Znaczenie prognostyczne przedwczesnych zespołów komorowych u pacjentów bez strukturalnej choroby serca (PULSE)
1 lutego 2018 zaktualizowane przez: Danderyd Hospital
Celem tego projektu jest zbadanie, czy przedwczesne zespoły komorowe (PVC) mają znaczenie prognostyczne u osób bez strukturalnych chorób serca.
Ponadto badacze przyglądają się możliwym powiązaniom między morfologią PVC a wynikami klinicznymi i badają, czy zaawansowane metody obrazowania serca mogą identyfikować subtelne oznaki choroby serca u pacjentów z PVC z prawidłowymi wynikami badania echokardiograficznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Projekt PULSE składa się z czterech różnych badań:
- w badaniu pierwszym wśród badaczy byli pacjenci oceniani z powodu PCW, u których w badaniu echokardiograficznym i próbie wysiłkowej nie stwierdzono cech strukturalnej choroby serca. Badacze śledzą ich (średni czas obserwacji 3,5 roku) w celu zbadania, czy mają wyższą śmiertelność lub zachorowalność na choroby układu krążenia niż populacja standardowa
- w badaniu drugim badacze przeprowadzają analizę podgrup populacji w badaniu pierwszym, aby ocenić, czy różne miejsca pochodzenia PCW (morfologia) są związane z wynikiem klinicznym
- w badaniu trzecim badaczami były osoby z dużym obciążeniem PVC (co najmniej 10 000 PVC:s/dzień) i prawidłowym badaniem echokardiograficznym. Osoby włączone do badania poddawane są rezonansowi magnetycznemu (MR) w celu zbadania, czy może on wykryć objawy choroby serca tam, gdzie standardowa echokardiografia nie jest w stanie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przedwczesnymi zespołami komorowymi leczeni w trzech głównych szpitalach w rejonie Sztokholmu (szpital Danderyd, szpital Karolinska i szpital Södersjukhuset)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano przedwczesne zespoły komorowe w trzech głównych szpitalach w Sztokholmie w Szwecji
Kryteria wyłączenia:
- Historia zawału mięśnia sercowego
- Przeszedł pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
- Wykrywanie niewydolności serca w badaniu echokardiograficznym
- Bezpośrednie lub pośrednie stwierdzenie niedokrwienia wieńcowego podczas próby wysiłkowej, koronarografii lub innego równoważnego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Średni czas obserwacji 3,5 roku
|
Śmiertelność w porównaniu z populacją kontrolną dobraną pod względem płci i wieku.
Dane dla populacji kontrolnej uzyskane za pośrednictwem Socialstyrelsen (Szwedzkiej Rady ds. Zdrowia)
|
Średni czas obserwacji 3,5 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na choroby układu krążenia
Ramy czasowe: Średni czas obserwacji 3,5 roku
|
Częstość występowania niewydolności serca i zawału mięśnia sercowego w badanej populacji w porównaniu z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.
Dane kontrolne uzyskane za pośrednictwem Socialstyrelsen (Szwedzkiej Rady ds. Zdrowia)
|
Średni czas obserwacji 3,5 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PULSE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedwczesny skurcz komorowy
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrutacyjny