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O significado prognóstico de complexos ventriculares prematuros em pacientes sem doença cardíaca estrutural (PULSE)

1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Danderyd Hospital
Com este projeto, os pesquisadores pretendem investigar se os complexos ventriculares prematuros (PVC) têm um significado prognóstico em pessoas sem doença cardíaca estrutural. Além disso, os investigadores analisam a possível conexão entre a morfologia do PVC e o resultado clínico e investigam se os métodos avançados de imagem cardíaca podem identificar sinais sutis de doença cardíaca em pacientes com PVC com achados normais na ecocardiografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O projeto PULSE consiste em quatro estudos diferentes:

  • no estudo um, os investigadores incluem pacientes que são avaliados por causa de PVCs e não apresentam sinais de doença cardíaca estrutural na ecocardiografia e no teste de esforço. Os investigadores os acompanham (tempo médio de acompanhamento de 3,5 anos) para investigar se eles têm maior mortalidade ou morbidade cardiovascular do que a população padrão
  • no estudo dois, os investigadores realizam uma análise de subgrupo da população no estudo um para avaliar se os diferentes locais de origem (morfologia) do PVC estão relacionados ao resultado clínico
  • no estudo três, os investigadores incluíram pessoas com alta carga de PVC (pelo menos 10.000 PVC:s/dia) e ecocardiografia normal. Os indivíduos incluídos passam por ressonância magnética (RM) para investigar se ela pode identificar sinais de doença cardíaca onde a ecocardiografia padrão não pode

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia
        • Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com complexos ventriculares prematuros tratados em três grandes hospitais na área de Estocolmo (Danderyd Hospital, Karolinska Hospital e Södersjukhuset Hospital)

Descrição

Critério de inclusão:

- Diagnosticado com complexos ventriculares prematuros em três grandes hospitais em Estocolmo, Suécia

Critério de exclusão:

  • Histórico de Infarto do Miocárdio
  • Foi submetida a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG)
  • Achado de Insuficiência Cardíaca ao Ecocardiograma
  • Achados diretos ou indiretos de isquemia coronariana no teste de esforço, angiografia coronariana ou outro exame equivalente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Tempo médio de seguimento 3,5 anos
Mortalidade comparada com a população de controle pareada por sexo e idade. Dados para a população de controle obtidos via Socialstyrelsen (o Conselho de Saúde Sueco)
Tempo médio de seguimento 3,5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morbidade cardiovascular
Prazo: Tempo médio de seguimento 3,5 anos
Incidência de insuficiência cardíaca e infarto do miocárdio na população do estudo em comparação com controles pareados por idade e sexo. Dados de controle obtidos via Socialstyrelsen (O Conselho de Saúde Sueco)
Tempo médio de seguimento 3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Danderyd Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PULSE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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