顔面神経麻痺に対する鼓室内ステレオイド注射
2018年1月24日 更新者:Hillel Yaffe Medical Center
ベル麻痺は、他に原因が不明な顔面神経麻痺と定義されています。
この病気の一般的な方法は、経口ステロイドの使用です。
このような治療は、妊娠、糖尿病、肥満および/または高血圧などの障害または以前の状態を持つ人々に害を及ぼす可能性があります.
突然の感覚性難聴に対する鼓室内注射の使用は、多くの実践で十分にリハーサルされていますが、ベル現象による顔面神経麻痺の同様の管理はまれであり、この主題に関していくつかの研究が行われています.
この研究では、ベル麻痺の治療として、これらの患者に鼓室内注射を行うことをお勧めします。
調査の概要
詳細な説明
ベル麻痺は、他に診断や原因が不明な顔面神経麻痺と定義されています。その推定発生率は、年間 10 万人あたり 20 ~ 30 人です。 発生率は 65 歳以上の患者で高く、13 歳未満の子供では低くなります。 ベル麻痺には、神経血管障害、ウイルス感染、虚血性神経障害、自己免疫反応など、多くの推定病因があります。 それらの中で、バイラル仮説が最も広く受け入れられています。
ほとんどの患者の回復の予後は 80% から 90% です。 あるシリーズでは、1,505 人の患者のうち 17 人のみが中等度から重度の後遺症を示し、完全な顔面神経麻痺の患者はいなかったことが示されました。 ベル麻痺の管理の一般的な方法は、抗ウイルス薬の有無にかかわらず経口ステロイドで構成されています。 韓国の耳鼻咽喉科および頭頸部外科によって行われた最近の研究では、鼓室内注射が経口ステロイドの使用に取って代わる可能性があることが示されました。 Jong job lee らによる別の最近の研究。は、腹腔内注射と比較して、鼓室内注射がラットの取り込みを延長したことを示しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
ベル麻痺と診断された18歳以上の成人患者で、妊娠、糖尿病、高血圧などで経口ステロイド治療が受けられない方
除外基準:
- 18歳未満の子供。
- 病状により経口ステロイド治療が可能な患者。
- 内耳に問題のある患者。 * すでに病状の治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:P.O コルチコステロイドなし
ステロイド注射
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耳注射用溶液
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハウスブラックマンスケール
時間枠:治療終了1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後のスコア変化
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1年生から6年生
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治療終了1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後のスコア変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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顔面神経麻痺のノッティンガムスケール
時間枠:治療終了1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後のスコア変化
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比率 (顔のポイント間の距離 (cm))
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治療終了1ヶ月後、3ヶ月後、6ヶ月後のスコア変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Muhamad Taha, MD、Hillel Yaffe MC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年2月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月12日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月24日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 0057-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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