구조적 심장질환이 없는 환자에서 조기심실복합체의 예후적 의의 (PULSE)
2018년 2월 1일 업데이트: Danderyd Hospital
이 프로젝트를 통해 연구자들은 조기 심실 복합체(PVC)가 구조적 심장 질환이 없는 사람의 예후적 중요성을 갖는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
또한 조사관은 PVC 형태와 임상 결과 사이의 가능한 연관성을 살펴보고 심초음파 검사에서 정상적인 소견을 보이는 PVC 환자의 심장 질환의 미묘한 징후를 고급 심장 이미징 방법이 식별할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
PULSE 프로젝트는 네 가지 다른 연구로 구성됩니다.
- 연구 1에서 연구자는 PVC로 인해 평가되고 심초음파 검사 및 운동 테스트에서 구조적 심장 질환의 징후가 없는 환자를 포함합니다. 조사관은 그들을 따라가서(평균 추적 시간 3,5년) 그들이 표준 인구보다 높은 사망률 또는 심혈관 이환율을 가지고 있는지 조사합니다.
- 연구 2에서 조사관은 PVC:의 다른 기원 부위(형태)가 임상 결과와 관련이 있는지 평가하기 위해 연구 1의 모집단에 대한 하위 그룹 분석을 수행합니다.
- 연구 3에서 조사자는 높은 PVC 부담(최소 10,000 PVC:s/일)과 정상 심초음파를 가진 사람을 포함합니다. 포함된 피험자는 자기공명(MR)을 통해 표준 심초음파로는 확인할 수 없는 심장 질환의 징후를 식별할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Hjärtkliniken Danderyds Sjukhus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스톡홀름 지역 3대 병원(Danderyd 병원, Karolinska 병원, Södersjukhuset 병원)에서 치료받는 조기심실복합체 환자
설명
포함 기준:
- 스웨덴 스톡홀름 3대 병원에서 조기심실복합체 진단
제외 기준:
- 심근 경색의 역사
- 관상동맥 우회로 이식술(CABG)을 받았습니다.
- 심초음파에서 심부전 발견
- 운동검사, 관상동맥조영술 또는 이에 준하는 검사에서 관상동맥허혈의 직접적 또는 간접적 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 평균 추적 시간 3.5년
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성별 및 연령 일치 대조군 인구와 비교한 사망률.
Socialstyrelsen(Swedish Health Board)을 통해 얻은 제어 인구에 대한 데이터
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평균 추적 시간 3.5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 이환율
기간: 평균 추적 시간 3.5년
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연령 및 성별 일치 대조군과 비교한 연구 집단의 심부전 및 심근 경색 발생률.
Socialstyrelsen(The Swedish Health Board)을 통해 얻은 제어 데이터
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평균 추적 시간 3.5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raffaele Scorza, MD, Karolinska Institutet - Danderyd Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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