Epidemiologia da Polifarmácia e Potenciais Interações Medicamentosas em Pacientes Cardíacos Idosos (EPIC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo:
Como a proporção da população idosa aumentou nos últimos anos, a polifarmácia e as interações medicamentosas (IMP) têm sido um problema de saúde comum. No entanto, dados epidemiológicos muito limitados estão disponíveis descrevendo polifarmácia, potencialmente DDIs e medicamentos potencialmente inapropriados e suas consequências em pacientes turcos idosos. Portanto, este estudo será realizado para descobrir a prevalência de polifarmácia, uso inapropriado de medicamentos e IMs em pacientes idosos atendidos em um ambulatório de cardiologia.
Métodos:
O estudo EPIC (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) será o primeiro estudo multicêntrico observacional em grande escala do mundo real para avaliar DDIs e polifarmácia em pacientes cardíacos idosos conduzido na Turquia. Incluiremos todos os pacientes consecutivos (com idade ≥ 65 anos) admitidos nos ambulatórios de cardiologia de 30 de janeiro de 2018 a 30 de junho de 2018, mediante consentimento informado por escrito. Aproximadamente 5.000 pacientes serão incluídos neste estudo não intervencional. Todos os dados serão coletados em um ponto no tempo e a prática clínica atual será avaliada.
Resultados:
Dados demográficos do paciente, características da doença, resultados de exames laboratoriais e medicamentos usados serão coletados por auto-relatos e registros médicos. A gravidade das comorbidades será registrada e pontuada de acordo com o índice de comorbidade de Charlson (CCI) e os pacientes serão divididos em três grupos: leve, com pontuação CCI de 1-2; moderado, com pontuações CCI de 3-4; e grave, com escores de CCI ≥5. A polifarmácia será definida como tomar cinco ou mais medicamentos ao mesmo tempo, as DDIs serão verificadas com Lexicomp® e os medicamentos potencialmente inapropriados serão definidos com a atualização de 2015 dos critérios de Beers. Interações medicamentosas graves serão definidas com DIs de categoria D ou X.
Conclusão:
O EPIC será o primeiro estudo avaliando polifarmácia, medicamentos potencialmente inapropriados e DDIs em pacientes cardíacos idosos em um cenário clínico do mundo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziantep, Peru
- Recrutamento
- Nizip State Hospital
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Contato:
- IBRAHIM HALIL OZDEMIR, M.D.
- Número de telefone: +90 342 517 54 00
- E-mail: dribrahimhalilozdemir@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes consecutivos com idade ≥ 65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos
- Pacientes que não querem participar do nosso estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de polifarmácia
Prazo: 6 meses
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A polifarmácia será definida como o uso de cinco ou mais medicamentos ao mesmo tempo.
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6 meses
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Gravidade das comorbidades
Prazo: 6 meses
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A gravidade das comorbidades será registrada e pontuada de acordo com o índice de comorbidade de Charlson (CCI) e os pacientes serão divididos em três grupos: leve, com pontuação CCI de 1-2; moderado, com pontuações CCI de 3-4; e grave, com escores de CCI ≥5.
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6 meses
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Interações medicamentosas
Prazo: 6 meses
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Os DDIs serão verificados com Lexicomp®.
Interações medicamentosas graves serão definidas com DIs de categoria D ou X.
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6 meses
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Prevalência de medicamentos inapropriados
Prazo: 6 meses
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Medicamentos potencialmente inapropriados serão definidos com a atualização de 2015 dos critérios de Beers.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MuglaSKUTRH
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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