構造的心疾患のない患者における早期心室複合体の予後的意義 (PULSE)
2018年2月1日 更新者：Danderyd Hospital
このプロジェクトでは、研究者は、早発性心室複合体 (PVC) が構造的心疾患のない人の予後的意義を持っているかどうかを調査することを目指しています。
さらに研究者らは、PVC の形態と臨床転帰との関連の可能性を調べ、心エコー検査で正常な所見を示す PVC 患者の心疾患の微妙な兆候を高度な心臓画像法で識別できるかどうかを調査します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
PULSE プロジェクトは、次の 4 つの異なる研究で構成されています。
- 研究 1 では、研究者は、PVC のために評価され、心エコー検査および運動テストで構造的心疾患の徴候を示さない患者を含めます。 調査官は彼らを追跡し（平均追跡期間3.5年）、標準集団よりも心血管疾患による死亡率が高いかどうかを調査します
- 研究 2 では、研究者は研究 1 の母集団のサブグループ分析を実施して、PVC の異なる起源部位 (形態) が臨床転帰に関連しているかどうかを評価します。
- 研究 3 では、研究者は、PVC 負荷が高く (少なくとも 10,000 PVC:s/日)、正常な心エコー検査を受けた人を含めます。 含まれる被験者は、磁気共鳴 (MR) を受けて、標準的な心エコー検査では識別できない心臓病の徴候を識別できるかどうかを調査します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ストックホルム地域の 3 つの主要な病院 (ダンデリード病院、カロリンスカ病院、セーデルスジュフセット病院) で治療を受けた早期心室複合体の患者
説明
包含基準:
- スウェーデンのストックホルムにある 3 つの主要な病院で早期心室複合体と診断されました
除外基準:
- 心筋梗塞の病歴
- 冠動脈バイパス術（CABG）を受けました
- 心エコー検査での心不全の所見
- -運動試験、冠動脈造影またはその他の同等の検査での冠動脈虚血の直接的または間接的な所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：平均追跡期間 3.5 年
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性別および年齢が一致した対照集団と比較した死亡率。
Socialstyrelsen (スウェーデン保健委員会) から取得した対照群のデータ
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平均追跡期間 3.5 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管疾患
時間枠：平均追跡期間 3.5 年
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年齢および性別が一致した対照群と比較した研究集団における心不全および心筋梗塞の発生率。
Socialstyrelsen (スウェーデン保健委員会) から得られた対照データ
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平均追跡期間 3.5 年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Raffaele Scorza, MD、Karolinska Institutet - Danderyd Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月6日
最初の投稿 (実際)
2017年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月1日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。