A polipharmacy epidemiológiája és a lehetséges gyógyszer-gyógyszer kölcsönhatások idős szívbetegeknél (EPIC)

Célkitűzés:

Ahogy az elmúlt években nőtt az idős lakosság aránya, a polipharmacy és a gyógyszer-kábítószer-kölcsönhatások (DDI) általános egészségügyi probléma lett. Mindazonáltal nagyon korlátozott epidemiológiai adatok állnak rendelkezésre a poligyógyszerezésről, a potenciálisan DDI-kről, valamint a potenciálisan nem megfelelő gyógyszerekről és ezek következményeiről idős török ​​betegeknél. Ezért ezt a vizsgálatot a polipharmacia, a nem megfelelő gyógyszerhasználat és a DDI prevalenciájának kiderítésére fogjuk végezni a kardiológiai ambulancián jelentkező idős betegeknél.

Mód:

Az EPIC (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) tanulmány lesz az első nagyszabású, megfigyeléses, valós multicentrikus tanulmány, amely Törökországban végzi a DDIs ve polipharmaciát idős szívbetegeknél. Minden 2018. január 30-tól 2018. június 30-ig a kardiológiai ambulanciára felvett, egymást követő (65 év feletti) beteget beíratjuk, írásos beleegyezésével. Körülbelül 5000 beteget vonnak be ebbe a nem intervenciós vizsgálatba. Az összes adatot egy időpontban gyűjtik össze, és értékelik a jelenlegi klinikai gyakorlatot.

Eredmények:

A betegek demográfiai adatait, a betegség jellemzőit, a laboratóriumi vizsgálati eredményeket és az alkalmazott gyógyszereket önjelentések és orvosi feljegyzések alapján gyűjtik össze. A társbetegségek súlyosságát a Charlson komorbiditási index (CCI) szerint értékelik, és a betegeket három csoportba osztják: enyhe, 1-2 közötti CCI-pontszámmal; közepes, 3-4 CCI-pontszámmal; és súlyos, a CCI pontszám ≥5. A polifarmácia meghatározása szerint öt vagy több gyógyszert szednek egyszerre, a DDI-ket a Lexicomp® segítségével ellenőrzik, és a potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket a Beers-kritériumok 2015-ös frissítésével határozzák meg. A súlyos gyógyszerkölcsönhatásokat a D vagy X kategóriájú DI-k határozzák meg.

Következtetés:

Az EPIC lesz az első olyan tanulmány, amely valódi klinikai környezetben értékeli a poligyógyszert, a potenciálisan nem megfelelő gyógyszereket és a DDI-ket idős szívbetegeknél.