Epidemiologi av polifarmasi og potensielle legemiddel-medikamentinteraksjoner hos eldre polikliniske hjertepasienter (EPIC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Objektiv:
Ettersom andelen eldre har økt de siste årene, har polyfarmasi og legemiddelinteraksjoner (DDI) vært et vanlig helseproblem. Det er imidlertid svært begrensede epidemiologiske data tilgjengelig som beskriver polyfarmasi, potensielt DDI-er og potensielt upassende medisiner og deres konsekvenser hos eldre tyrkiske pasienter. Derfor vil denne studien bli utført for å finne ut av prevalensen av polyfarmasi, upassende legemiddelbruk og DDI hos eldre pasienter som oppsøker en poliklinisk kardiologisk klinikk.
Metoder:
EPIC-studien (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) vil være den første storskala observasjonsstudien i den virkelige verden for å evaluere DDIs og polyfarmasi hos eldre hjertepolikliniske pasienter utført i Tyrkia. Vi vil melde inn alle påfølgende pasienter (alder ≥ 65 år) innlagt på polikliniske kardiologiske klinikker fra 30. januar 2018 til og med 30. juni 2018, forutsatt skriftlig informert samtykke. Omtrent 5000 pasienter vil bli registrert i denne ikke-intervensjonsstudien. Alle data vil bli samlet inn på ett tidspunkt og gjeldende klinisk praksis vil bli evaluert.
Resultater:
Pasientdemografi, sykdomskarakteristikker, laboratorietestresultater og medisiner som brukes vil bli samlet inn av egenrapporter og medisinske journaler. Alvorlighetsgraden av komorbide sykdommer vil bli registrert og skåret i henhold til Charlson comorbidity index (CCI) og pasienter vil bli delt inn i tre grupper: mild, med CCI skåre på 1-2; moderat, med CCI-score på 3-4; og alvorlig, med CCI-score ≥5. Polyfarmasi vil bli definert som å ha fem eller flere medisiner på en gang, DDI-er vil bli sjekket med Lexicomp® og potensielt upassende medisiner vil bli definert med 2015-oppdatering av Beers-kriterier. Alvorlige legemiddelinteraksjoner vil bli definert med kategori D eller X DI.
Konklusjon:
EPIC vil være den første studien som evaluerer polyfarmasi, potensielt upassende medisiner og DDI hos eldre polikliniske hjertepasienter i en virkelig klinisk setting.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Rekruttering
- Nizip State Hospital
-
Ta kontakt med:
- IBRAHIM HALIL OZDEMIR, M.D.
- Telefonnummer: +90 342 517 54 00
- E-post: dribrahimhalilozdemir@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende pasienter med alderen ≥ 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 65 år
- Pasienter som ikke ønsker å delta i vår studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av polyfarmasi
Tidsramme: 6 måneder
|
Polyfarmasi vil bli definert som å være på fem eller flere medisiner på en gang.
|
6 måneder
|
|
Alvorlighetsgraden av komorbide sykdommer
Tidsramme: 6 måneder
|
Alvorlighetsgraden av komorbide sykdommer vil bli registrert og skåret i henhold til Charlson comorbidity index (CCI) og pasienter vil bli delt inn i tre grupper: mild, med CCI skåre på 1-2; moderat, med CCI-score på 3-4; og alvorlig, med CCI-score ≥5.
|
6 måneder
|
|
Legemiddel-legemiddelinteraksjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
DDI-er vil bli sjekket med Lexicomp®.
Alvorlige legemiddelinteraksjoner vil bli definert med kategori D eller X DI.
|
6 måneder
|
|
Forekomst av upassende medisiner
Tidsramme: 6 måneder
|
Potensielt upassende medisiner vil bli definert med 2015-oppdateringen av Beers-kriteriene.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MuglaSKUTRH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .