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Epidemiología de la polifarmacia y las posibles interacciones farmacológicas en pacientes ambulatorios cardíacos de edad avanzada (EPIC)

4 de julio de 2019 actualizado por: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University
A medida que la proporción de población anciana aumenta en los últimos años, la polifarmacia y las interacciones farmacológicas (DDI) se han convertido en un problema común de atención médica. Este estudio se realizará para conocer la prevalencia de polifarmacia, uso inapropiado de medicamentos y DDI en pacientes adultos mayores que acuden a una consulta externa de cardiología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo:

A medida que la proporción de población anciana aumenta en los últimos años, la polifarmacia y las interacciones farmacológicas (DDI) se han convertido en un problema común de atención médica. Sin embargo, se dispone de datos epidemiológicos muy limitados que describen la polifarmacia, las DDI potenciales y los medicamentos potencialmente inapropiados y sus consecuencias en pacientes turcos de edad avanzada. Por lo tanto, este estudio se realizará para conocer la prevalencia de polifarmacia, uso inapropiado de medicamentos y DDI en pacientes adultos mayores que acuden a una consulta externa de cardiología.

Métodos:

El estudio EPIC (Epidemiología de la polifarmacia y las interacciones potenciales entre fármacos y fármacos en pacientes ambulatorios cardíacos de edad avanzada) será el primer estudio multicéntrico observacional a gran escala del mundo real para evaluar la polifarmacia de DDI en pacientes ambulatorios cardíacos de edad avanzada realizado en Turquía. Inscribiremos a todos los pacientes consecutivos (edad ≥ 65 años) admitidos en las clínicas de cardiología para pacientes ambulatorios desde el 30 de enero de 2018 hasta el 30 de junio de 2018, siempre que se proporcione el consentimiento informado por escrito. Aproximadamente 5000 pacientes se inscribirán en este estudio no intervencionista. Todos los datos se recopilarán en un momento dado y se evaluará la práctica clínica actual.

Resultados:

Los datos demográficos del paciente, las características de la enfermedad, los resultados de las pruebas de laboratorio y los medicamentos utilizados se recopilarán mediante autoinformes y registros médicos. La gravedad de las enfermedades comórbidas se registrará y calificará de acuerdo con el índice de comorbilidad de Charlson (CCI) y los pacientes se dividirán en tres grupos: leve, con puntajes CCI de 1-2; moderado, con puntajes CCI de 3-4; y grave, con puntajes CCI ≥5. La polifarmacia se definirá como tomar cinco o más medicamentos a la vez, los DDI se verificarán con Lexicomp® y los medicamentos potencialmente inapropiados se definirán con la actualización de 2015 de los criterios de Beers. Las interacciones farmacológicas graves se definirán con DI de categoría D o X.

Conclusión:

EPIC será el primer estudio que evalúe la polifarmacia, los medicamentos potencialmente inapropiados y los DDI en pacientes ambulatorios cardíacos de edad avanzada en un entorno clínico real.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

5000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gaziantep, Pavo
        • Reclutamiento
        • Nizip State Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes consecutivos mayores de 65 años que acudieron a las clínicas ambulatorias de cardiología serán evaluados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes consecutivos con edad ≥ 65 años

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 65 años
  • Pacientes que no quieren participar en nuestro estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de polifarmacia
Periodo de tiempo: 6 meses
La polifarmacia se definirá como estar tomando cinco o más medicamentos a la vez.
6 meses
Gravedad de las enfermedades comórbidas
Periodo de tiempo: 6 meses
La gravedad de las enfermedades comórbidas se registrará y calificará de acuerdo con el índice de comorbilidad de Charlson (CCI) y los pacientes se dividirán en tres grupos: leve, con puntajes CCI de 1-2; moderado, con puntajes CCI de 3-4; y grave, con puntajes CCI ≥5.
6 meses
Interacciones fármaco-fármaco
Periodo de tiempo: 6 meses
Los DDI se comprobarán con Lexicomp®. Las interacciones farmacológicas graves se definirán con DI de categoría D o X.
6 meses
Prevalencia de medicamentos inadecuados
Periodo de tiempo: 6 meses
Los medicamentos potencialmente inapropiados se definirán con la actualización de 2015 de los criterios de Beers.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MuglaSKUTRH

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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