Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af polifarmaci og potentielle lægemiddel-lægemiddelinteraktioner hos ældre ambulante hjertepatienter (EPIC)

4. juli 2019 opdateret af: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University
Da andelen af ​​den ældre befolkning er steget i løbet af de sidste år, har polyfarmaci og lægemiddelinteraktioner (DDI) været et almindeligt sundhedsproblem. Denne undersøgelse vil blive udført for at finde ud af forekomsten af ​​polyfarmaci, uhensigtsmæssig brug af lægemidler og DDI'er hos ældre patienter, der præsenterer sig for en ambulant kardiologisk klinik.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Objektiv:

Da andelen af ​​den ældre befolkning er steget i løbet af de sidste år, har polyfarmaci og lægemiddelinteraktioner (DDI) været et almindeligt sundhedsproblem. Der er dog meget begrænsede epidemiologiske data tilgængelige, der beskriver polyfarmaci, potentielt DDI'er og potentielt upassende medicin og deres konsekvenser hos ældre tyrkiske patienter. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at finde ud af forekomsten af ​​polyfarmaci, uhensigtsmæssig brug af lægemidler og DDI'er hos ældre patienter, der præsenterer en ambulant kardiologisk klinik.

Metoder:

EPIC-undersøgelsen (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Ambulant) vil være den første storstilede, observationelle, virkelige verden multicenterundersøgelse til evaluering af DDI'er og polyfarmaci hos ældre ambulante hjertepatienter udført i Tyrkiet. Vi vil indskrive alle på hinanden følgende patienter (i alderen ≥ 65 år) indlagt på de kardiologiske ambulatorier fra 30. januar 2018 til og med 30. juni 2018, forudsat skriftligt informeret samtykke. Ca. 5000 patienter vil blive indskrevet i denne ikke-interventionelle undersøgelse. Alle data vil blive indsamlet på et tidspunkt, og den nuværende kliniske praksis vil blive evalueret.

Resultater:

Patientdemografi, sygdomskarakteristika, laboratorietestresultater og anvendte medicin vil blive indsamlet af selvrapporter og medicinske journaler. Sværhedsgraden af ​​komorbide sygdomme vil blive registreret og bedømt i henhold til Charlson comorbidity index (CCI), og patienter vil blive opdelt i tre grupper: milde, med CCI-score på 1-2; moderat, med CCI-score på 3-4; og alvorlig, med CCI-score ≥5. Polyfarmaci vil blive defineret som værende på fem eller flere medicin ad gangen, DDI'er vil blive kontrolleret med Lexicomp®, og potentielt upassende medicin vil blive defineret med 2015 opdatering af Beers kriterier. Alvorlige lægemiddelinteraktioner vil blive defineret med kategori D eller X DI'er.

Konklusion:

EPIC vil være den første undersøgelse, der evaluerer polyfarmaci, potentielt upassende medicin og DDI'er hos ældre ambulante hjertepatienter i en klinisk verden i den virkelige verden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter ældre end 65 år, der præsenteres for kardiologiske ambulatorier, vil blive screenet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle på hinanden følgende patienter i alderen ≥ 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 65 år
  • Patienter, der ikke ønsker at deltage i vores undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af polyfarmaci
Tidsramme: 6 måneder
Polyfarmaci vil blive defineret som at være på fem eller flere medicin ad gangen.
6 måneder
Sværhedsgraden af ​​komorbide sygdomme
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden af ​​komorbide sygdomme vil blive registreret og bedømt i henhold til Charlson comorbidity index (CCI), og patienter vil blive opdelt i tre grupper: milde, med CCI-score på 1-2; moderat, med CCI-score på 3-4; og alvorlig, med CCI-score ≥5.
6 måneder
Lægemiddel-lægemiddel-interaktioner
Tidsramme: 6 måneder
DDI'er vil blive kontrolleret med Lexicomp®. Alvorlige lægemiddelinteraktioner vil blive defineret med kategori D eller X DI'er.
6 måneder
Forekomst af upassende medicin
Tidsramme: 6 måneder
Potentielt upassende medicin vil blive defineret med 2015-opdatering af Beers-kriterier.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MuglaSKUTRH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner