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无结构性心脏病患者室性早搏的预后意义 (PULSE)

2018年2月1日更新者：Danderyd Hospital

通过这个项目，研究人员旨在调查室性早搏 (PVC) 对没有结构性心脏病的人是否具有预后意义。此外，研究人员还研究了 PVC 形态与临床结果之间可能存在的联系，并研究了先进的心脏成像方法是否可以在超声心动图检查结果正常的 PVC 患者中识别出心脏病的细微迹象。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

PULSE 项目包括四项不同的研究：

在研究一中，研究人员纳入了因 PVC 而接受评估且在超声心动图和运动试验中没有结构性心脏病迹象的患者。调查人员跟踪他们（平均随访时间 3.5 年）以调查他们的死亡率和心血管疾病发病率是否高于标准人群
在研究二中，研究人员对研究一中的人群进行了亚组分析，以评估 PVC 的不同起源部位（形态学）是否与临床结果相关
在研究三中，研究人员包括 PVC 负荷高（至少 10 000 PVC:s/天）且超声心动图正常的人。纳入的受试者接受磁共振 (MR) 以调查它是否可以识别标准超声心动图无法识别的心脏病体征

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- - Stockholm、瑞典
    - Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在斯德哥尔摩地区的三大医院（Danderyd 医院、Karolinska 医院和 Södersjukhuset 医院）接受治疗的室性早搏患者

描述

纳入标准：

- 在瑞典斯德哥尔摩的三大医院被诊断为室性早搏

排除标准：

心肌梗塞史
接受冠状动脉旁路移植术（CABG）
超声心动图发现心力衰竭
在运动试验、冠状动脉造影或其他等效检查中直接或间接发现冠状动脉缺血

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
死亡大体时间：平均随访时间 3.5 年	与性别和年龄匹配的对照人群相比的死亡率。通过 Socialstyrelsen（瑞典卫生局）获得的对照人群数据	平均随访时间 3.5 年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心血管疾病发病率大体时间：平均随访时间 3.5 年	与年龄和性别匹配的对照组相比，研究人群中心力衰竭和心肌梗塞的发生率。通过 Socialstyrelsen（瑞典卫生局）获得的控制数据	平均随访时间 3.5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Danderyd Hospital

调查人员

首席研究员：Raffaele Scorza, MD、Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年9月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2017年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月6日

首次发布 (实际的)

2017年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月1日

最后验证