Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prognostiske betydningen av premature ventrikulære komplekser hos pasienter uten strukturell hjertesykdom (PULSE)

1. februar 2018 oppdatert av: Danderyd Hospital
Med dette prosjektet tar etterforskerne sikte på å undersøke om premature ventrikulære komplekser (PVC) har en prognostisk betydning hos personer uten strukturell hjertesykdom. Videre ser etterforskerne på den mulige sammenhengen mellom PVC-morfologi og klinisk utfall og undersøker om avanserte hjerteavbildningsmetoder kan identifisere subtile tegn på hjertesykdom hos PVC-pasienter med normale funn ved ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

PULSE-prosjektet består av fire ulike studier:

  • i studie én inkluderer etterforskerne pasienter som er evaluert på grunn av PVC og som ikke har tegn på strukturell hjertesykdom ved ekkokardiografi og treningstest. Etterforskerne følger dem (gjennomsnittlig oppfølgingstid 3,5 år) for å undersøke om de har høyere dødelighet og kardiovaskulær sykelighet enn standardpopulasjonen
  • i studie to utfører etterforskerne en undergruppeanalyse av populasjonen i studie en for å vurdere om PVC:s forskjellige opprinnelsessteder (morfologi) er relatert til det kliniske resultatet
  • i studie tre inkluderer etterforskerne personer med høy PVC-belastning (minst 10 000 PVC:s/dag) og normal ekkokardiografi. De inkluderte forsøkspersonene gjennomgår magnetisk resonans (MR) for å undersøke om det kan identifisere tegn på hjertesykdom der standard ekkokardiografi ikke kan

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med premature ventrikulære komplekser behandlet ved tre store sykehus i Stockholm-området (Danderyd Hospital, Karolinska Hospital og Södersjukhuset Hospital)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Diagnostisert med premature ventrikulære komplekser ved tre store sykehus i Stockholm, Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om hjerteinfarkt
  • Gjennomgått koronar bypasstransplantasjon (CABG)
  • Funn av hjertesvikt ved ekkokardiografi
  • Direkte eller indirekte funn av koronariskemi ved anstrengelsestest, koronar angiografi eller annen tilsvarende undersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Gjennomsnittlig oppfølgingstid 3,5 år
Dødelighet sammenlignet med kjønn og alderstilpasset kontrollpopulasjon. Data for kontrollpopulasjonen innhentet via Socialstyrelsen (Svenske Helsestyrelsen)
Gjennomsnittlig oppfølgingstid 3,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær sykelighet
Tidsramme: Gjennomsnittlig oppfølgingstid 3,5 år
Forekomst av hjertesvikt og hjerteinfarkt i studiepopulasjonen sammenlignet med alder og kjønnsmatchede kontroller. Kontrolldata innhentet via Socialstyrelsen (Svenske Helsestyrelsen)
Gjennomsnittlig oppfølgingstid 3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danderyd Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PULSE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Prematur ventrikkelkontraksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere