Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология полипрагмазии и потенциальных лекарственных взаимодействий у пожилых кардиологических амбулаторных пациентов (EPIC)

4 июля 2019 г. обновлено: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University
Поскольку доля пожилого населения за последние годы увеличилась, полипрагмазия и лекарственные взаимодействия (DDI) стали общей проблемой здравоохранения. Это исследование будет проведено для выяснения распространенности полипрагмазии, неадекватного употребления наркотиков и DDI у пожилых пациентов, обращающихся в амбулаторные кардиологические клиники.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель:

Поскольку доля пожилого населения за последние годы увеличилась, полипрагмазия и лекарственные взаимодействия (DDI) стали общей проблемой здравоохранения. Однако имеются очень ограниченные эпидемиологические данные, описывающие полипрагмазию, потенциально DDI и потенциально неподходящие лекарства и их последствия для пожилых турецких пациентов. Таким образом, данное исследование будет проведено для выяснения распространенности полипрагмазии, неадекватного применения лекарственных средств и ЗПР у пожилых пациентов, обращающихся в амбулаторные кардиологические клиники.

Методы:

Исследование EPIC (Эпидемиология полипрагмазии и потенциальных лекарственных взаимодействий у пожилых кардиологических амбулаторных пациентов) станет первым крупномасштабным обсервационным многоцентровым исследованием в реальном мире для оценки DDI и полипрагмазии у пожилых кардиологических амбулаторных пациентов, проведенным в Турции. Мы будем регистрировать всех последовательных пациентов (в возрасте ≥ 65 лет), поступивших в амбулаторные кардиологические клиники с 30 января 2018 г. по 30 июня 2018 г. при условии письменного информированного согласия. Около 5000 пациентов будут включены в это неинтервенционное исследование. Все данные будут собираться в определенный момент времени, и будет оцениваться текущая клиническая практика.

Полученные результаты:

Демографические данные пациентов, характеристики заболеваний, результаты лабораторных анализов и используемые лекарства будут собираться с помощью самоотчетов и медицинских записей. Тяжесть сопутствующих заболеваний будет регистрироваться и оцениваться в соответствии с индексом коморбидности Чарлсона (CCI), и пациенты будут разделены на три группы: легкая, с оценкой CCI 1-2; умеренный, с баллами по шкале CCI 3-4; и тяжелая, с баллами по шкале CCI ≥5. Полипрагмазия будет определяться как прием пяти или более лекарств одновременно, DDI будут проверяться с помощью Lexicomp®, а потенциально неподходящие лекарства будут определяться с помощью обновленных критериев Бирса 2015 года. Тяжелые лекарственные взаимодействия будут определяться DI категории D или X.

Заключение:

EPIC станет первым исследованием, оценивающим полипрагмазию, потенциально неподходящие лекарства и DDI у пожилых кардиологических амбулаторных пациентов в реальных клинических условиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Gaziantep, Турция
        • Рекрутинг
        • Nizip State Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все последовательные пациенты старше 65 лет, обратившиеся в кардиологические поликлиники, будут обследованы.

Описание

Критерии включения:

  • Все последовательные пациенты в возрасте ≥ 65 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 65 лет
  • Пациенты, которые не хотят участвовать в нашем исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность полипрагмазии
Временное ограничение: 6 месяцев
Полипрагмазия будет определяться приемом пяти или более лекарств одновременно.
6 месяцев
Тяжесть сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев
Тяжесть сопутствующих заболеваний будет регистрироваться и оцениваться в соответствии с индексом коморбидности Чарлсона (CCI), и пациенты будут разделены на три группы: легкая, с оценкой CCI 1-2; умеренный, с баллами по шкале CCI 3-4; и тяжелая, с баллами по шкале CCI ≥5.
6 месяцев
Лекарственные взаимодействия
Временное ограничение: 6 месяцев
DDI будут проверены с помощью Lexicomp®. Тяжелые лекарственные взаимодействия будут определяться DI категории D или X.
6 месяцев
Распространенность неподходящих лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
Потенциально неподходящие лекарства будут определены с обновлением критериев Бирса в 2015 году.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MuglaSKUTRH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться