Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisten kammiokompleksien prognostinen merkitys potilailla, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta (PULSE)

torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Danderyd Hospital
Tällä projektilla tutkijat pyrkivät selvittämään, onko ennenaikaisilla kammiokomplekseilla (PVC) prognostista merkitystä henkilöillä, joilla ei ole rakenteellista sydänsairautta. Lisäksi tutkijat tarkastelevat mahdollista yhteyttä PVC-morfologian ja kliinisen lopputuloksen välillä ja selvittävät, voivatko kehittyneet sydämen kuvantamismenetelmät tunnistaa hienovaraisia ​​sydänsairauksien merkkejä PVC-potilailla, joilla on normaalit kaikukardiografian löydökset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

PULSE-projekti koostuu neljästä eri tutkimuksesta:

  • tutkimuksessa yksi tutkijoiden joukossa on potilaita, jotka on arvioitu PVC:iden takia ja joilla ei ole merkkejä rakenteellisesta sydänsairaudesta kaiku- ja rasitustestissä. Tutkijat seuraavat heitä (keskimääräinen seurantaaika 3,5 vuotta) selvittääkseen, onko heillä suurempi kuolleisuus tai sydän- ja verisuonitautisairaus kuin normaalipopulaatiolla
  • tutkimuksessa kaksi tutkijat suorittavat alaryhmäanalyysin tutkimuksessa yksi väestöstä arvioidakseen, liittyvätkö PVC:n erilaiset alkuperäpaikat (morfologia) kliiniseen tulokseen
  • tutkimuksessa kolme tutkijoiden joukossa on henkilöitä, joilla on korkea PVC-kuormitus (vähintään 10 000 PVC:s/vrk) ja normaali kaikukardiografia. Mukana oleville koehenkilöille tehdään magneettiresonanssi (MR) sen tutkimiseksi, voiko se tunnistaa sydänsairauden merkkejä, joihin tavallinen kaikukardiografia ei pysty

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ennenaikaisia ​​kammiokomplekseja, joita hoidetaan kolmessa suuressa sairaalassa Tukholman alueella (Danderydin sairaala, Karolinska sairaala ja Södersjukhusetin sairaala)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Diagnosoitu ennenaikaiset kammiokompleksit kolmessa suuressa sairaalassa Tukholmassa, Ruotsissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarktin historia
  • Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG)
  • Sydämen vajaatoiminnan toteaminen kaikukardiografiassa
  • Suorat tai epäsuorat sepelvaltimoiskemian löydökset rasitustestissä, sepelvaltimon angiografiassa tai muussa vastaavassa tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta-aika 3,5 vuotta
Kuolleisuus verrattuna sukupuoleen ja ikään vastaavaan kontrollipopulaatioon. Tiedot kontrolliväestölle Socialstyrelsenin kautta (Ruotsin terveysvirasto)
Keskimääräinen seuranta-aika 3,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitauti
Aikaikkuna: Keskimääräinen seuranta-aika 3,5 vuotta
Sydämen vajaatoiminnan ja sydäninfarktin ilmaantuvuus tutkimuspopulaatiossa verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaaviin kontrolleihin. Socialstyrelsenin (Ruotsin terveysvirasto) kautta hankitut tarkastustiedot
Keskimääräinen seuranta-aika 3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danderyd Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PULSE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikainen kammioiden supistuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa