に従ってスコア付けされ、患者は 3 つのグループに分けられます。中等度、CCI スコアは 3 ～ 4。 CCI スコアが 5 以上の重度の場合。	6ヵ月
薬物間相互作用時間枠：6ヵ月	DDI は Lexicomp® でチェックされます。重度の薬物相互作用は、カテゴリー D または X DI で定義されます。	6ヵ月
不適切な医薬品の蔓延時間枠：6ヵ月	不適切な可能性のある医薬品は、ビール基準の 2015 年の更新で定義される予定です。	6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Muğla Sıtkı Koçman University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Ozlek E, Cekic EG, Ozlek B, Cil C, Celik O, Dogan V, Basaran O, Tanik VO, Ozdemir HI, Celik Y, Kacmaz C, Simsek Z, Gunes HM, Safak O, Ozkan B, Tasar O, Onal C, Bekar L, Biteker M. Rationale, design, and methodology of the EPIC (Epidemiology of Polypharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) study. Turk Kardiyol Dern Ars. 2019 Jul;47(5):391-398. doi: 10.5543/tkda.2019.27724.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月30日

一次修了 (予想される)

2019年7月30日

研究の完了 (予想される)

2019年8月30日

試験登録日

最初に提出

2017年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月11日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月4日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

MuglaSKUTRH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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