Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den prognostiske betydning af præmature ventrikulære komplekser hos patienter uden strukturel hjertesygdom (PULSE)

1. februar 2018 opdateret af: Danderyd Hospital
Med dette projekt sigter efterforskerne på at undersøge, om premature ventrikulære komplekser (PVC) har en prognostisk betydning hos personer uden strukturel hjertesygdom. Yderligere ser efterforskerne på den mulige sammenhæng mellem PVC-morfologi og klinisk resultat og undersøger, om avancerede hjertebilleddannelsesmetoder kan identificere subtile tegn på hjertesygdom hos PVC-patienter med normale fund ved ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

PULSE-projektet består af fire forskellige undersøgelser:

  • i undersøgelse 1 inkluderer efterforskerne patienter, der er evalueret på grund af PVC og ikke har tegn på strukturel hjertesygdom ved ekkokardiografi og anstrengelsestest. Efterforskerne følger dem (gennemsnitlig opfølgningstid 3,5 år) for at undersøge, om de har en højere dødelighed og kardiovaskulær morbiditet end standardpopulationen
  • i undersøgelse to udfører efterforskerne en undergruppeanalyse af populationen i undersøgelse et for at vurdere, om PVC:s forskellige oprindelsessteder (morfologi) er relateret til det kliniske resultat
  • i undersøgelse tre omfatter efterforskerne personer med en høj PVC-belastning (mindst 10.000 PVC:s/dag) og normal ekkokardiografi. De inkluderede forsøgspersoner gennemgår magnetisk resonans (MR) for at undersøge, om det kan identificere tegn på hjertesygdom, hvor standardekkokardiografi ikke kan

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med præmature ventrikulære komplekser behandlet på tre store hospitaler i Stockholm-området (Danderyd Hospital, Karolinska Hospital og Södersjukhuset Hospital)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnosticeret med præmature ventrikulære komplekser på tre store hospitaler i Stockholm, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om myokardieinfarkt
  • Gennemgået koronar bypasstransplantation (CABG)
  • Fund af hjertesvigt ved ekkokardiografi
  • Direkte eller indirekte fund af koronar iskæmi ved anstrengelsestest, koronar angiografi eller anden tilsvarende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Gennemsnitlig opfølgningstid 3,5 år
Dødelighed sammenlignet med køn og aldersmatchet kontrolpopulation. Data for kontrolpopulationen indhentet via Socialstyrelsen (Svenske Sundhedsstyrelsen)
Gennemsnitlig opfølgningstid 3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sygelighed
Tidsramme: Gennemsnitlig opfølgningstid 3,5 år
Forekomst af hjertesvigt og myokardieinfarkt i undersøgelsespopulationen sammenlignet med alders- og kønsmatchede kontroller. Kontroldata indhentet via Socialstyrelsen (Svenske Sundhedsstyrelsen)
Gennemsnitlig opfølgningstid 3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Danderyd Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PULSE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig ventrikulær kontraktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner