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심장병 노인 외래 환자의 폴리파마시(Polipharmacy) 역학 및 잠재적 약물-약물 상호작용 (EPIC)

2019년 7월 4일 업데이트: EDA ÖZLEK, Muğla Sıtkı Koçman University

지난 몇 년 동안 노인 인구의 비율이 증가함에 따라 다약제 및 DDI(Drug-Drug Interactions)가 일반적인 건강 관리 문제였습니다. 본 연구는 외래 심장내과에 내원하는 고령 환자의 다약제, 부적절한 약물 사용 및 DDI의 유병률을 알아보기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

다른: 우리 연구에서 개입이 계획되어 있지 않습니다.

상세 설명

목적:

지난 몇 년 동안 노인 인구의 비율이 증가함에 따라 다약제 및 DDI(Drug-Drug Interactions)가 일반적인 건강 관리 문제였습니다. 그러나 다약제, 잠재적으로 DDI, 잠재적으로 부적절한 약물 및 터키 노인 환자의 결과를 설명하는 역학적 데이터는 매우 제한적입니다. 따라서 본 연구는 외래 심장내과를 내원하는 고령 환자의 다약제, 부적절한 약물 사용 및 DDI의 유병률을 알아보고자 한다.

행동 양식:

EPIC(Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) 연구는 터키에서 수행된 노인 심장 외래 환자의 DDI 및 다약제를 평가하기 위한 최초의 대규모 관찰 실제 다기관 연구입니다. 2018년 1월 30일부터 2018년 6월 30일까지 서면 동의서를 제공한 외래 심장병 클리닉에 입원한 모든 연속 환자(65세 이상)를 등록합니다. 약 5000명의 환자가 이 비개입 연구에 등록될 것입니다. 모든 데이터는 한 시점에 수집되고 현재 임상 실습이 평가됩니다.

결과:

환자 인구 통계, 질병 특성, 실험실 테스트 결과 및 사용된 약물은 자가 보고서 및 의료 기록으로 수집됩니다. 동반이환 질병의 중증도는 Charlson 동반이환 지수(CCI)에 따라 기록되고 점수가 매겨지며 환자는 3개 그룹으로 분류됩니다: CCI 점수가 1-2인 경증; 보통, CCI 점수 3-4; 중증, CCI 점수 ≥5. Polypharmacy는 한 번에 5개 이상의 약물을 복용하는 것으로 정의되며, DDI는 Lexicomp®로 확인되며 잠재적으로 부적절한 약물은 2015년 업데이트된 Beers 기준으로 정의됩니다. 심각한 약물 상호작용은 범주 D 또는 X DI로 정의됩니다.

결론:

EPIC는 실제 임상 환경에서 노인 심장 외래 환자의 다중약제, 잠재적으로 부적절한 약물 및 DDI를 평가하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

칠면조
- - Gaziantep, 칠면조
    - 모병
    - Nizip State Hospital
    - 연락하다:
      
      IBRAHIM HALIL OZDEMIR, M.D.
      
      전화번호: +90 342 517 54 00
      
      이메일: dribrahimhalilozdemir@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

심장 외래 진료소에 내원한 65세 이상의 모든 연속 환자가 선별 검사를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

65세 이상의 모든 연속 환자

제외 기준:

65세 미만 환자
연구 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
다약제의 유병률 기간: 6 개월	Polypharmacy는 한 번에 5개 이상의 약물을 복용하는 것으로 정의됩니다.	6 개월
동반 질환의 중증도 기간: 6 개월	동반이환 질병의 중증도는 Charlson 동반이환 지수(CCI)에 따라 기록되고 점수가 매겨지며 환자는 3개 그룹으로 분류됩니다: CCI 점수가 1-2인 경증; 보통, CCI 점수 3-4; 중증, CCI 점수 ≥5.	6 개월
약물-약물 상호작용 기간: 6 개월	DDI는 Lexicomp®로 확인합니다. 심각한 약물 상호작용은 범주 D 또는 X DI로 정의됩니다.	6 개월
부적절한 약물의 보급 기간: 6 개월	잠재적으로 부적절한 약물은 Beers 기준의 2015 업데이트로 정의됩니다.	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Ozlek E, Cekic EG, Ozlek B, Cil C, Celik O, Dogan V, Basaran O, Tanik VO, Ozdemir HI, Celik Y, Kacmaz C, Simsek Z, Gunes HM, Safak O, Ozkan B, Tasar O, Onal C, Bekar L, Biteker M. Rationale, design, and methodology of the EPIC (Epidemiology of Polypharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) study. Turk Kardiyol Dern Ars. 2019 Jul;47(5):391-398. doi: 10.5543/tkda.2019.27724.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2019년 7월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

MuglaSKUTRH

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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