Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dobębenkowe zastrzyki stereoidalne w porażeniu nerwu twarzowego

24 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Porażenie Bella definiuje się jako porażenie nerwu twarzowego bez innej znanej przyczyny. Powszechną praktyką w przypadku tej choroby jest stosowanie doustnych sterydów. Takie leczenie może wyrządzić szkodę osobom niepełnosprawnym lub cierpiącym na wcześniejsze schorzenia, takie jak ciąża, cukrzyca, otyłość i/lub wysokie ciśnienie krwi. Chociaż stosowanie wstrzyknięć dobębenkowych w przypadku nagłej czuciowej utraty słuchu jest dobrze przećwiczone w wielu praktykach, podobne leczenie porażenia nerwu twarzowego spowodowanego objawem Bella jest rzadkie i przeprowadzono kilka badań na ten temat. W tym badaniu sugerujemy zastrzyki dobębenkowe u tych pacjentów jako leczenie porażenia Bella.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porażenie Bella definiuje się jako porażenie nerwu twarzowego bez żadnej innej znanej diagnozy ani przyczyny. Szacuje się, że występuje u 20 do 30 osób na 100 000 osób rocznie. Częstość występowania jest większa u pacjentów w wieku powyżej 65 lat i mniejsza u dzieci w wieku poniżej 13 lat. Istnieje wiele szacowanych etiologii porażenia Bella, takich jak niewydolność naczynioruchowa, infekcje wirusowe, neuropatie niedokrwienne i reakcje autoimmunologiczne. Spośród nich hipoteza wirusowa jest najszerzej akceptowana.

Rokowanie co do wyzdrowienia dla większości pacjentów wynosi od 80% do 90%. Jedna seria wykazała, że ​​tylko 17 z 1505 pacjentów wykazało umiarkowane lub ciężkie następstwa i żaden nie miał całkowitego porażenia nerwu twarzowego. Powszechną praktyką w leczeniu porażenia Bella są doustne sterydy z lekami przeciwwirusowymi lub bez nich. Niedawne badanie przeprowadzone przez Departament Otorynolaryngologii i Chirurgii Głowy i Szyi w Korei wykazało, że zastrzyki dobębenkowe mogą zastąpić stosowanie doustnych sterydów. Inne niedawne badanie przeprowadzone przez Jong Job Lee i in. wykazali, że iniekcje dobębenkowe mają przedłużony wychwyt u szczurów w porównaniu z iniekcjami dootrzewnowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, ze zdiagnozowanym porażeniem Bella, którzy nie mogą otrzymywać doustnych sterydów ze względu na swój stan, z powodu ciąży, cukrzycy, wysokiego ciśnienia krwi itp.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci, którzy mogą otrzymywać doustne leczenie sterydami z powodu swojego stanu.
  • Pacjenci z problemami ucha wewnętrznego. * Pacjenci, którzy otrzymali już leczenie w związku z ich stanem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: żadnych kortykosteroidów PO
Wstrzyknięcie sterydów
Lek: Deksametazon
Roztwór do wstrzykiwań do ucha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Brackmana House'a
Ramy czasowe: zmiana wyniku 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
klasa 1-6
zmiana wyniku 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Nottingham dla porażenia nerwu twarzowego
Ramy czasowe: zmiana wyniku 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
stosunek (odległość między punktami na twarzy w cm)
zmiana wyniku 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhamad Taha, MD, Hillel Yaffe MC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0057-17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie Bella

Badania kliniczne na Deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj