Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Importancia pronóstica de los complejos ventriculares prematuros en pacientes sin cardiopatía estructural (PULSE)

1 de febrero de 2018 actualizado por: Danderyd Hospital
Con este proyecto, los investigadores pretenden investigar si los complejos ventriculares prematuros (PVC) tienen un significado pronóstico en personas sin cardiopatía estructural. Además, los investigadores analizan la posible conexión entre la morfología de PVC y el resultado clínico e investigan si los métodos avanzados de imágenes cardíacas pueden identificar signos sutiles de enfermedad cardíaca en pacientes con PVC con resultados normales en la ecocardiografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El proyecto PULSE consta de cuatro estudios diferentes:

  • en el estudio uno, los investigadores incluyen pacientes que son evaluados debido a PVC y no tienen signos de enfermedad cardíaca estructural en la ecocardiografía y la prueba de esfuerzo. Los investigadores los siguen (tiempo de seguimiento promedio de 3,5 años) para investigar si tienen una mortalidad o morbilidad cardiovascular más alta que la población estándar.
  • En el estudio dos, los investigadores llevan a cabo un análisis de subgrupos de la población en el estudio uno para evaluar si los diferentes sitios de origen (morfología) del PVC están relacionados con el resultado clínico.
  • en el estudio tres, los investigadores incluyen personas con una carga alta de CVP (al menos 10 000 CVP:s/día) y ecocardiografía normal. Los sujetos incluidos se someten a resonancia magnética (RM) para investigar si puede identificar signos de enfermedad cardíaca donde la ecocardiografía estándar no puede

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Stockholm, Suecia
        • Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con complejos ventriculares prematuros tratados en tres hospitales importantes en el área de Estocolmo (Hospital Danderyd, Hospital Karolinska y Hospital Södersjukhuset)

Descripción

Criterios de inclusión:

- Diagnosticado con complejos ventriculares prematuros en tres hospitales importantes en Estocolmo, Suecia

Criterio de exclusión:

  • Historia del infarto de miocardio
  • Se sometió a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG)
  • Hallazgo de Insuficiencia Cardíaca en la ecocardiografía
  • Hallazgos directos o indirectos de isquemia coronaria en prueba de esfuerzo, angiografía coronaria u otro examen equivalente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Tiempo medio de seguimiento 3,5 años
Mortalidad en comparación con la población control apareada por sexo y edad. Datos para la población de control obtenidos a través de Socialstyrelsen (La Junta de Salud Sueca)
Tiempo medio de seguimiento 3,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morbilidad cardiovascular
Periodo de tiempo: Tiempo medio de seguimiento 3,5 años
Incidencia de insuficiencia cardíaca e infarto de miocardio en la población de estudio en comparación con los controles pareados por edad y sexo. Datos de control obtenidos a través de Socialstyrelsen (La Junta de Salud Sueca)
Tiempo medio de seguimiento 3,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Danderyd Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PULSE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Contracción ventricular prematura

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Philippines

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir