Polifarmasian epidemiologia ja mahdolliset huumeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutukset iäkkäillä sydänpotilailla (EPIC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Vanhusten osuuden kasvaessa viime vuosien aikana polyfarmastiat ja huumeiden väliset yhteisvaikutukset (DDI) ovat olleet yleinen terveydenhuollon ongelma. Saatavilla on kuitenkin hyvin vähän epidemiologisia tietoja, jotka kuvaavat monihoitoa, mahdollisesti DDI-lääkkeitä ja mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä ja niiden seurauksia iäkkäillä turkkilaispotilailla. Siksi tällä tutkimuksella selvitetään monifarmasian, sopimattoman huumeiden käytön ja DDI:n esiintyvyyttä ikääntyneillä kardiologian poliklinikoilla.
Menetelmät:
EPIC (Epidemiology of Polipharmacy and Potential Drug-Drug Interactions in Elderly Cardiac Outpatients) -tutkimus on ensimmäinen laajamittainen, havainnollinen, reaalimaailman monikeskustutkimus, jossa arvioidaan DDI:n monifarmasiaa iäkkäillä sydänpotilailla Turkissa. Otamme kaikki peräkkäiset potilaat (ikä> 65 vuotta) kardiologian poliklinikalle 30.1.2018 - 30.6.2018 välisenä aikana kirjallisen tietoisen suostumuksen perusteella. Noin 5000 potilasta otetaan mukaan tähän ei-interventiotutkimukseen. Kaikki tiedot kerätään kerralla ja nykyinen kliininen käytäntö arvioidaan.
Tulokset:
Potilaiden demografiset tiedot, sairauden ominaisuudet, laboratoriotestien tulokset ja käytetyt lääkkeet kerätään omakohtaisten raporttien ja potilastietojen avulla. Samanaikaisten sairauksien vakavuus kirjataan ja pisteytetään Charlsonin komorbiditeettiindeksin (CCI) mukaan ja potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: lievä, CCI-pisteet 1-2; kohtalainen, CCI-pisteet 3-4; ja vaikea, CCI-pisteet ≥5. Polypharmacy määritellään viidellä tai useammalla lääkkeellä kerrallaan, DDI:t tarkistetaan Lexicomp®:lla ja mahdollisesti sopimattomat lääkkeet määritellään vuoden 2015 Beers-kriteerien päivityksellä. Vakavat lääkevuorovaikutukset määritellään D- tai X-luokan DI:illä.
Johtopäätös:
EPIC on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan polyfarmasian käyttöä, mahdollisesti sopimattomia lääkkeitä ja DDI:itä iäkkäillä sydänpotilailla todellisessa kliinisessä ympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Nizip State Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- IBRAHIM HALIL OZDEMIR, M.D.
- Puhelinnumero: +90 342 517 54 00
- Sähköposti: dribrahimhalilozdemir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseemme
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polyfarmasian yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Polypharmacy määritellään viidellä tai useammalla lääkkeellä kerrallaan.
|
6 kuukautta
|
|
Samanaikaisten sairauksien vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Samanaikaisten sairauksien vakavuus kirjataan ja pisteytetään Charlsonin komorbiditeettiindeksin (CCI) mukaan ja potilaat jaetaan kolmeen ryhmään: lievä, CCI-pisteet 1-2; kohtalainen, CCI-pisteet 3-4; ja vaikea, CCI-pisteet ≥5.
|
6 kuukautta
|
|
Lääkkeiden väliset vuorovaikutukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
DDI:t tarkistetaan Lexicomp®:lla.
Vakavat lääkevuorovaikutukset määritellään D- tai X-luokan DI:illä.
|
6 kuukautta
|
|
Sopimattomien lääkkeiden yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mahdollisesti sopimattomat lääkkeet määritellään vuoden 2015 Beers-kriteerien päivityksellä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MuglaSKUTRH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .