Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De prognostische betekenis van premature ventriculaire complexen bij patiënten zonder structurele hartziekte (PULSE)

1 februari 2018 bijgewerkt door: Danderyd Hospital
Met dit project willen de onderzoekers onderzoeken of premature ventriculaire complexen (PVC) een prognostische betekenis hebben bij personen zonder structurele hartziekte. Verder kijken de onderzoekers naar het mogelijke verband tussen PVC-morfologie en klinische uitkomst en onderzoeken ze of geavanceerde cardiale beeldvormingsmethoden subtiele tekenen van hartaandoeningen kunnen identificeren bij PVC-patiënten met normale bevindingen bij echocardiografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het PULSE-project bestaat uit vier verschillende onderzoeken:

  • in studie één nemen de onderzoekers patiënten op die zijn beoordeeld vanwege PVC's en die geen tekenen van structurele hartziekte hebben bij echocardiografie en inspanningstest. De onderzoekers volgen hen (gemiddelde follow-up tijd 3,5 jaar) om te onderzoeken of ze een hogere mortaliteit of cardiovasculaire morbiditeit hebben dan de standaardpopulatie
  • in studie twee voeren de onderzoekers een subgroepanalyse uit van de populatie in studie één om te beoordelen of de verschillende oorsprongsplaatsen (morfologie) van PVC verband houden met de klinische uitkomst
  • in studie drie omvatten de onderzoekers personen met een hoge PVC-belasting (minstens 10 000 PVC:s/dag) en normale echocardiografie. De geïncludeerde proefpersonen ondergaan magnetische resonantie (MR) om te onderzoeken of het tekenen van hartaandoeningen kan identificeren waar standaard echocardiografie dat niet kan

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met premature ventrikelcomplexen behandeld in drie grote ziekenhuizen in de omgeving van Stockholm (Danderyd Hospital, Karolinska Hospital en Södersjukhuset Hospital)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gediagnosticeerd met premature ventriculaire complexen in drie grote ziekenhuizen in Stockholm, Zweden

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van een myocardinfarct
  • Onderging coronaire bypass-transplantatie (CABG)
  • Het vinden van hartfalen bij echocardiografie
  • Directe of indirecte bevindingen van coronaire ischemie bij inspanningstest, coronaire angiografie of ander gelijkwaardig onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Gemiddelde follow-up tijd 3,5 jaar
Sterfte vergeleken met controlepopulatie op basis van geslacht en leeftijd. Gegevens voor controlepopulatie verkregen via Socialstyrelsen (de Zweedse gezondheidsraad)
Gemiddelde follow-up tijd 3,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cardiovasculaire morbiditeit
Tijdsspanne: Gemiddelde follow-up tijd 3,5 jaar
Incidentie van hartfalen en myocardinfarct in de onderzoekspopulatie vergeleken met leeftijd en geslacht gematchte controles. Controlegegevens verkregen via Socialstyrelsen (The Swedish Health Board)
Gemiddelde follow-up tijd 3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Danderyd Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PULSE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voortijdige ventriculaire contractie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren