Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение преждевременных желудочковых комплексов у пациентов без структурных заболеваний сердца (PULSE)

1 февраля 2018 г. обновлено: Danderyd Hospital

В рамках этого проекта исследователи стремятся выяснить, имеют ли преждевременные желудочковые комплексы (PVC) прогностическое значение у лиц без структурных заболеваний сердца. Кроме того, исследователи изучают возможную связь между морфологией ПСЖ и клиническим исходом и выясняют, могут ли передовые методы визуализации сердца идентифицировать тонкие признаки болезни сердца у пациентов с ПСЖ с нормальными результатами эхокардиографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Проект PULSE состоит из четырех различных исследований:

в первом исследовании исследователи включают пациентов, которые обследованы из-за ПСЖ и не имеют признаков структурного заболевания сердца при эхокардиографии и нагрузочном тесте. Исследователи следят за ними (среднее время наблюдения 3,5 года), чтобы выяснить, имеют ли они более высокую смертность и сердечно-сосудистые заболевания, чем стандартная популяция.
во втором исследовании исследователи проводят анализ подгрупп населения в первом исследовании, чтобы оценить, связаны ли различные места происхождения (морфология) ПСЖ с клиническим исходом.
в исследовании 3 исследователи включают лиц с высокой нагрузкой ПСЖ (не менее 10 000 ПСЖ:с/день) и нормальной эхокардиографией. Включенные субъекты проходят магнитно-резонансную томографию (МР), чтобы выяснить, может ли она выявить признаки болезни сердца, когда стандартная эхокардиография не может.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Швеция
- - Stockholm, Швеция
    - Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с преждевременными желудочковыми комплексами проходят лечение в трех крупных больницах в районе Стокгольма (больница Дандерюд, больница Каролинска и больница Сёдерсьюхусет)

Описание

Критерии включения:

- Диагноз преждевременных желудочковых комплексов в трех крупных больницах в Стокгольме, Швеция

Критерий исключения:

История инфаркта миокарда
Перенесенное коронарное шунтирование (АКШ)
Обнаружение сердечной недостаточности при эхокардиографии
Прямые или косвенные признаки коронарной ишемии при нагрузочном тесте, коронароангиографии или другом эквивалентном обследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Смертность Временное ограничение: Среднее время наблюдения 3,5 года	Смертность по сравнению с контрольной популяцией того же пола и возраста. Данные для контрольной популяции получены через Socialstyrelsen (Шведский совет здравоохранения).	Среднее время наблюдения 3,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сердечно-сосудистые заболевания Временное ограничение: Среднее время наблюдения 3,5 года	Частота сердечной недостаточности и инфаркта миокарда в исследуемой популяции по сравнению с контрольной группой того же возраста и пола. Контрольные данные, полученные через Socialstyrelsen (Шведский совет здравоохранения)	Среднее время наблюдения 3,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Danderyd Hospital

Следователи

Главный следователь: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2018 г.

Последняя проверка