Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van polifarmacie en mogelijke geneesmiddel-geneesmiddelinteracties bij oudere cardiale poliklinische patiënten (EPIC)

4 juli 2019 bijgewerkt door: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University
Aangezien het aandeel van de oudere bevolking de laatste jaren toeneemt, zijn polyfarmacie en geneesmiddelinteracties (DDI) een veel voorkomend probleem in de gezondheidszorg. Deze studie zal worden uitgevoerd om meer inzicht te krijgen in de prevalentie van polyfarmacie, ongepast drugsgebruik en DDI's bij oudere patiënten die zich presenteren op een polikliniek cardiologie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Objectief:

Aangezien het aandeel van de oudere bevolking de laatste jaren toeneemt, zijn polyfarmacie en geneesmiddelinteracties (DDI) een veel voorkomend probleem in de gezondheidszorg. Er zijn echter zeer beperkte epidemiologische gegevens beschikbaar die polyfarmacie, mogelijk DDI's en mogelijk ongepaste medicatie en hun gevolgen bij oudere Turkse patiënten beschrijven. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om meer inzicht te krijgen in de prevalentie van polyfarmacie, ongepast drugsgebruik en DDI's bij oudere patiënten die zich presenteren op een polikliniek cardiologie.

methoden:

De EPIC-studie (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) zal de eerste grootschalige, observationele, real-world multicenter studie zijn om DDIs ve polyfarmacie bij oudere cardiale poliklinische patiënten te evalueren, uitgevoerd in Turkije. We zullen alle opeenvolgende patiënten (van ≥ 65 jaar) inschrijven die zijn opgenomen in de poliklinieken voor cardiologie van 30 januari 2018 tot en met 30 juni 2018, mits schriftelijke geïnformeerde toestemming. Ongeveer 5000 patiënten zullen deelnemen aan deze niet-interventionele studie. Alle gegevens worden op een bepaald moment verzameld en de huidige klinische praktijk wordt geëvalueerd.

Resultaten:

Patiëntgegevens, ziektekenmerken, laboratoriumtestresultaten en gebruikte medicijnen worden verzameld door middel van zelfrapportages en medische dossiers. De ernst van comorbide ziekten wordt geregistreerd en gescoord volgens de Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) en patiënten worden in drie groepen verdeeld: mild, met CCI-scores van 1-2; matig, met CCI-scores van 3-4; en ernstig, met CCI-scores ≥5. Polyfarmacie zal worden gedefinieerd als vijf of meer medicijnen tegelijk gebruiken, DDI's zullen worden gecontroleerd met Lexicomp® en mogelijk ongepaste medicijnen zullen worden gedefinieerd met de 2015-update van Beers-criteria. Ernstige geneesmiddelinteracties zullen worden gedefinieerd met DI's van categorie D of X.

Conclusie:

EPIC zal de eerste studie zijn die polyfarmacie, mogelijk ongepaste medicijnen en DDI's evalueert bij oudere cardiale poliklinische patiënten in een echte klinische setting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle achtereenvolgende patiënten ouder dan 65 jaar die zich op de polikliniek cardiologie hebben aangemeld, worden gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle opeenvolgende patiënten met een leeftijd van ≥ 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 65 jaar
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan ons onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van polyfarmacie
Tijdsspanne: 6 maanden
Polyfarmacie wordt gedefinieerd als vijf of meer medicijnen tegelijk gebruiken.
6 maanden
Ernst van comorbide ziekten
Tijdsspanne: 6 maanden
De ernst van comorbide ziekten wordt geregistreerd en gescoord volgens de Charlson-comorbiditeitsindex (CCI) en patiënten worden in drie groepen verdeeld: mild, met CCI-scores van 1-2; matig, met CCI-scores van 3-4; en ernstig, met CCI-scores ≥5.
6 maanden
Interacties tussen geneesmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden
DDI's worden gecontroleerd met Lexicomp®. Ernstige geneesmiddelinteracties zullen worden gedefinieerd met DI's van categorie D of X.
6 maanden
Prevalentie van ongepaste medicijnen
Tijdsspanne: 6 maanden
Potentieel ongepaste medicijnen zullen worden gedefinieerd met de 2015-update van de Beers-criteria.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MuglaSKUTRH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren