Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Épidémiologie de la polipharmacie et interactions médicamenteuses potentielles chez les patients âgés cardiaques ambulatoires (EPIC)

4 juillet 2019 mis à jour par: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University
Alors que la proportion de personnes âgées a augmenté au cours des dernières années, la polymédication et les interactions médicamenteuses (DDI) sont devenues un problème de santé courant. Cette étude sera réalisée pour connaître la prévalence de la polymédication, de l'usage inapproprié de médicaments et des DDI chez les patients âgés se présentant dans des cliniques de cardiologie ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif:

Alors que la proportion de personnes âgées a augmenté au cours des dernières années, la polymédication et les interactions médicamenteuses (DDI) sont devenues un problème de santé courant. Cependant, des données épidémiologiques très limitées sont disponibles décrivant la polymédication, potentiellement les DDI et les médicaments potentiellement inappropriés et leurs conséquences chez les patients turcs âgés. Par conséquent, cette étude sera réalisée pour connaître la prévalence de la polymédication, de l'utilisation inappropriée de médicaments et des DDI chez les patients âgés se présentant dans des cliniques de cardiologie ambulatoires.

Méthodes :

L'étude EPIC (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) sera la première étude multicentrique observationnelle à grande échelle dans le monde réel pour évaluer les DDI et la polypharmacie chez les patients cardiaques ambulatoires âgés menée en Turquie. Nous inscrirons tous les patients consécutifs (âgés de ≥ 65 ans) admis dans les cliniques externes de cardiologie du 30 janvier 2018 au 30 juin 2018, sous réserve d'un consentement éclairé écrit. Environ 5 000 patients seront inscrits à cette étude non interventionnelle. Toutes les données seront recueillies à un moment donné et la pratique clinique actuelle sera évaluée.

Résultats:

Les données démographiques des patients, les caractéristiques de la maladie, les résultats des tests de laboratoire et les médicaments utilisés seront recueillis par les auto-rapports et les dossiers médicaux. La gravité des maladies comorbides sera enregistrée et notée selon l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) et les patients seront divisés en trois groupes : légers, avec des scores CCI de 1-2 ; modéré, avec des scores CCI de 3-4 ; et sévère, avec des scores CCI ≥5. La polypharmacie sera définie comme le fait de prendre cinq médicaments ou plus à la fois, les DDI seront vérifiés avec Lexicomp® et les médicaments potentiellement inappropriés seront définis avec la mise à jour 2015 des critères de Beers. Les interactions médicamenteuses graves seront définies avec les ID de catégorie D ou X.

Conclusion:

EPIC sera la première étude évaluant la polypharmacie, les médicaments potentiellement inappropriés et les DDI chez les patients cardiaques ambulatoires âgés dans un contexte clinique réel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients consécutifs âgés de plus de 65 ans qui se sont présentés aux cliniques externes de cardiologie seront dépistés.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients consécutifs âgés de ≥ 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 65 ans
  • Patients ne souhaitant pas participer à notre étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la polymédication
Délai: 6 mois
La polypharmacie sera définie comme la prise simultanée de cinq médicaments ou plus.
6 mois
Gravité des maladies comorbides
Délai: 6 mois
La gravité des maladies comorbides sera enregistrée et notée selon l'indice de comorbidité de Charlson (CCI) et les patients seront divisés en trois groupes : légers, avec des scores CCI de 1-2 ; modéré, avec des scores CCI de 3-4 ; et sévère, avec des scores CCI ≥5.
6 mois
Interactions médicamenteuses
Délai: 6 mois
Les DDI seront vérifiés avec Lexicomp®. Les interactions médicamenteuses graves seront définies avec les ID de catégorie D ou X.
6 mois
Prévalence de médicaments inappropriés
Délai: 6 mois
Les médicaments potentiellement inappropriés seront définis avec la mise à jour 2015 des critères de Beers.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MuglaSKUTRH

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner