Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av polifarmaci och potentiella läkemedels-läkemedelsinteraktioner hos äldre hjärtpatienter (EPIC)

4 juli 2019 uppdaterad av: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University
Eftersom andelen äldre befolkning har ökat under de senaste åren har polyfarmaci och läkemedelsinteraktioner (DDI) varit ett vanligt hälsoproblem. Denna studie kommer att utföras för att ta reda på prevalensen av polyfarmaci, olämplig läkemedelsanvändning och DDI hos äldre patienter som kommer till en öppenvårdsklinik för kardiologiska kliniker.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål:

Eftersom andelen äldre befolkning har ökat under de senaste åren har polyfarmaci och läkemedelsinteraktioner (DDI) varit ett vanligt hälsoproblem. Det finns dock mycket begränsade epidemiologiska data som beskriver polyfarmaci, potentiellt DDI och potentiellt olämpliga mediciner och deras konsekvenser hos äldre turkiska patienter. Därför kommer denna studie att utföras för att ta reda på prevalensen av polyfarmaci, olämplig läkemedelsanvändning och DDI hos äldre patienter som kommer till en öppenvårdsklinik för kardiologiska kliniker.

Metoder:

EPIC-studien (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) kommer att vara den första storskaliga, observationella multicenterstudien i verkligheten för att utvärdera DDIs ve polyfarmaci hos äldre hjärtpatienter som utförs i Turkiet. Vi kommer att skriva in alla på varandra följande patienter (åldern ≥ 65 år) som är inlagda på de kardiologiska poliklinikerna från 30 januari 2018 till och med 30 juni 2018, förutsatt skriftligt informerat samtycke. Cirka 5 000 patienter kommer att inkluderas i denna icke-interventionsstudie. All data kommer att samlas in vid en tidpunkt och nuvarande klinisk praxis kommer att utvärderas.

Resultat:

Patientdemografi, sjukdomsegenskaper, laboratorietestresultat och använda mediciner kommer att samlas in av självrapporter och medicinska journaler. Svårighetsgraden av komorbida sjukdomar kommer att registreras och bedömas enligt Charlson comorbidity index (CCI) och patienter kommer att delas in i tre grupper: mild, med CCI-poäng på 1-2; måttlig, med CCI-poäng på 3-4; och svår, med CCI-poäng ≥5. Polyfarmaci kommer att definieras som att man tar fem eller fler mediciner samtidigt, DDI kommer att kontrolleras med Lexicomp® och potentiellt olämpliga mediciner kommer att definieras med 2015 års uppdatering av Beers kriterier. Allvarliga läkemedelsinteraktioner kommer att definieras med kategori D eller X DI.

Slutsats:

EPIC kommer att vara den första studien som utvärderar polyfarmaci, potentiellt olämpliga mediciner och DDI hos äldre hjärtpatienter i en verklig klinisk miljö.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter äldre än 65 år som presenterats för kardiologiska polikliniker kommer att screenas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla på varandra följande patienter med åldern ≥ 65 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 65 år
  • Patienter som inte vill delta i vår studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av polyfarmaci
Tidsram: 6 månader
Polyfarmaci kommer att definieras som att man tar fem eller fler mediciner samtidigt.
6 månader
Svårighetsgraden av komorbida sjukdomar
Tidsram: 6 månader
Svårighetsgraden av komorbida sjukdomar kommer att registreras och bedömas enligt Charlson comorbidity index (CCI) och patienter kommer att delas in i tre grupper: mild, med CCI-poäng på 1-2; måttlig, med CCI-poäng på 3-4; och svår, med CCI-poäng ≥5.
6 månader
Läkemedelsinteraktioner
Tidsram: 6 månader
DDI kommer att kontrolleras med Lexicomp®. Allvarliga läkemedelsinteraktioner kommer att definieras med kategori D eller X DI.
6 månader
Förekomst av olämpliga mediciner
Tidsram: 6 månader
Potentiellt olämpliga mediciner kommer att definieras med 2015 års uppdatering av Beers kriterier.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juli 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Första postat (Faktisk)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MuglaSKUTRH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera